Nazione: Romania
Lingua: rumeno
Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
KLOSTERFRAU BERLIN GMBH - GERMANIA
R02AA03
COMBINATII
0,6mg/1,2mg
PASTILE
OTC
DR. MAX PHARMA S.R.O. - REPUBLICA CEHA
MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE
14267/2022/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 48 pastile; 14267/2022/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 40 pastile; 14267/2022/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 36 pastile; 14267/2022/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 pastile; 14267/2022/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile; 14267/2022/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 pastile; 14267/2022/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 16 pastile; 14267/2022/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile; 14267/2022/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 pastile; 14267/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 pastile; 14267/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 6 pastile; 14029/2021/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 48 pastile; 14029/2021/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 40 pastile; 14029/2021/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 36 pastile; 14029/2021/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 pastile; 14029/2021/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile; 14029/2021/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 pastile; 14029/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 16 pastile; 14029/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile; 14029/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 pastile; 14029/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 pastile; 14029/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 6 pastile
1 _ _ AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14267/2022/01-11_ _ _ _ _ _ _ Anexa 1 _ PROSPECT _ _ _ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT SEPTOFAR MENTĂ 0,6 MG/1,2 MG PASTILE amilmetacrezol/alcool 2,4-diclorobenzilic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Septofar Mentă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Septofar Mentă 3. Cum să luaţi Septofar Mentă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Septofar Mentă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SEPTOFAR MENTĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Septofar Mentă conține amilmetacrezol și alcool 2,4-diclorobenzilic. Ambele substanțe active sunt antiseptice cu activitate slab-moderată. Septofar Mentă este utilizat pentru ameliorarea simptomelor de durere în gât. Dizolvarea pastilei în gură permite substanțelor active să acționeze în zona în care există disconfort și, de asemenea, ajută la lubrifierea și calmarea zonei dureroase. Acest lucru contribuie la ameliorarea durerii și a disconfortului de la nivelul gurii și gâtului. Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. Acest medicament este indicat pentru adulți, adolescenți și copii (cu vâ Leggi il documento completo
1 _ _ _ _ AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14267/2022/01-11 _ Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Septofar Mentă 0,6 mg/1,2 mg pastile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare pastilă conține amilmetacrezol 0,6 mg și alcool 2,4-diclorobenzilic 1,2 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare pastilă conține isomalt (E 953) 1830 mg, maltitol (E 965) 457,60 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pastile. Septofar Mentă sunt pastile de culoare verde, biconvexe, rotunde, cu aromă de mentă, cu diametrul de 19 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ameliorarea simptomelor de odinodinie. Septofar Mentă este indicat pentru utilizare la adulți și copii cu vârsta peste 6 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin administrarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru a controla simptomele (vezi pct. 4.4). _Adulţi:_ 1 pastilă la fiecare 2-3 ore. Doza maximă este 8 pastile în 24 ore. _Copii și adolescenți: _ _Adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani_ : 1 pastilă la fiecare 2-3 ore. Doza maximă este 4 pastile în 24 ore. _Copii cu vârsta sub 6 ani: _ Acest medicament este contraindicat la copii cu vârsta sub 6 ani (vezi pct. 4.3). _Vârstnici:_ Nu este necesară ajustarea dozei. 2 Mod de administrare Administrare bucofaringiană. Pastila trebuie lăsată să se dizolve lent în cavitatea bucală. Pastila nu se înghite, mestecă sau sfărâmă. Nu se recomandă administrarea pastilelor exact înainte de sau în timpul mesei. Pacientul nu trebuie să mănânce sau să bea cel puțin 20 de minute după administrarea acestui medicament. 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Administrare la copii cu vârsta sub 6 ani. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Leggi il documento completo