Nazione: Unione Europea
Lingua: finlandese
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
ertugliflozin l-pyroglutamic acid, metformin hydrochloride
Merck Sharp & Dohme B.V.
A10BD23
ertugliflozin, metformin hydrochloride
Drugs used in diabetes, Combinations of oral blood glucose lowering drugs
Diabetes Mellitus, tyyppi 2
Segluromet is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control:in patients not adequately controlled on their maximally tolerated dose of metformin alonein patients on their maximally tolerated doses of metformin in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesin patients already being treated with the combination of ertugliflozin and metformin as separate tablets.
Revision: 7
valtuutettu
2018-03-23
57 B. PAKKAUSSELOSTE 58 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE SEGLUROMET 2,5 MG/850 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT SEGLUROMET 2,5 MG/1 000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT SEGLUROMET 7,5 MG/850 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT SEGLUROMET 7,5 MG/1 000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ertugliflotsiini / metformiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille , apteekkihenkilökunna lle tai sairaanhoitaja lle . Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROT AAN 1. Mitä Segluromet on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Segluromet -valmistetta 3. Miten Segluromet -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Segluromet-valmistee n säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SEGLUROMET ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ SEGLUROMET ON Segluromet- valmiste sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, ertugliflotsiini a ja metformiinia . Ne kuuluvat lääkeryhmään ”oraaliset diabeteslääkkeet”. Nämä ovat suun kautta otettavia, diabeteksen hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä. - Ertugliflotsiini kuuluu natriumin - ja glukoosinkuljettajaproteiini 2:n (SGLT2:n) estäj iksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään . - M etformiini kuuluu biguanideiksi kutsuttujen lääk k eiden ryhmään. MIHIN SEGLUROMET -VALMISTETT A KÄYTETÄÄN - Segluromet laskee tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten (18 vuotta täyttäneiden) potilaiden verensok Leggi il documento completo
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Segluromet 2,5 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Segluromet 2,5 mg/1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit Segluromet 7,5 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Segluromet 7,5 mg/1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Segluromet 2,5 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi tabletti sisältää ertugliflotsiini -L- pyroglutaamihappoa määrän, joka vastaa 2,5 mg ertugliflotsiinia sekä 850 mg metformiinihydrokloridia . Segluromet 2,5 mg/1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi tabletti sisältää er tugliflotsiini -L- pyroglutaamihappoa määrän, joka vastaa 2,5 mg ertugliflotsiinia sekä 1 000 mg metformiinihydrokloridia. Segluromet 7,5 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi tabletti sisältää ertugliflotsiini -L- pyroglutaamihappoa määrän, joka vastaa 7,5 mg ertugliflotsiinia sekä 850 mg metformiinihydrokloridia. Segluromet 7,5 mg/1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi tabletti sisältää ertugliflotsiini -L- pyroglutaamihappoa määrän, joka vastaa 7,5 mg ertugliflotsiinia sekä 1 000 mg metformiinihydrokloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti) Segluromet 2,5 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Beigen värisiä, soikeita , kalvopäällysteisiä tabletteja, jotka ovat kooltaan 18 x 10 mm ja joissa on toisella puolella merkintä ” 2.5/850 ” ja toisella puolella ei ole merkintöjä. Segluromet 2,5 mg/1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit Vaaleanpunaisia , soikeita, kalvopäällysteisiä tabletteja, jotka ovat kooltaan 1 9,1 x 10,6 mm ja joissa on toisella puolella merkintä ”2.5/ 100 0” ja toisella puolella ei ole merkintöjä. Segluromet 7,5 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Tummanruskeita, soikeita, kalvopäällysteisiä tabletteja, jotka ovat kooltaan 18 x 10 mm ja joissa on toisella puolella merkintä ” 7 .5/850” ja toisella puolella ei ole merkintöjä. Segluromet 7,5 mg/1 000 mg kalvo Leggi il documento completo