Sevpram comprimate filmate 20 mg

Negara: Moldova

Bahasa: Rumania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Escitalopramum

Tersedia dari:

Helba Phamaceuticals Inc. Co.

Kode ATC:

N06AB10

INN (Nama Internasional):

Escitalopramum

Dosis:

20 mg

Bentuk farmasi:

comprimate filmate

Unit dalam paket:

N14x1; N14x2; N14x4

Jenis Resep:

Cu reteta

Diproduksi oleh:

Helba Phamaceuticals Inc. Co. (prod.: Merkez Laboratory Pharmaceutical and Trade Co., Turcia)

Tanggal Otorisasi:

2013-08-15

Selebaran informasi

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SEVPRAM 10 MG COMPRIMATE FILMATE
SEVPRAM 20MG COMPRIMATE FILMATE
Escitalopram
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sevpram şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sevpram
3.
Cum să utilizaţi Sevpram
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sevpram
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SEVPRAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sevpram
aparţine unui grup de medicamente antidepresive denumit ISRS
(inhibitori
selectivi ai recaptării serotoninei).Aceste medicamente acţionează
asupra sistemului
serotoninergic din creier prin creşterea concentraţiei de
serotonină. Tulburările de la
nivelul sistemului serotoninergic sunt considerate un factor important
în instalarea
depresiei şi afecţiunilor asemănătoare.
Sevpram
conţine escitalopram şi este utilizat în tratamentul:
-
Tulburărilor depresive (episoadelor de depresie majoră)
-
Tulburărilor de panică, cu sau fără agorafobie
-
Tulburărilor de anxietate socială
-
Tulburărilor de anxietate generalizată
-
Tulburărilor obsesiv-compulsive.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SEVPRAM
NU UTILIZAŢI SEVPRAM
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la escitalopram sau la oricare
dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),

Karakteristik produk

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sevpram 20 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 20 mg (sub formă de
oxalat de
escitalopram).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate ovale,biconvexe, de culoare albă, cu incizie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul episoadelor depresive majore.
Tratamentul tulburărilor de panică însoţite sau nu de agorafobie.
Tratamentul tulburărilor de anxietate socială (fobie socială).
Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată.
Tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Nu a fost demonstrată siguranţa administrării unor doze zilnice mai
mari de 20 mg.
Sevpram
se administrează în doză zilnică unică şi poate fi administrat
cu sau fără
alimente.
EPISOADE DEPRESIVE MAJORE
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul
terapeutic al fiecărui
pacient, doza poate fi crescută până la maxim 20 mg pe zi.
În general, sunt necesare 2-4 săptămâni pentru a obţine un
răspuns antidepresiv.
După ce simptomele dispar, este necesară continuarea tratamentului
pe o perioadă de
cel puţin 6 luni pentru consolidarea răspunsului.
TULBURAREA DE PANICĂ ÎNSOŢITĂ SAU NU DE AGORAFOBIE
În prima săptămână este recomandată o doză iniţială de 5 mg,
urmând ca doza să fie
crescută la 10 mg zilnic. Doza poate fi crescută ulterior până la
maxim 20 mg zilnic, în
funcţie de răspunsul individual al pacientului.
Eficacitatea maximă se obţine după aproximativ 3 luni. Tratamentul
durează mai
multe luni.
TULBURAREA DE ANXIETATE SOCIALĂ
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. De obicei, sunt necesare 2-4
săptămâni
pentru a obţine ameliorarea simptomatologiei. Ulterior, în funcţie
de răspunsul
individual al pacienţilor, doza poate fi redusă la 5 mg sau
crescută până la maximum
20 mg