Country: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: Ministero della Salute
ATIPAMEZOLO CLORIDRATO
LE VET B.V.
QV03AB90
HYPIPHYDRATE ATIPAMEZOL
ATIPAMEZOLO CLORIDRATO - 5 milligrammi/millilitro (MG/ML), ATIPAMEZOLO CLORIDRATO - 5 mg/ml
CONFEZIONE DA 10 FLACONI DA 10 ML, CONFEZIONE DA 1 FLACONE DA 10 ML, CONFEZIONE DA 5 FLACONI DA 10 ML
Ricetta non ripetibile
ATIPAMEZOLE
GATTI - GATTI - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE
2011-06-15
1 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO SEDASTOP 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER CANI E GATTI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Le Vet B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Paesi Bassi Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Paesi Bassi Distributore: Ecuphar Italia S.R.L. Viale Francesco Restelli, 3/7, piano 1 20124 Milano (Italia) 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Sedastop 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti Principio attivo: Atipamezolo cloridrato 3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Sedastop è una soluzione acquosa per iniezioni contenente: Principio attivo: atipamezolo cloridrato 5,0 mg (equivalenti a 4,27 mg di atipamezolo) Eccipienti: metilparaidrossibenzoato (E 218) 1,0 mg 4. INDICAZIONE(I) Cani e Gatti: L’atipamezolo cloridrato è un 2-antagonista selettivo ed è indicato per antagonizzare gli effetti sedativi della medetomidina e della dexmedetomidina nei cani e nei gatti. 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in: - animali riproduttori - animali con malattie epatiche, renali o cardiache. 6. REAZIONI AVVERSE Un transitorio effetto ipotensivo è stato osservato durante i primi 10 minuti dopo l’iniezione di atipamezolo cloridrato. Raramente possono verificarsi casi di iperattività, tachicardia, salivazione, vocalizzazione atipica, tremori muscolari, vomito, aumento della frequenza respiratoria, orinazione e defecazione incontrollata. In casi molto rari si può manifestare un ritorno della sedazione oppure il tempo di recupero non è sufficientemente ridotto dopo la somministrazione di atipamezolo. Nei gatti, quando si utilizzano bassi dosaggi per antagonizzare parzialmente gli effetti della medetomidina o della dexmedetomidina, occorre prestare attenzione per e Lestu allt skjalið
1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Sedastop 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti Narcostop 5 mg/ml solution for injection for cats and dogs (NL, AT, BE, CZ, EL, FR, HU, IS, LU, PL, SK) Sedastop 5 mg/ml solution for injection for cats and dogs (SE, NO, DK, ES, IE, PT, UK, FI) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione iniettabile contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Atipamezolo cloridrato 5,0 mg (equivalenti a 4,27 mg di atipamezolo) ECCIPIENTI: Metilparaidrossibenzoato (E 218) 1,0 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione acquosa limpida, incolore, sterile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani e gatti 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE L’atipamezolo cloridrato è un 2-antagonista selettivo ed è indicato per antagonizzare l’effetto sedativo della medetomidina e della dexmedetomidina nei cani e nei gatti. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in: - animali riproduttori - animali affetti da malattie epatiche, renali o cardiache. Vedere anche paragrafo 4.7 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Assicurarsi che l’animale abbia ripreso un normale riflesso della deglutizione prima che gli venga offerto qualsiasi alimento o bevanda 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI Dopo la somministrazione del prodotto, l’animale deve riposare in un luogo tranquillo. Durante il periodo di recupero gli animali non devono essere lasciati incustoditi. A causa dei differenti dosaggi raccomandati si deve prestare attenzione se si utilizza il prodotto in animali diversi da quelli di destinazione. Se vengono somministrati sedativi diversi dalla medetomidina, è da tenere presente che l’effetto di questi altri agenti può persistere dopo l’inibizione della (dex)medetomidina. L’atipamezolo non inibisce gli effetti della ketamina, che può cau Lestu allt skjalið