Sedator vet 1.0 mg/ml injektioneste, liuos

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Medetomidine hydrochloride

Commercializzato da:

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

Codice ATC:

QN05CM91

INN (Nome Internazionale):

Medetomidine hydrochloride

Dosaggio:

1.0 mg/ml

Forma farmaceutica:

injektioneste, liuos

Confezione:

Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 100382) Ei kaupan: 5 ml, 20 ml

Tipo di ricetta:

Resepti: 10 ml Ei kaupan: 5 ml, 20 ml

Area terapeutica:

Medetomidiini

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

2008-01-28

Foglio illustrativo

1
PAKKAUSSELOSTE
Sedator vet 1,0 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sedator vet 1,0 mg/ml injektioneste, liuos kissoille ja koirille
Medetomidiinihydrokloridi
3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Sedator vet on kirkas, väritön, steriili vesiliuos.
1 ml injektionestettä sisältää:
_ _
_Vaikuttava aine: _
Medetomidiinihydrokloridi
1,0 mg
(vastaa 0,85 mg medetomidiinia)
_ _
_Apuaineet: _
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218)
1,0 mg
Propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216)
0,2 mg
4.
KÄYTTÖAIHEET
_Koira ja kissa: _
Rauhoitus käsittelyn helpottamiseksi. Nukutuksen esilääkitys.
_Kissa: _
Nukutukseen yhdessä ketamiinin kanssa lyhytkestoisia pieniä
kirurgisia toimenpiteitä varten.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimille, joilla on todettu:
- vakava sydämen vajaatoiminta tai hengityselinsairaus tai maksan tai
munuaisten vajaatoiminta.
- ruoansulatuskanavan mekaaninen häiriö (mahalaukun kiertymä,
kuroumat, ruokatorven tukokset).
- diabetes mellitus.
- shokki, kuihtuminen tai vakava heikkokuntoisuus
Ei saa käyttää samanaikaisesti sympaattista hermostoa kiihottavien
amiinien kanssa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on silmäsairauksia, joissa
silmänpaineen nousu vaikuttaa haitallisesti.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Sydämen harvalyöntisyys ja eteis-kammiokatkos (1. ja 2. asteen)
sekä satunnaisesti sydämen
2
lisälyöntejä. Sepelvaltimoiden supistuminen. Sydämen
minuuttitilavuuden
väheneminen. Lääkkeen
antamisen jälkeen verenpaine kohoaa aluksi ja laskee sitten
normaalitasolle tai vähän normaalia
alemmaksi. Jotkut koirat ja useimmat kissat oksentavat 5 - 10
minuuttia injektion jälkeen. Kissat
saattavat oksentaa myös h

Scheda tecnica

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Sedator vet 1,0 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml injektionestettä sisältää:
_ _
_Vaikuttava aine: _
Medetomidiinihydrokloridi
1,0 mg
(vastaa 0,85 mg medetomidiinia)
_ _
_Apuaineet: _
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218)
1,0 mg
Propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216)
0,2 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos. Kirkas, väritön, steriili vesiliuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
_Koira ja kissa: _
Rauhoitus käsittelyn helpottamiseksi. Nukutuksen esilääkitys.
_Kissa: _
Nukutukseen yhdessä ketamiinin kanssa lyhytkestoisia pieniä
kirurgisia toimenpiteitä
varten.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimille, joilla on todettu:
- vakava sydämen vajaatoiminta tai hengityselinsairaus tai maksan tai
munuaisten
vajaatoiminta.
-
ruoansulatuskanavan mekaaninen häiriö (mahalaukun kiertymä,
kuroumat,
ruokatorven tukokset).
-
diabetes mellitus.
-
shokki, kuihtuminen tai vakava heikkokuntoisuus
Ei saa käyttää samanaikaisesti sympatomimeettisten amiinien kanssa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai
apuaineille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on silmäsairauksia,
joissa silmänpaineen nousu vaikuttaa
haitallisesti.
Katso myös kohta 4.7.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Medetomidiinin analgeettinen vaikutus saattaa olla lyhyempi kuin sen
sedatiivinen
vaikutus, minkä vuoksi kivuliaiden toimenpiteiden yhteydessä tulee
huomioida
mahdollinen muun kivunlievityksen tarve.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
_ _
_ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET _
Eläimelle on aina tehtävä kliininen tutkimus ennen rauhoittavan
lääkityksen antamista
ja/tai yleisanestesiaa. Suurirotuisilla koirilla tulee välttää
korkeita
medetomidiiniannoksia. Varovaisuutta on noudatettava, jos
medetomidiinia käytetään
yhdessä mui