Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Selenito de sódio
Laboratoire Aguettant, S.A.
A12CE02
Selenito sodium
10 µg/ml
Solução para perfusão
Selenito de sódio anidro 21.9 µg/ml
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 10 unidade(s) - 10 ml
11.3.2 - Sais minerais
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
sodium selenite
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5671771 CNPEM: N/A CHNM: 10121395 Não Comercializado
Autorizado
2016-02-11
APROVADO EM 25-03-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Selénio Aguettant 10 microgramas/ml concentrado para solução para perfusão Selénio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O nome deste medicamento é Selénio Aguettant 10 microgramas/ml concentrado para solução para perfusão mas será referido como Selénio Aguettant ao longo do folheto. O que contém este folheto: 1. O que é Selénio Aguettant e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Selénio Aguettant 3. Como utilizar Selénio Aguettant 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Selénio Aguettant 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Selénio Aguettant e para que é utilizado Selénio Aguettant contém a substância ativa selenito de sódio. Pertence a um grupo de suplementos minerais e constitui uma fonte nutricional de selénio. Selénio é um oligoelemento essencial que assegura o funcionamento eficiente das suas funções metabólicas. Selénio Aguettant é utilizado para: - prevenier deficiência em selénio em doentes a receber nutrição parentérica (alimentação artificial através de uma veia). - tratamento da deficiência em selénio que não pode ser compensada pela ingestão de alimentos isoladamente. Selénio Aguettant pode ser utilizado em adultos e crianças. O selénio é um oligoelemento, o que significa que o seu organismo necessita apenas de quantidades muito pequenas deste nutriente. O selénio é essencial para alguns dos seus orgãos (glândula da tiróide, fígado, músculos), e para a sua defesa contra o risco de infeções (sistema imunitário). Leggi il documento completo
APROVADO EM 25-03-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Selénio Aguettant 10 microgramas/ml concentrado para solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis de 10 ml contém 100 microgramas de selénio sob a forma de selenito de sódio (219 microgramas). Cada ml de solução contém 10 microgramas de selénio sob a forma de selenito de sódio (21,9 microgramas). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Concentrado para solução para perfusão. Solução límpida e incolor. pH 8,0 – 9,5 Osmolalidade = 20 mOsm/kg 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Prevenção de deficiência em selénio em doentes a receber nutrição parentérica. Tratamento de deficiência comprovada em selénio que não pode ser compensada através da alimentação isoladamente. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia 1 ml de solução contém 10 microgramas de selénio. A dose tem de ser ajustada individualmente de acordo com a deficiência em selénio e os níveis de selénio. Para monitorização da terapêutica, deve ser determinada a concentração de selénio no sangue total ou plasma. Na nutrição parentérica prolongada, o controlo dos níveis sanguíneos deve ser realizado em intervalos de 6 a 12 meses, exceto se existir suspeita de sintomas clínicos de deficiência. Adultos: Foram propostas concentrações plasmáticas de selénio de 80 a 120 µg/L (no sangue total: 100 a 140 µg/L) como sendo adequadas em adultos. Em níveis acima dos níveis normais de selénio, a dose deverá ser reduzida. População pediátrica: APROVADO EM 25-03-2019 INFARMED Aplicam-se valores de referência específicos para a idade para concentrações de selénio normais para a monitorização da terapêutica. A posologia recomendada é - Adultos: • Suplementação para nutrição parentérica total: 60 a 100 microgramas diários. • Outra situação com deficiência comprovada em selénio: 100 mic Leggi il documento completo