Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumselenit-Pentahydrat
biosyn Arzneimittel GmbH (3220446)
A12CE02
Sodium Selenite Pentahydrate
300 µg
Tablette
Natriumselenit-Pentahydrat (03421) 0,999 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 15736089 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 15736095 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 15736103 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St
verlängert
2018-10-30
selenase ® 300 Mikrogramm Tabletten Gebrauchsinformation (Tx-, Dezember 2022) Seite 1/5 (Deutschland) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SELENASE ® 300 MIKROGRAMM TABLETTEN Selen Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE SPÄTER NOCHMALS LESEN. - WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT, APOTHEKER ODER DAS MEDIZINISCHE FACHPERSONAL. - DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES NICHT AN DRITTE WEITER. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE DIE GLEICHEN BESCHWERDEN HABEN WIE SIE. - WENN SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT, APOTHEKER ODER DAS MEDIZINISCHE FACHPERSONAL. DIES GILT AUCH FÜR NEBENWIRKUNGEN, DIE NICHT IN DIESER PACKUNGSBEILAGE ANGEGEBEN SIND. SIEHE ABSCHNITT 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist selenase ® 300 Mikrogramm Tabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von selenase ® 300 Mikrogramm Tabletten beachten? 3. Wie ist selenase ® 300 Mikrogramm Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist selenase ® 300 Mikrogramm Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SELENASE ® 300 MIKROGRAMM TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? selenase ® 300 Mikrogramm Tabletten ist ein Arzneimittel, das zur Gruppe der Mineralstoffe gehört. Natriumselenit-Pentahydrat, der Wirkstoff in Ihren Tabletten, dient als Selenquelle. Selen ist ein essentielles Spurenelement in der Ernährung und sorgt für effiziente Stoffwechsel-Funktionen. Ihr Arzt wird Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben haben, da Tests zur Messung des Selenspiegels in Ihrem Blut ergeben haben, dass Sie einen Selenmangel haben, der durch die Aufnahme von Selen aus Nahrungsquellen nicht korrigiert werden kann. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR Leggi il documento completo
FACHINFORMATION BIOSYN ARZNEIMITTEL GMBH SELENASE ® 300 MIKROGRAMM TABLETTEN Stand der Information: Dezember 2022 Fachinformation (Tx-)Seite 1/7 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS selenase ® 300 Mikrogramm Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 300 Mikrogramm Selen, als Natriumselenit-Pentahydrat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Saccharose (101 mg pro Tablette) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Weiße, runde, bikonvexe Tabletten (Durchmesser ca. 7 mm; Höhe ca. 4 mm), die auf einer Seite mit „300“ geprägt sind. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung eines klinisch nachgewiesenen Selenmangels, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann, bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ Täglich 300 µg Selen, entsprechend 1 Tablette selenase ® 300 Mikrogramm Tabletten zur kurzzeitigen Anwendung. _Kinder und Jugendliche _ selenase ® 300 Mikrogramm Tabletten ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen vorgesehen. selenase ® 300 Mikrogramm Tabletten Fachinformation (Tx- , Dezember 2022) Seite 2/7 (Deutschland) Die Behandlung sollte bis zur Normalisierung des Selenspiegels erfolgen. Eine regelmäßige Überprüfung des Selenspiegels in angemessenen Abständen sollte durchgeführt werden. Plasmakonzentrationen von 80 bis 120 µg/l (in Vollblut 100 – 140 µg/l) gelten beim Menschen als ausreichend. Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt. _Spezielle Populationen _ Da die Dosierung anhand der Messung des tatsächlichen Selen-Blutspiegels des Patienten bestimmt wird, gibt es keine Empfehlungen für Dosisreduktionen für spezielle Patientengruppen, z. B. Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion. Art der Anwendung Zum Einnehmen. selenase ® 300 Mikrogramm Tabletten sollten mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden – vorzugsweise einem Glas Wasser. 4.3 GEGENANZEIGEN – Überempfindlichkeit gegen Natriu Leggi il documento completo