Nazione: Finlandia
Lingua: finlandese
Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Paroxetine hydrochloride hemihydrate
GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED
N06AB05
Paroxetine hydrochloride hemihydrate
20 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 100 (VNR-numero: 038448) Ei kaupan: 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 60 (VNR-numero: 038257), 98, 250, 500
Resepti: 100 Ei kaupan: 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 60, 98, 250, 500
paroksetiini
Substituutioryhmä: 0388
Myyntilupa myönnetty
1992-11-11
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SEROXAT 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI paroksetiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Seroxat on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Seroxat-tabletteja 3. Miten Seroxat-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Seroxat-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SEROXAT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN SEROXAT ON TARKOITETTU AIKUISTEN MASENNUKSEN JA/TAI AHDISTUNEISUUDEN HOITOON. Tiloja, joiden hoitoon Seroxatia käytetään ovat: pakko-oireiset häiriöt (toistuvat pakkoajatukset ja kontrolloimaton käytös), paniikkihäiriöt (paniikkikohtaukset, mukaan lukien julkisten paikkojen pelko (agorafobia)), sosiaalisten tilanteiden pelko (sosiaalisten tilanteiden pelko tai välttäminen), traumaperäinen stressireaktio (ahdistuneisuus traumaattisen tapahtuman jälkeen) ja yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (yleinen voimakkaan ahdistuneisuuden tai hermostuneisuuden tunne). Seroxat kuuluu SSRI-lääkkeiden ryhmään (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät). Ei täysin tiedetä, miten Seroxat ja muut SSRI-lääkkeet toimivat, mutta ne auttavat nostamaan aivojen serotoniinitasoa. Paranemiselle on tärkeää, että masennusta ja ahdistuneisuutta hoidetaan kunnolla. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, Leggi il documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Seroxat 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 22,8 mg paroksetiinihydrokloridihemihydraattia, joka vastaa 20 mg paroksetiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Valkoinen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, koodi ” 20 ” toisella puolella ja jakouurre toisella puolella. Tabletissa on jakouurre ja se voidaan jakaa sen avulla tarvittaessa kahteen yhtä suureen annokseen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET - vakava masennustila - pakko-oireinen häiriö - paniikkihäiriö, johon liittyy tai ei liity julkisten paikkojen pelko - sosiaalisten tilanteiden pelko - yleistynyt ahdistuneisuushäiriö - traumaperäinen stressireaktio 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Vakava masennustila _ Suositeltu annostus on 20 mg vuorokaudessa. Yleensä potilaan tilan paraneminen alkaa viikon hoidon jälkeen, mutta voi olla, että paranemista havaitaan vasta toisen hoitoviikon jälkeen. Kuten kaikkien depressiolääkkeiden kohdalla, annosta on arvioitava ja tarvittaessa muutettava 3 - 4 viikon sisällä hoidon aloittamisesta ja sen jälkeen kliinisen tilanteen mukaan. Joillekin potilaille, joilla 20 mg:n annoksella ei saada riittävää tehoa, annosta voidaan nostaa vähitellen korkeintaan 50 mg/vrk saakka 10 mg/vrk kerrallaan potilaan hoitovasteen mukaan. Depressiopotilaita tulisi hoitaa riittävän kauan, vähintään kuuden kuukauden ajan, oireettomuuden varmistamiseksi. _Pakko-oireinen häiriö (OCD)_ Suositeltu annostus on 40 mg vuorokaudessa. Hoidon alussa annos on 20 mg/vrk ja annosta voidaan nostaa vähitellen 10 mg:lla kerrallaan suositellulle tasolle. Jos riittävää vastetta ei saavuteta, kun 2 potilas on saanut suositeltua annosta muutaman viikon ajan, osa potilaista voi hyötyä annoksen nostamisesta vähitellen korkeintaan 60 mg/vrk saakka. Pakko-oireisesta häiriöstä kärsiviä potilaita tulisi hoitaa Leggi il documento completo