Nazione: Lettonia
Lingua: lettone
Fonte: Zāļu valsts aģentūra
Salmeterolum, Fluticasoni propionas
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland
R03AK06
Salmeterolum, Fluticasoni propionas
50/250 μg/devā
Inhalācijas pulveris, dozēts
Pr.
Glaxo Wellcome Production, France
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 26-08-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Seretide Diskus 50/100 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dozēts Seretide Diskus 50/250 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dozēts Seretide Diskus 50/500 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dozēts Salmeterolum/Fluticasoni propionas Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Seretide un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Seretide lietošanas 3. Kā lietot Seretide 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Seretide 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Seretide un kādam nolūkam to lieto Seretide sastāvā ir divas zāles: salmeterols un flutikazona propionāts. Salmeterols ir ilgstošas darbības bronhodilatators. Bronhodilatatori palīdz plaušu elpceļiem palikt atvērtiem. Tas atvieglo gaisa iekļūšanu plaušās un izkļūšanu no tām. Šo zāļu iedarbība ilgst ne mazāk kā 12 stundas. Flutikazona propionāts ir kortikosteroīds, kas mazina iekaisuma radīto tūsku un kairinājumu plaušās. Ārsts ir parakstījis šīs zāles, lai palīdzētu novērst elpošanas traucējumus, piemēram: astmu; hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS). Seretide Diskus 50/500 mikrogramu devā samazina HOPS simptomu uzliesmojumu biežumu. Jums jālieto Seretide katru dienu saskaņā ar ārsta norādījumiem. Tādējādi tiks nodrošināta pareiza zāļu darbība, lai kontr Leggi il documento completo
SASKAŅOTS ZVA 26-08-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Seretide Diskus 50/100 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dozēts Seretide Diskus 50/250 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dozēts Seretide Diskus 50/500 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dozēts 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra deva satur 50 mikrogramus ( g) salmeterola (Salmeterolum) salmeterola ksinafoāta veidā un 100, 250 vai 500 g flutikazona propionāta (Fluticasoni propionas). Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktoze. Katra izsmidzinātā 50/100 g, 50/250 g un 50/500 g deva satur līdz 12,5 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Inhalācijas pulveris, dozēts. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Astma (atgriezeniska obstruktīva elpceļu slimība) Seretide ir indicēts regulārai astmas ārstēšanai gadījumos, kad ir lietderīga kombinēta (ilgstošas darbības bēta-2-agonistu un inhalējamu kortikosteroīdu) terapija: pacientiem, kam inhalējamie kortikosteroīdi un „pēc vajadzības” lietoti inhalējamie īslaicīgas darbības bēta-2-agonisti nespēj nodrošināt pietiekamu kontroli; vai pacientiem, kam jau šobrīd inhalējamie kortikosteroīdi kopā ar ilgstošas darbības bēta-2-agonistu nodrošina pietiekamu kontroli. Piezīme: Seretide 50/100 mikrogramu deva nav piemērota pieaugušajiem un bērniem ar smagu astmu. Hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS) Seretide ir indicēts simptomātiskai ārstēšanai pacientiem ar HOPS, kuriem FEV 1 <60% no paredzētās normas (pirms bronhodilatatora lietošanas), anamnēzē ir atkārtoti paasinājumi un, neskatoties uz saņemto regulāro bronhodilatatoru terapiju, saglabājas nozīmīgi simptomi. II/023_GDSv37 1 SASKAŅOTS ZVA 26-08-2021 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Seretide Diskus paredzēts tikai inhalācijām. Pacienti ir jābrīdina par to, ka, lai saņemtu maksimālu ieguvumu, Seretide Diskus ir jālieto katru dienu, pat tad, ja pacient Leggi il documento completo