Maa: Ruotsi
Kieli: ruotsi
Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mecillinam
Karo Pharma AB
J01CA11
mecillinam
400 mg
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
mecillinam 400 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Mecillinam
Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x (400 mg + 6 ml)
Avregistrerad
1981-02-06
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Selexid 400 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska med pulver till injektionsvätska innehåller: mecillinam 400 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning. Vitt, kristallinskt pulver i injektionsflaska samt vatten för injektionsvätskor. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Övre urinvägsinfektion. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Dosering_ _Vuxna:_ 800 mg 3-4 gånger dagligen. Vid behov kan dosen ökas till 60 mg/kg kroppsvikt och dygn. Dosen reduceras ej vid kombinationsbehandling. _Patienter med njurfunktionsnedsättning:_ Hos patienter med kreatinin-clearance på 10-25 ml/min bör dosen reduceras med 50 % och vid kreatinin-clearance mindre än 10 ml/min bör dosreduktionen vara 75 %. Administreringssätt Anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra penicilliner eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Diarré och pseudomembranös kolit orsakad av _Clostridium difficile_ kan förekomma. Om diarré uppstår under eller efter behandlingen ska _Clostridium difficile_ -associerad diarré och pseudomembranös kolit övervägas och lämpliga åtgärder vidtas. Försiktighet skall iakttas hos patienter med porfyri eftersom mecillinam har associerats med akuta attacker av porfyri. Patienter överkänsliga för cefalosporiner kan reagera med allergiska reaktioner vid Selexid- behandling. 4.5 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Probenecid hämmar den tubulära sekretionen av Selexid. Vid samtidigt intag av probenecid 1 g och Selexid 400 mg till fastande frivilliga ökade C max och AUC för mecillinam med ca 30 % resp. ca 70 %. Eftersom Selexid har låg toxicitet krävs ingen dosanpassning när normaldo Lue koko asiakirja