Seroxat 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Paroxetine hydrochloride hemihydrate

Saatavilla:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED

ATC-koodi:

N06AB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Paroxetine hydrochloride hemihydrate

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 038448) Ei kaupan: 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 60 (VNR-numero: 038257), 98, 250, 500

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 60, 98, 250, 500

Terapeuttinen alue:

paroksetiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0388

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1992-11-11

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SEROXAT 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
paroksetiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Seroxat on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Seroxat-tabletteja
3.
Miten Seroxat-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Seroxat-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SEROXAT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
SEROXAT ON TARKOITETTU AIKUISTEN MASENNUKSEN JA/TAI AHDISTUNEISUUDEN
HOITOON. Tiloja, joiden
hoitoon Seroxatia käytetään ovat: pakko-oireiset häiriöt
(toistuvat pakkoajatukset ja kontrolloimaton
käytös), paniikkihäiriöt
(paniikkikohtaukset, mukaan lukien julkisten paikkojen pelko
(agorafobia)),
sosiaalisten tilanteiden pelko (sosiaalisten tilanteiden pelko tai
välttäminen), traumaperäinen
stressireaktio (ahdistuneisuus traumaattisen tapahtuman jälkeen) ja
yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
(yleinen voimakkaan ahdistuneisuuden tai hermostuneisuuden tunne).
Seroxat kuuluu SSRI-lääkkeiden ryhmään (selektiiviset serotoniinin
takaisinoton estäjät). Ei täysin
tiedetä, miten Seroxat ja muut SSRI-lääkkeet toimivat, mutta ne
auttavat nostamaan aivojen
serotoniinitasoa. Paranemiselle on tärkeää, että masennusta ja
ahdistuneisuutta hoidetaan kunnolla.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ,

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Seroxat 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 22,8 mg
paroksetiinihydrokloridihemihydraattia,
joka vastaa
20 mg paroksetiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Valkoinen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, koodi
” 20 ” toisella puolella ja
jakouurre toisella puolella.
Tabletissa on jakouurre ja se voidaan jakaa sen avulla tarvittaessa
kahteen yhtä suureen annokseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
- vakava masennustila
- pakko-oireinen häiriö
- paniikkihäiriö, johon liittyy tai ei liity julkisten paikkojen
pelko
- sosiaalisten tilanteiden pelko
- yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
- traumaperäinen stressireaktio
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Vakava masennustila _
Suositeltu annostus on 20 mg vuorokaudessa. Yleensä potilaan tilan
paraneminen alkaa viikon hoidon
jälkeen, mutta voi olla, että paranemista havaitaan vasta toisen
hoitoviikon
jälkeen.
Kuten kaikkien depressiolääkkeiden kohdalla, annosta on arvioitava
ja tarvittaessa muutettava 3 - 4
viikon sisällä hoidon aloittamisesta ja sen jälkeen kliinisen
tilanteen mukaan. Joillekin potilaille,
joilla
20 mg:n annoksella ei saada riittävää tehoa, annosta voidaan nostaa
vähitellen korkeintaan 50 mg/vrk
saakka 10 mg/vrk kerrallaan potilaan hoitovasteen mukaan.
Depressiopotilaita tulisi hoitaa riittävän kauan, vähintään
kuuden kuukauden ajan, oireettomuuden
varmistamiseksi.
_Pakko-oireinen häiriö (OCD)_
Suositeltu annostus on 40 mg vuorokaudessa. Hoidon alussa annos on 20
mg/vrk ja annosta voidaan
nostaa vähitellen 10 mg:lla kerrallaan suositellulle tasolle. Jos
riittävää vastetta ei saavuteta, kun
2
potilas on saanut suositeltua annosta muutaman viikon ajan, osa
potilaista voi hyötyä annoksen
nostamisesta vähitellen korkeintaan 60 mg/vrk saakka.
Pakko-oireisesta häiriöstä kärsiviä potilaita tulisi hoitaa