Seretide Diskus 50/250 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dozēts

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Salmeterolum, Fluticasoni propionas

Tilgængelig fra:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland

ATC-kode:

R03AK06

INN (International Name):

Salmeterolum, Fluticasoni propionas

Dosering:

50/250 μg/devā

Lægemiddelform:

Inhalācijas pulveris, dozēts

Recept type:

Pr.

Fremstillet af:

Glaxo Wellcome Production, France

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisation status:

Uz neierobežotu laiku

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 26-08-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Seretide Diskus 50/100 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dozēts
Seretide Diskus 50/250 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dozēts
Seretide Diskus 50/500 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dozēts
Salmeterolum/Fluticasoni propionas
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Seretide un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Seretide lietošanas
3.
Kā lietot Seretide
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Seretide
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Seretide un kādam nolūkam to lieto
Seretide sastāvā ir divas zāles: salmeterols un flutikazona
propionāts.

Salmeterols ir ilgstošas darbības bronhodilatators. Bronhodilatatori
palīdz plaušu elpceļiem palikt
atvērtiem. Tas atvieglo gaisa iekļūšanu plaušās un izkļūšanu
no tām. Šo zāļu iedarbība ilgst ne mazāk
kā 12 stundas.

Flutikazona propionāts ir kortikosteroīds, kas mazina iekaisuma
radīto tūsku un kairinājumu plaušās.
Ārsts ir parakstījis šīs zāles, lai palīdzētu novērst
elpošanas traucējumus, piemēram:

astmu;

hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS). Seretide Diskus 50/500
mikrogramu devā samazina
HOPS simptomu uzliesmojumu biežumu.
Jums jālieto Seretide katru dienu saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Tādējādi tiks nodrošināta pareiza zāļu
darbība, lai kontr

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 26-08-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Seretide Diskus 50/100 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dozēts
Seretide Diskus 50/250 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dozēts
Seretide Diskus 50/500 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dozēts
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra deva satur 50 mikrogramus (

g) salmeterola (Salmeterolum) salmeterola ksinafoāta veidā un 100,
250 vai 500

g flutikazona propionāta (Fluticasoni propionas).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktoze.
Katra izsmidzinātā 50/100

g, 50/250

g un 50/500

g deva satur līdz 12,5 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Inhalācijas pulveris, dozēts.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Astma (atgriezeniska obstruktīva elpceļu slimība)
Seretide ir indicēts regulārai astmas ārstēšanai gadījumos, kad
ir lietderīga kombinēta (ilgstošas darbības
bēta-2-agonistu un inhalējamu kortikosteroīdu) terapija:

pacientiem, kam inhalējamie kortikosteroīdi un „pēc
vajadzības” lietoti inhalējamie īslaicīgas
darbības bēta-2-agonisti nespēj nodrošināt pietiekamu kontroli;
vai

pacientiem, kam jau šobrīd inhalējamie kortikosteroīdi kopā ar
ilgstošas darbības bēta-2-agonistu
nodrošina pietiekamu kontroli.
Piezīme: Seretide 50/100 mikrogramu deva nav piemērota
pieaugušajiem un bērniem ar smagu astmu.
Hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS)
Seretide
ir indicēts simptomātiskai ārstēšanai pacientiem ar HOPS, kuriem
FEV
1
<60% no paredzētās
normas (pirms bronhodilatatora lietošanas), anamnēzē ir atkārtoti
paasinājumi un, neskatoties uz saņemto
regulāro bronhodilatatoru terapiju, saglabājas nozīmīgi simptomi.
II/023_GDSv37
1
SASKAŅOTS ZVA 26-08-2021
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Seretide Diskus paredzēts tikai inhalācijām.
Pacienti ir jābrīdina par to, ka, lai saņemtu maksimālu ieguvumu,
Seretide Diskus ir jālieto katru dienu, pat
tad, ja pacient