selenase 300 Mikrogramm Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumselenit-Pentahydrat

Verfügbar ab:

biosyn Arzneimittel GmbH (3220446)

ATC-Code:

A12CE02

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium Selenite Pentahydrate

Dosierung:

300 µg

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Natriumselenit-Pentahydrat (03421) 0,999 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 15736089 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 15736095 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 15736103 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2018-10-30

Gebrauchsinformation

selenase
®
300 Mikrogramm Tabletten
Gebrauchsinformation (Tx-, Dezember 2022)
Seite 1/5
(Deutschland)
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SELENASE
® 300 MIKROGRAMM TABLETTEN
Selen
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE
SPÄTER NOCHMALS LESEN.
-
WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT,
APOTHEKER ODER DAS MEDIZINISCHE
FACHPERSONAL.
-
DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES
NICHT AN DRITTE WEITER. ES
KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE DIE GLEICHEN
BESCHWERDEN HABEN WIE SIE.
-
WENN SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT,
APOTHEKER ODER DAS
MEDIZINISCHE FACHPERSONAL. DIES GILT AUCH FÜR NEBENWIRKUNGEN, DIE
NICHT IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE ANGEGEBEN SIND. SIEHE ABSCHNITT 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist selenase
®
300 Mikrogramm Tabletten und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von selenase
®
300 Mikrogramm Tabletten beachten?
3.
Wie ist selenase
®
300 Mikrogramm Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist selenase
®
300 Mikrogramm Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SELENASE
® 300 MIKROGRAMM TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
selenase
®
300 Mikrogramm Tabletten ist ein Arzneimittel, das zur Gruppe der
Mineralstoffe gehört.
Natriumselenit-Pentahydrat, der Wirkstoff in Ihren Tabletten, dient
als Selenquelle. Selen ist ein essentielles
Spurenelement in der Ernährung und sorgt für effiziente
Stoffwechsel-Funktionen.
Ihr Arzt wird Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben haben, da Tests
zur Messung des Selenspiegels in
Ihrem Blut ergeben haben, dass Sie einen Selenmangel haben, der durch
die Aufnahme von Selen aus
Nahrungsquellen nicht korrigiert werden kann.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR

Fachinformation

FACHINFORMATION
BIOSYN ARZNEIMITTEL GMBH
SELENASE
® 300 MIKROGRAMM
TABLETTEN
Stand der Information: Dezember 2022 Fachinformation (Tx-)Seite 1/7
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
selenase
®
300 Mikrogramm Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 300 Mikrogramm Selen, als
Natriumselenit-Pentahydrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Saccharose (101 mg pro
Tablette)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten (Durchmesser ca. 7 mm; Höhe ca. 4
mm), die auf einer Seite mit „300“
geprägt sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung eines klinisch nachgewiesenen Selenmangels, der
ernährungsmäßig nicht behoben werden kann,
bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Täglich 300 µg Selen, entsprechend 1 Tablette selenase
®
300 Mikrogramm Tabletten zur kurzzeitigen
Anwendung.
_Kinder und Jugendliche _
selenase
®
300 Mikrogramm Tabletten ist nicht für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen
vorgesehen.
selenase
®
300 Mikrogramm Tabletten
Fachinformation (Tx- , Dezember 2022)
Seite 2/7
(Deutschland)
Die Behandlung sollte bis zur Normalisierung des Selenspiegels
erfolgen. Eine regelmäßige Überprüfung des
Selenspiegels in angemessenen Abständen sollte durchgeführt werden.
Plasmakonzentrationen von 80 bis
120 µg/l (in Vollblut 100 – 140 µg/l) gelten beim Menschen als
ausreichend.
Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt.
_Spezielle Populationen _
Da die Dosierung anhand der Messung des tatsächlichen
Selen-Blutspiegels des Patienten bestimmt wird,
gibt es keine Empfehlungen für Dosisreduktionen für spezielle
Patientengruppen, z. B. Patienten mit
eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
selenase
®
300 Mikrogramm Tabletten sollten mit etwas Flüssigkeit eingenommen
werden – vorzugsweise
einem Glas Wasser.
4.3
GEGENANZEIGEN
–
Überempfindlichkeit gegen Natriu