Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vankomicin
Actavis Group PTC ehf.
J01XA01
vancomycin
TT
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22781 / 01 - I - TT - igen
Generikus
2015-01-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SELAMAT 500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ SELAMAT 1000 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ vankomicin MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Selamat és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Selamat alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Selamat-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Selamat-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SELAMAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? HOGYAN HAT EZ A GYÓGYSZER? A Selamat egy antibiotikum, ami a „glikopeptideknek” nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik. A Selamat fertőzéseket okozó bizonyos baktériumok elpusztítására szolgál. A Selamat por oldatos infúzióhoz. MIRE ALKALMAZHATÓ EZ A GYÓGYSZER? A Selamat-ot az alábbi súlyos fertőzések kezelésére alkalmazható infúzió formájában minden korcsoportban: - Bőr és bőr alatti szövetek fertőzései. - Csont és ízületek fertőzései. - A tüdő egyfajta fertőzése, amit tüdőgyulladásnak ( Baca dokumen lengkapnya
A GYÓGYSZER NEVE Selamat 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Injekciós üvegenként 500 mg vancomicin hidrokloridot tartalmazvancomicin, ami megfelel 500 000 NE vancomicinnek. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Fehér vagy krémszínű, porózus pogácsa. A feloldást követően nyert oldat pH értéke kb. 3. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Intravénás alkalmazás A vancomicin minden korcsoportban az alábbi fertőzések kezelésére javallott (lásd a 4.2, 4.4. és 5.1. pont): - szövődményes bőr és a lágyrész fertőzések (complicated skin and soft tissue infections, cSSTI) - csont- és ízületi fertőzések - otthon (területen) szerzett pneumonia (community acquired pneumonia, CAP) - nosocomialis pneumonia (hospital-acquired pneumonia, HAP), beleértve a lélegeztető készülék által okozott pneumoniát is (ventilator-associate pneumonia, VAP) infectiv endocarditis A vankomicin perioperativ antibakteriális profilaxisként is alkalmazható minden korcsoporban azoknál a bakteriális endocarditis fokozott kockázatának kitett betegeknél, akiknél nagyobb sebészeti beavatkozásokat végeznek. Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő felhasználásról szóló hivatalos útmutatást. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Amikor szükséges, a vancomicint más antibakteriális szerekkel kombinációban kell alkalmazni. _Intravénás alkalmazás_ A kezdő dózist a beteg testtömege alapján kell meghatározni. Az ezt követő dózismódosításokat a célzott terápiás koncentrációk elérése érdekében a szérumkocentrációk alapján kell meghatározni. A vesefunkciót figyelembe kell venni a későbbi dózisok és az alkalmazási intervallumok meghatározásakor. _Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők_ Az ajánlott dózis 15-20 mg/ttkg 8-12 óránként (az egyszeri dózis nem haladhatja meg a 2 g-ot). A súlyos állapotú betegeknél 25-30 mg/ttkg tel Baca dokumen lengkapnya