Страна: Турция
Език: турски
Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Ketiapin fumarat
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
N05AH04
Ketiapin fumarat
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI SEREX ® 50 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ 50 mg ketiapine eşdeğer 57,57 mg ketiapin fumarat • _YARDIMCI MADDELER: _ Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, sodyum nişasta glikolat, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), povidon, magnezyum stearat, mikrokristalin selüloz, hipromelloz*, makrogol 400*, titanyum dioksit (E171) _* Karışım halinde temin edilir._ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIM ATINDA: _1. SEREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. SEREX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. SEREX NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. SEREX’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SEREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SEREX beyaz renkli, bikonveks (her iki yüzü dış bükey), yuvarlak film kaplı tablettir. SEREX 50 mg, 30 tabletlik ambalajlarda sunulmaktadır. SEREX etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotikler (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir ilaçtır. SEREX aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir: • Halüsinasyonlar (açıklanamayan sesler duymak gibi), garip ve korkutan düşünceler, davranış ve düşünce değişiklikleri ve zihin karışıklığı durumları, • Aşırı coşkulu veya heyecanlı duygu durumu. Bu duygu durumundaki kişiler; uykuya her zamankinden da Прочетете целия документ
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SEREX ® 50 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Ketiapin 50 mg (57,57 mg ketiapin fumarat olarak) YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 21,18 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Beyaz renkli, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SEREX şizofreni tedavisinde (erişkinler ve 13-17 yaş arası ergenler), Bipolar bozuklukta orta- ileri derece mani ataklarının tedavisinde (erişkinler ve 10-17 yaş arası çocuklar, ergenler), Bipolar bozukluktaki majör depresif atakların tedavisinde, Bipolar bozukluktaki manik veya depresif atakları ketiapin tedavisine cevap vermiş hastalarda rekürrenslerin önlenmesinde, endikedir. Majör depresif atak tedavisinde, diğer antidepresan tedavilere cevap alınamayan durumlarda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _ _ _Erişkinlerde_ Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UYnUyQ3NRS3k0YnUyYnUyYnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UYnUyQ3NRS3k0YnUyYnUyYnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys _Şizofreni tedavisinde_ Şizofreni tedavisinde, SEREX günde 2 defa alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük dozlar 1. gün 50 mg, 2. gün 100 mg, 3. gün 200 mg ve 4. gün 300 mg’dır. 4. günden sonra doz, mutat etkili doz sınırları olan günde 300-450 mg arasında kalacak şekilde titre edilmelidir. Klinik cevaba ve hastanın toleransına bağlı olarak doz, günde 150-750 mg arasında değişebilir. _Bipolar bozukluktaki orta-ileri derecede manik ataklarının tedavisinde_ Bipolar bozukluğa eşlik eden orta-ileri derece manik atakların tedavisinde SEREX günde 2 defa alınmalıdır. Прочетете целия документ