Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - aliskiren, amlodipine - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - rasilamlo is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende kan worden gereguleerd met alleen aliskiren of amlodipine.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische middelen - borst cancerdocetaxel winthrop in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met:bedienbaar node-positieve borstkanker;bedienbaar node-negatieve borstkanker. voor patiënten met operabel node-negatieve borstkanker adjuvante behandeling moet worden beperkt tot patiënten in aanmerking komen voor chemotherapie zijn volgens internationaal vastgestelde criteria voor primaire therapie van vroege borstkanker. docetaxel winthrop in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. docetaxel winthrop monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. docetaxel winthrop in combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren overexpress her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. docetaxel winthrop in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small-cell lung cancerdocetaxel winthrop is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. docetaxel winthrop in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaat cancerdocetaxel winthrop in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon-refractaire gemetastaseerd prostaatkanker. maag-adenocarcinomadocetaxel winthrop in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. het hoofd en de nek cancerdocetaxel winthrop in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydraat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastische middelen - borst cancertaxespira in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met:bedienbaar node-positieve borstkanker;bedienbaar node-negatieve borstkanker. voor patiënten met operabel node-negatieve borstkanker adjuvante behandeling moet worden beperkt tot patiënten in aanmerking komen voor chemotherapie zijn volgens internationaal vastgestelde criteria voor primaire therapie van vroege borstkanker. taxespira in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. taxespira monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. taxespira combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren over express her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. taxespira in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small cell lung cancer taxespira geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. taxespira in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaatkanker taxespira in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker. adenocarcinoom taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. hoofd-en halskanker taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, hydrochloorthiazide - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen. riprazo hct is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle is op aliskiren of hydrochloorthiazide gebruikt, alleen. rirpozo hct wordt aangeduid als substitutietherapie bij patiënten voldoende beheerst worden met aliskiren en hydrochloorthiazide, gegeven gelijktijdig, in dezelfde dosis als in de combinatie.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, hydrochloorthiazide - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen. sprimeo hct is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle is op aliskiren of hydrochloorthiazide gebruikt, alleen. sprimeo hct wordt aangeduid als substitutietherapie bij patiënten voldoende beheerst worden met aliskiren en hydrochloorthiazide, gegeven gelijktijdig, in dezelfde dosis als in de combinatie.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - hypertensie - cardiovasculair systeem - behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen:toevoegen op therapyonduarp is geïndiceerd bij volwassenen wier bloeddruk niet voldoende onder controle is met amlodipine. vervanging therapyadult patiënten die met telmisartan en amlodipine van afzonderlijke tabletten kunnen in plaats daarvan verschijnt tabletten van onduarp met dezelfde component doses.

Belgio - olandese - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

hikma farmacêutica s.a. - aciclovir 250 mg - poeder voor oplossing voor infusie - aciclovir

Belgio - olandese - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

hikma farmacêutica s.a. - aciclovir 500 mg - poeder voor oplossing voor infusie - aciclovir

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tubereuze sclerose - antineoplastische middelen - renale angiomyolipoma geassocieerd met het tubereuze sclerose complex (tsc)votubia is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met nierinsufficiëntie angiomyolipoma geassocieerd met het tubereuze sclerose complex (tsc) die een risico van complicaties (gebaseerd op factoren zoals de grootte van de tumor of de aanwezigheid van een aneurysma, of de aanwezigheid van meerdere of bilaterale tumoren), maar die niet vereisen een onmiddellijke operatie. het bewijs is gebaseerd op een analyse van de verandering in de som van angiomyolipoma volume. subependymale giant cell astrocytoom (sega) geassocieerd met het tubereuze sclerose complex (tsc)votubia is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met subependymale giant cell astrocytoom (sega) geassocieerd met het tubereuze sclerose complex (tsc) die therapeutische interventie, maar die zijn niet vatbaar is voor chirurgie. het bewijs is gebaseerd op een analyse van de verandering in het sega-volume. verder klinisch voordeel, zoals verbetering van ziekte‑gerelateerde symptomen, is niet aangetoond.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imiglucerase - gaucher-ziekte - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - cerezyme (imiglucerase) is geïndiceerd voor gebruik als langdurige enzym substitutietherapie bij patiënten met een bevestigde diagnose van niet-neuronopathic (type 1) of chronische neuronopathic (type 3) de ziekte van gaucher die klinisch significante vertonen nonneurological manifestaties van de ziekte. de niet-neurologische verschijnselen van de ziekte van gaucher één of meer van de volgende voorwaarden:anemie na uitsluiting van andere oorzaken, zoals ijzer deficiencythrombocytopeniabone ziekte na uitsluiting van andere oorzaken, zoals vitamine d deficiencyhepatomegaly of splenomegalie.