Nazione: Unione Europea
Lingua: italiano
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
la lidocaina, la prilocaina
Plethora Pharma Solutions Limited
N01BB20
lidocaine, prilocaine
anestetici
L'Eiaculazione Precoce
Senstend è indicato per il trattamento dell'eiaculazione precoce primaria nell'uomo adulto.
Ritirato
2019-11-14
20 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO Medicinale non più autorizzato 21 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SENSTEND 150 MG/ML + 50 MG/ML SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE lidocaina/prilocaina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Senstend e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Senstend 3. Come usare Senstend 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Senstend 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È SENSTEND E A COSA SERVE Senstend è una combinazione di due medicinali: lidocaina e prilocaina. Questi appartengono a un gruppo di medicinali noti come anestetici locali. Senstend è indicato per il trattamento dell’eiaculazione precoce primaria presente sin dai primi rapporti sessuali negli uomini adulti. Agisce riducendo la sensibilità del glande per prolungare il tempo prima dell’eiaculazione. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SENSTEND NON USI SENSTEND - se lei o il suo partner sessuale è allergico alla lidocaina, alla prilocaina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se lei o il suo partner sessuale ha un'anamnesi di allergia o sensibilità ad altri anestetici locali con una struttura simile (noti come anestetici locali amidici). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Senstend - se a lei, o al suo partner sessuale, è stata diagnosticata una malattia genetica o un’altra condizione a carico dei glo Leggi il documento completo
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Medicinale non più autorizzato 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml spray cutaneo, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di soluzione contiene 150 mg di lidocaina e 50 mg di prilocaina. Ciascuno spruzzo somministra 50 microlitri di prodotto, che contengono 7,5 mg di lidocaina e 2,5 mg di prilocaina. Ciascun contenitore da 6,5 ml contiene un minimo di 20 dosi. Ciascun contenitore da 5 ml contiene un minimo di 12 dosi. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Spray cutaneo, soluzione Soluzione da incolore a giallo chiaro 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Senstend è indicato per il trattamento dell’eiaculazione precoce primaria negli uomini adulti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose raccomandata è di 3 spruzzi da applicare sull’intera superficie del glande. Ciascuna dose è composta da un totale di 22,5 mg di lidocaina e 7,5 mg di prilocaina per applicazione (1 dose è pari a 3 spruzzi). Nell’arco di 24 ore possono essere utilizzate un massimo di 3 dosi, a distanza di almeno 4 ore. Popolazioni speciali _ _ _Anziani _ Non è necessario alcun aggiustamento della dose per gli anziani. I dati relativi all’efficacia e alla sicurezza di Senstend nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni sono limitati. _Compromissione renale _ Non sono stati effettuati studi clinici su pazienti con compromissione della funzionalità renale, tuttavia, considerato il modo di somministrazione e l'assorbimento sistemico molto ridotto di questo medicinale, non è necessario alcun aggiustamento della dose. _Compromissione epatica _ Non sono stati effettuati studi clinici su pazienti con compromissione della funzionalità epatica, tuttavia, considerato il modo di somministrazione e l'assorbimento sistemico molto ridotto di questo medicinale, non è necessario alcun aggiustamento della dose. Si consiglia cautela in caso di compromissione Leggi il documento completo