SEREX 50 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

Ketiapin fumarat

Commercializzato da:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

Codice ATC:

N05AH04

INN (Nome Internazionale):

Ketiapin fumarat

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

KULLANMA TALİMATI
SEREX
®
50 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
50 mg ketiapine eşdeğer 57,57 mg ketiapin fumarat
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, sodyum nişasta glikolat, laktoz
monohidrat
(sığır kaynaklı), povidon, magnezyum stearat, mikrokristalin
selüloz, hipromelloz*, makrogol 400*,
titanyum dioksit (E171)
_* Karışım halinde temin edilir._
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIM ATINDA:
_1. SEREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. SEREX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. SEREX NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. SEREX’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SEREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SEREX beyaz renkli, bikonveks (her iki yüzü dış bükey), yuvarlak
film kaplı tablettir. SEREX 50
mg, 30 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır.
SEREX etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotikler (psikiyatrik
hastalıkların tedavisinde
kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir
ilaçtır. SEREX aşağıdaki hastalıkların
tedavisinde etkilidir:
•
Halüsinasyonlar (açıklanamayan sesler duymak gibi), garip ve
korkutan düşünceler, davranış ve
düşünce değişiklikleri ve zihin karışıklığı durumları,
•
Aşırı
coşkulu
veya
heyecanlı
duygu
durumu.
Bu
duygu
durumundaki kişiler; uykuya her
zamankinden da

Scheda tecnica

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEREX
®
50 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Ketiapin 50 mg (57,57 mg ketiapin fumarat olarak)
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı)
21,18 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz renkli, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SEREX şizofreni tedavisinde (erişkinler ve 13-17 yaş arası
ergenler),
Bipolar bozuklukta orta- ileri derece mani ataklarının tedavisinde
(erişkinler ve 10-17 yaş arası çocuklar,
ergenler),
Bipolar bozukluktaki majör depresif atakların tedavisinde,
Bipolar bozukluktaki manik veya depresif atakları ketiapin tedavisine
cevap vermiş hastalarda
rekürrenslerin önlenmesinde, endikedir.
Majör depresif atak tedavisinde, diğer antidepresan tedavilere cevap
alınamayan durumlarda
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ _
_Erişkinlerde_
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UYnUyQ3NRS3k0YnUyYnUyYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UYnUyQ3NRS3k0YnUyYnUyYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
_Şizofreni tedavisinde_
Şizofreni tedavisinde, SEREX günde 2 defa alınmalıdır.
Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük dozlar 1. gün 50
mg, 2. gün 100 mg, 3. gün 200 mg
ve 4. gün 300 mg’dır.
4. günden sonra doz, mutat etkili doz sınırları olan günde
300-450 mg arasında kalacak şekilde titre
edilmelidir. Klinik cevaba ve hastanın toleransına bağlı olarak
doz, günde 150-750 mg arasında
değişebilir.
_Bipolar bozukluktaki orta-ileri derecede manik ataklarının
tedavisinde_
Bipolar bozukluğa eşlik eden orta-ileri derece manik atakların
tedavisinde SEREX günde 2 defa
alınmalıdır.