Nazione: Moldavia
Lingua: rumeno
Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Escitalopramum
Helba Phamaceuticals Inc. Co.
N06AB10
Escitalopramum
20 mg
comprimate filmate
N14x1; N14x2; N14x4
Cu reteta
Helba Phamaceuticals Inc. Co. (prod.: Merkez Laboratory Pharmaceutical and Trade Co., Turcia)
2013-08-15
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SEVPRAM 10 MG COMPRIMATE FILMATE SEVPRAM 20MG COMPRIMATE FILMATE Escitalopram CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Sevpram şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sevpram 3. Cum să utilizaţi Sevpram 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sevpram 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SEVPRAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sevpram aparţine unui grup de medicamente antidepresive denumit ISRS (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei).Aceste medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier prin creşterea concentraţiei de serotonină. Tulburările de la nivelul sistemului serotoninergic sunt considerate un factor important în instalarea depresiei şi afecţiunilor asemănătoare. Sevpram conţine escitalopram şi este utilizat în tratamentul: - Tulburărilor depresive (episoadelor de depresie majoră) - Tulburărilor de panică, cu sau fără agorafobie - Tulburărilor de anxietate socială - Tulburărilor de anxietate generalizată - Tulburărilor obsesiv-compulsive. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SEVPRAM NU UTILIZAŢI SEVPRAM - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la escitalopram sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), Leggi il documento completo
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sevpram 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 20 mg (sub formă de oxalat de escitalopram). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate ovale,biconvexe, de culoare albă, cu incizie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul episoadelor depresive majore. Tratamentul tulburărilor de panică însoţite sau nu de agorafobie. Tratamentul tulburărilor de anxietate socială (fobie socială). Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată. Tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Nu a fost demonstrată siguranţa administrării unor doze zilnice mai mari de 20 mg. Sevpram se administrează în doză zilnică unică şi poate fi administrat cu sau fără alimente. EPISOADE DEPRESIVE MAJORE Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul terapeutic al fiecărui pacient, doza poate fi crescută până la maxim 20 mg pe zi. În general, sunt necesare 2-4 săptămâni pentru a obţine un răspuns antidepresiv. După ce simptomele dispar, este necesară continuarea tratamentului pe o perioadă de cel puţin 6 luni pentru consolidarea răspunsului. TULBURAREA DE PANICĂ ÎNSOŢITĂ SAU NU DE AGORAFOBIE În prima săptămână este recomandată o doză iniţială de 5 mg, urmând ca doza să fie crescută la 10 mg zilnic. Doza poate fi crescută ulterior până la maxim 20 mg zilnic, în funcţie de răspunsul individual al pacientului. Eficacitatea maximă se obţine după aproximativ 3 luni. Tratamentul durează mai multe luni. TULBURAREA DE ANXIETATE SOCIALĂ Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. De obicei, sunt necesare 2-4 săptămâni pentru a obţine ameliorarea simptomatologiei. Ulterior, în funcţie de răspunsul individual al pacienţilor, doza poate fi redusă la 5 mg sau crescută până la maximum 20 mg Leggi il documento completo