SELAMAT 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

vankomicin

Commercializzato da:

Actavis Group PTC ehf.

Codice ATC:

J01XA01

INN (Nome Internazionale):

vancomycin

Classe:

TT

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22781 / 01 - I - TT - igen

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2015-01-19

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SELAMAT 500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ
SELAMAT 1000 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ
vankomicin
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Selamat és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Selamat alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Selamat-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Selamat-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SELAMAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
HOGYAN HAT EZ A GYÓGYSZER?
A Selamat egy antibiotikum, ami a „glikopeptideknek” nevezett
antibiotikumok csoportjába tartozik.
A Selamat fertőzéseket okozó bizonyos baktériumok
elpusztítására szolgál.
A Selamat por oldatos infúzióhoz.
MIRE ALKALMAZHATÓ EZ A GYÓGYSZER?
A Selamat-ot az alábbi súlyos fertőzések kezelésére
alkalmazható infúzió formájában minden
korcsoportban:
-
Bőr és bőr alatti szövetek fertőzései.
-
Csont és ízületek fertőzései.
-
A tüdő egyfajta fertőzése, amit tüdőgyulladásnak
(�

Scheda tecnica

A GYÓGYSZER NEVE
Selamat 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Injekciós üvegenként 500 mg vancomicin hidrokloridot
tartalmazvancomicin, ami megfelel
500 000 NE vancomicinnek.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Fehér vagy krémszínű, porózus pogácsa.
A feloldást követően nyert oldat pH értéke kb. 3.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Intravénás alkalmazás
A vancomicin minden korcsoportban az alábbi fertőzések kezelésére
javallott (lásd a 4.2, 4.4. és 5.1.
pont):
-
szövődményes bőr és a lágyrész fertőzések (complicated skin
and soft tissue infections, cSSTI)
-
csont- és ízületi fertőzések
-
otthon (területen) szerzett pneumonia (community acquired pneumonia,
CAP)
-
nosocomialis pneumonia (hospital-acquired pneumonia, HAP), beleértve
a lélegeztető készülék
által okozott pneumoniát is (ventilator-associate pneumonia, VAP)
infectiv endocarditis
A vankomicin perioperativ antibakteriális profilaxisként is
alkalmazható minden korcsoporban
azoknál a bakteriális endocarditis fokozott kockázatának kitett
betegeknél, akiknél nagyobb sebészeti
beavatkozásokat végeznek.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
felhasználásról szóló hivatalos útmutatást.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Amikor szükséges, a vancomicint más antibakteriális szerekkel
kombinációban kell alkalmazni.
_Intravénás alkalmazás_
A kezdő dózist a beteg testtömege alapján kell meghatározni. Az
ezt követő dózismódosításokat a
célzott terápiás koncentrációk elérése érdekében a
szérumkocentrációk alapján kell meghatározni. A
vesefunkciót figyelembe kell venni a későbbi dózisok és az
alkalmazási intervallumok
meghatározásakor.
_Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők_
Az ajánlott dózis 15-20 mg/ttkg 8-12 óránként (az egyszeri dózis
nem haladhatja meg a 2 g-ot).
A súlyos állapotú betegeknél 25-30 mg/ttkg tel