SEPTOFAR MENTA 0,6 mg/1,2 mg

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

COMBINATII

Διαθέσιμο από:

KLOSTERFRAU BERLIN GMBH - GERMANIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R02AA03

INN (Διεθνής Όνομα):

COMBINATII

Δοσολογία:

0,6mg/1,2mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PASTILE

Τρόπος διάθεσης:

OTC

Κατασκευάζεται από:

DR. MAX PHARMA S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Θεραπευτική ομάδα:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE

Περίληψη προϊόντος:

14267/2022/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 48 pastile; 14267/2022/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 40 pastile; 14267/2022/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 36 pastile; 14267/2022/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 pastile; 14267/2022/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile; 14267/2022/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 pastile; 14267/2022/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 16 pastile; 14267/2022/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile; 14267/2022/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 pastile; 14267/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 pastile; 14267/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 6 pastile; 14029/2021/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 48 pastile; 14029/2021/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 40 pastile; 14029/2021/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 36 pastile; 14029/2021/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 pastile; 14029/2021/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile; 14029/2021/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 pastile; 14029/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 16 pastile; 14029/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile; 14029/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 pastile; 14029/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 pastile; 14029/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 6 pastile

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14267/2022/01-11_ _
_ _
_ _
_ Anexa 1 _ PROSPECT
_ _
_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
SEPTOFAR MENTĂ 0,6 MG/1,2 MG PASTILE
amilmetacrezol/alcool 2,4-diclorobenzilic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Septofar Mentă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Septofar Mentă
3.
Cum să luaţi Septofar Mentă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Septofar Mentă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SEPTOFAR MENTĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Septofar Mentă conține amilmetacrezol și alcool
2,4-diclorobenzilic. Ambele substanțe active sunt
antiseptice cu activitate slab-moderată.
Septofar Mentă este utilizat pentru ameliorarea simptomelor de durere
în gât. Dizolvarea pastilei în
gură permite substanțelor active să acționeze în zona în care
există disconfort și, de asemenea, ajută la
lubrifierea și calmarea zonei dureroase. Acest lucru contribuie la
ameliorarea durerii și a disconfortului
de la nivelul gurii și gâtului.
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Acest medicament este indicat pentru adulți, adolescenți și copii
(cu vâ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
_ _
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14267/2022/01-11 _ Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Septofar Mentă 0,6 mg/1,2 mg
pastile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conține amilmetacrezol 0,6 mg și alcool
2,4-diclorobenzilic 1,2 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare pastilă conține isomalt (E 953) 1830 mg, maltitol (E 965)
457,60 mg.
Pentru lista tuturor excipienților,
vezi pct 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastile.
Septofar Mentă sunt pastile de culoare verde, biconvexe, rotunde, cu
aromă de mentă, cu diametrul de
19 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ameliorarea simptomelor de odinodinie.
Septofar Mentă este indicat pentru utilizare la adulți și copii cu
vârsta peste 6 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin administrarea celei
mai mici doze eficace pentru cea
mai scurtă perioadă de timp necesară pentru a controla simptomele
(vezi pct. 4.4).
_Adulţi:_
1 pastilă la fiecare 2-3 ore. Doza maximă este 8 pastile în 24 ore.
_Copii și adolescenți: _
_Adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani_
: 1 pastilă la fiecare 2-3 ore. Doza maximă este 4 pastile în 24
ore.
_Copii cu vârsta sub 6 ani: _
Acest medicament este contraindicat la copii cu vârsta sub 6 ani
(vezi pct.
4.3).
_Vârstnici:_
Nu este necesară ajustarea dozei.
2
Mod de administrare
Administrare bucofaringiană.
Pastila trebuie lăsată să se dizolve lent în cavitatea bucală.
Pastila nu se înghite, mestecă sau sfărâmă.
Nu se recomandă administrarea pastilelor exact înainte de sau în
timpul mesei. Pacientul nu trebuie să
mănânce sau să bea cel puțin 20 de minute după administrarea
acestui medicament.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
Administrare la copii cu vârsta sub 6 ani.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE