Zarzio Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

zarzio

sandoz gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimolanti, - riduzione della durata della neutropenia e l'incidenza della neutropenia febbrile in pazienti trattati con istituita la chemioterapia citotossica per neoplasie maligne (con l'eccezione della leucemia mieloide cronica e sindromi mielodisplastiche) e la riduzione della durata della neutropenia in pazienti sottoposti a terapia mieloablativa seguita da osso-trapianto di midollo osseo considerati a maggior rischio di neutropenia grave prolungata. la sicurezza e l'efficacia di filgrastim sono simili negli adulti e nei bambini sottoposti a chemioterapia citotossica. mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico (pbpc). in bambini e adulti con grave congenita, ciclica o neutropenia idiopatica, con una conta assoluta dei neutrofili (anc) ≤0. 5 x 109/l, e una storia di gravi o infezioni ricorrenti, a lungo termine, somministrazione di filgrastim è indicata per incrementare la conta dei neutrofili e per ridurre l'incidenza e la durata delle infezioni eventi correlati. trattamento della neutropenia persistente (anc ≤ 1. 0 x 109/l) in pazienti con infezione di hiv avanzata, per ridurre il rischio di infezioni batteriche quando altre opzioni terapeutiche sono inappropriati.

Somatropin Biopartners Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

somatropin biopartners

biopartners gmbh - somatropina - crescita - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners è indicato per la terapia sostitutiva dell'ormone della crescita endogeno negli adulti con deficit dell'ormone della crescita (ghd) nell'infanzia o nell'età adulta. in età adulta: i pazienti con ghd in età adulta sono definiti come pazienti con noto ipotalamo-ipofisi patologia e almeno un ulteriore nota la carenza di un ormone ipofisario esclusione di prolattina. questi pazienti devono essere sottoposti a un singolo test dinamico per diagnosticare o escludere una ghd. esordio infantile: in pazienti con esordio infantile isolato ghd (nessuna evidenza di ipotalamo-ipofisi malattia o irradiazione cranica), due dinamici test deve essere eseguito dopo il completamento di crescita, fatta eccezione per coloro che hanno un basso insulino-simile-growth-factor-i (igf-i) concentrazioni (< -2 standard deviation score (sds)), che può essere considerato per una prova. il cut-off del test dinamico devono essere rigorosi.

Increxxa Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

increxxa

elanco gmbh - tulatromicina - antibatterici per uso sistemico - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. la presenza della malattia nella mandria deve essere stabilita prima del trattamento metafilattico. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. la presenza della malattia nella mandria deve essere stabilita prima del trattamento metafilattico. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. pecora: trattamento delle prime fasi di pododermatite infettiva (marciume del piede) associata a dichelobacter nodosus virulento che richiede un trattamento sistemico.

Evusheld Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

evusheld

astrazeneca ab - tixagevimab, cilgavimab - covid-19 virus infection - prevention of covid-19.

PROLASTIN Italia - italiano - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

prolastin

instituto grifols s.a. - alfa1 antitripsina - alfa1 antitripsina

Solymbic Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

solymbic

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosoppressori - si prega di fare riferimento alla sezione 4. 1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto nel documento informativo del prodotto.

ANTITROMBINA III BAXALTA Italia - italiano - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

antitrombina iii baxalta

baxalta innovations gmbh - antitrombina iii - antitrombina iii

PLITALFA Italia - italiano - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

plitalfa

grifols italia s.p.a. - alfa1 antitripsina - alfa1 antitripsina