SEDASTOP

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

ATIPAMEZOLO CLORIDRATO

Commercializzato da:

LE VET B.V.

Codice ATC:

QV03AB90

INN (Nome Internazionale):

HYPIPHYDRATE ATIPAMEZOL

Composizione:

ATIPAMEZOLO CLORIDRATO - 5 milligrammi/millilitro (MG/ML), ATIPAMEZOLO CLORIDRATO - 5 mg/ml

Confezione:

CONFEZIONE DA 10 FLACONI DA 10 ML, CONFEZIONE DA 1 FLACONE DA 10 ML, CONFEZIONE DA 5 FLACONI DA 10 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

ATIPAMEZOLE

Dettagli prodotto:

GATTI - GATTI - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE

Data dell'autorizzazione:

2011-06-15

Foglio illustrativo

1
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
SEDASTOP 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER CANI E GATTI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE,
SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Paesi Bassi
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Paesi Bassi
Distributore:
Ecuphar Italia S.R.L.
Viale Francesco Restelli, 3/7, piano 1
20124 Milano (Italia)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Sedastop 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti
Principio attivo: Atipamezolo cloridrato
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Sedastop è una soluzione acquosa per iniezioni contenente:
Principio attivo:
atipamezolo cloridrato
5,0 mg
(equivalenti a 4,27 mg di atipamezolo)
Eccipienti: metilparaidrossibenzoato (E 218)
1,0 mg
4.
INDICAZIONE(I)
Cani e Gatti:
L’atipamezolo cloridrato è un

2-antagonista selettivo ed è indicato per antagonizzare gli effetti
sedativi
della medetomidina e della dexmedetomidina nei cani e nei gatti.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in:
-
animali riproduttori
-
animali con malattie epatiche, renali o cardiache.
6.
REAZIONI AVVERSE
Un transitorio effetto ipotensivo è stato osservato durante i primi
10 minuti dopo l’iniezione di
atipamezolo cloridrato. Raramente possono verificarsi casi di
iperattività, tachicardia, salivazione,
vocalizzazione atipica, tremori muscolari, vomito, aumento della
frequenza respiratoria, orinazione e
defecazione incontrollata. In casi molto rari si può manifestare un
ritorno della sedazione oppure il tempo
di recupero non è sufficientemente ridotto dopo la somministrazione
di atipamezolo.
Nei
gatti,
quando
si
utilizzano
bassi
dosaggi
per
antagonizzare
parzialmente
gli
effetti
della
medetomidina o della dexmedetomidina, occorre prestare attenzione per
e

Scheda tecnica

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Sedastop 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti
Narcostop 5 mg/ml solution for injection for cats and dogs
(NL, AT, BE, CZ, EL, FR, HU, IS, LU, PL, SK)
Sedastop 5 mg/ml solution for injection for cats and dogs
(SE, NO, DK, ES, IE, PT, UK, FI)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione iniettabile contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Atipamezolo cloridrato
5,0 mg
(equivalenti a 4,27 mg di atipamezolo)
ECCIPIENTI:
Metilparaidrossibenzoato (E 218)
1,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione acquosa limpida, incolore, sterile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
L’atipamezolo cloridrato è un

2-antagonista selettivo ed è indicato per antagonizzare l’effetto
sedativo della medetomidina e della dexmedetomidina nei cani e nei
gatti.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in:
- animali riproduttori
- animali affetti da malattie epatiche, renali o cardiache.
Vedere anche paragrafo 4.7
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Assicurarsi che l’animale abbia ripreso un normale riflesso della
deglutizione prima che gli venga
offerto qualsiasi alimento o bevanda
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Dopo la somministrazione del prodotto, l’animale deve riposare in un
luogo tranquillo. Durante il
periodo di recupero gli animali non devono essere lasciati
incustoditi.
A causa dei differenti dosaggi raccomandati si deve prestare
attenzione se si utilizza il prodotto in
animali diversi da quelli di destinazione.
Se vengono somministrati sedativi diversi dalla medetomidina, è da
tenere presente che l’effetto di
questi altri agenti può persistere dopo l’inibizione della
(dex)medetomidina.
L’atipamezolo non inibisce gli effetti della ketamina, che può
cau