Selexid 400 mg Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

mecillinam

Commercializzato da:

Karo Pharma AB

Codice ATC:

J01CA11

INN (Nome Internazionale):

mecillinam

Dosaggio:

400 mg

Forma farmaceutica:

Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Composizione:

mecillinam 400 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Area terapeutica:

Mecillinam

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x (400 mg + 6 ml)

Stato dell'autorizzazione:

Avregistrerad

Data dell'autorizzazione:

1981-02-06

Scheda tecnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Selexid 400 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En injektionsflaska med pulver till injektionsvätska innehåller:
mecillinam 400 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Vitt, kristallinskt pulver i injektionsflaska samt vatten för
injektionsvätskor.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Övre urinvägsinfektion.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Dosering_
_Vuxna:_
800 mg 3-4 gånger dagligen.
Vid behov kan dosen ökas till 60 mg/kg kroppsvikt och dygn.
Dosen reduceras ej vid kombinationsbehandling.
_Patienter med njurfunktionsnedsättning:_
Hos patienter med kreatinin-clearance på 10-25 ml/min bör dosen
reduceras med 50 % och vid
kreatinin-clearance mindre än 10 ml/min bör dosreduktionen vara 75
%.
Administreringssätt
Anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering finns i
avsnitt 6.6.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra penicilliner
eller mot något hjälpämne som
anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Diarré och pseudomembranös kolit orsakad av
_Clostridium difficile_
kan förekomma. Om diarré
uppstår under eller efter behandlingen ska
_Clostridium difficile_
-associerad diarré och
pseudomembranös kolit övervägas och lämpliga åtgärder vidtas.
Försiktighet skall iakttas hos patienter med porfyri eftersom
mecillinam har associerats med akuta
attacker av porfyri.
Patienter överkänsliga för cefalosporiner kan reagera med
allergiska reaktioner vid Selexid-
behandling.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Probenecid hämmar den tubulära sekretionen av Selexid. Vid samtidigt
intag av probenecid 1 g och
Selexid 400 mg till fastande frivilliga ökade C
max
och AUC för mecillinam med ca 30 % resp. ca
70 %. Eftersom Selexid har låg toxicitet krävs ingen dosanpassning
när normaldo