Nazione: Finlandia
Lingua: finlandese
Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Haloperidol
JANSSEN-CILAG OY
N05AD01
Haloperidol
5 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 5 x 1 ml (VNR-numero: 527572) Ei kaupan: 3 x 10 x 1 ml, 10 x 5 x 1 ml
Resepti: 5 x 1 ml Ei kaupan: 3 x 10 x 1 ml, 10 x 5 x 1 ml
haloperidoli
; Soveltuvuus iäkkäille Haloperidolum Vältä käyttöä iäkkäillä. Lievästi antikolinerginen. Lievästi sedatiivinen. QT-ajan pidentymisen riski. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat muistihäiriöt, sekavuus, ekstrapyramidaalioireet, ortostaattinen hypotensio, sydän- ja verenkiertotapahtumien riski ja alttius kaatumisille. Dementian käytösoireiden hoidossa lääkkeettömät hoitomuodot ovat ensisijaisia.
Myyntilupa myönnetty
1964-12-09
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE SERENASE 5 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS haloperidoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Serenase on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Serenase-injektioliuosta 3. Miten Serenase-injektioliuosta annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Serenase-injektioliuoksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SERENASE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lääkkeesi nimi on Serenase. Serenase sisältää vaikuttavana aineena haloperidolia, joka kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään. Serenase-injektioliuosta käytetään aikuisille sellaisten sairauksien hoitoon, jotka vaikuttavat ajatuksiin, tuntemuksiin ja käyttäytymiseen. Tällaisia sairauksia ovat mielenterveyshäiriöt (kuten skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö) ja käyttäytymishäiriöt. Tällaisista sairauksista saattaa aiheutua • sekavuustila (delirium) • epätodellisten asioiden näkemistä, kuulemista, tuntemista tai haistamista (aistiharhat) • epätodellisiin asioihin uskomista (harhaluulot) • epätavallista epäluuloisuutta (vainoharhaisuus) • voimakasta jännittyneisyyttä, kiihtyneisyyttä, innostuneisuutta, impulsiivisuutta tai yliaktiivisuutta • voimakasta aggressiivisuutta, vihamielisyyttä tai väkivaltai Leggi il documento completo
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Serenase 5 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml liuosta sisältää 5 mg haloperidolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, väritön liuos, jossa ei ole vierashiukkasia. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Serenase injektioneste, liuos on tarkoitettu aikuisille • psykoottiseen häiriöön tai tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön maaniseen vaiheeseen liittyvän vaikean, akuutin psykomotorisen agitaation nopean hoitotasapainon saavuttamiseen, kun suun kautta otettava hoito ei sovi • akuuttien sekavuustilojen hoitoon, kun lääkkeettömistä hoidoista ei ole ollut apua • lievän ja keskivaikean Huntingtonin korean hoitoon, kun muut lääkevalmisteet eivät ole tehonneet tai potilas ei siedä niitä, ja kun suun kautta otettava hoito ei sovi • monoterapiana tai yhdistelmänä muiden lääkkeiden kanssa estohoitoon potilaille, joilla on kohtalainen tai suuri leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun riski, kun muut lääkevalmisteet eivät tehoa tai potilas ei siedä niitä • yhdistelmänä muiden lääkkeiden kanssa leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon, kun muut lääkevalmisteet eivät tehoa tai potilas ei siedä niitä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ Hoito suositellaan aloittamaan pienellä annoksella, jota on säädettävä potilaan vasteen mukaan, jotta löydetään pienin tehokas annos (ks. kohta 5.2). Serenase-injektioliuoksen annossuositukset esitetään taulukossa 1. 2 TAULUKKO 1. HALOPERIDOLIN ANNOSSUOSITUKSET VÄHINTÄÄN 18-VUOTIAILLE AIKUISILLE PSYKOOTTISEEN HÄIRIÖÖN TAI TYYPIN I KAKSISUUNTAISEN MIELIALAHÄIRIÖN MAANISEEN VAIHEESEEN LIITTYVÄN VAIKEAN, AKUUTIN PSYKOMOTORISEN AGITAATION NOPEAN HOITOTASAPAINON SAAVUTTAMINEN TAI KUN SUUN KAUTTA OTETTAVA HOITO EI SOVI • 5 mg lihakseen. • Hoito voidaan toistaa tunnin välein, kunnes oireet saadaan riittävään hoitotasapainoon. • Useimmille potilaille riittävä anno Leggi il documento completo