Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - agenti antineoplastici - truxima è indicato negli adulti per le seguenti indicazioni:linfoma non-hodgkin (nhl)truxima è indicato per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati con stadio iii iv linfoma follicolare in combinazione con la chemioterapia. truxima la terapia di mantenimento è indicato per il trattamento di pazienti con linfoma follicolare di rispondere alla terapia di induzione. truxima in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con stadio iii iv linfoma follicolare che la chemio resistente o sono alla loro seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia. truxima è indicato per il trattamento di pazienti con cd20 positivo, diffuso a grandi cellule b non hodgkin in combinazione con chop (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisolone), la chemioterapia. leucemia linfocitica cronica (cll)truxima in combinazione con la chemioterapia è indicata per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati e recidivato/refrattario cll. sono disponibili solo dati limitati sull'efficacia e sulla sicurezza per i pazienti precedentemente trattati con anticorpi monoclonali incluso truxima o pazienti refrattari alla precedente chemioterapia truxima più. reumatoide arthritistruxima in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave artrite reumatoide che hanno avuto una risposta inadeguata o intolleranza ad altre malattie-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) di cui uno o più fattore di necrosi tumorale (tnf), un inibitore terapie. truxima ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da raggi x e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. granulomatosi con polyangiitis microscopico microscopico polyangiitistruxima, in combinazione con i glucocorticoidi, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave, attiva granulomatosi con polyangiitis microscopico (wegener) (gpa) e polyangiitis microscopico (mpa). pemfigo vulgaristruxima è indicato per il trattamento di pazienti con moderata a grave, il pemfigo volgare (pv).

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - altri agenti antineoplastici - removab è indicato per il trattamento intraperitoneale di ascite maligna in pazienti con carcinoma epcam-positivo in cui la terapia standard non è disponibile o non è più fattibile.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - epilessia - psicolettici - trattamento di convulsioni prolungate, acute, convulsive in neonati, bambini piccoli, bambini e adolescenti (da tre mesi a meno di 18 anni). buccolam deve essere utilizzato solo da parte dei genitori / accompagnatori in cui il paziente è stato diagnosticato di avere l'epilessia. per bambini tra i tre e i sei mesi di età, il trattamento deve essere in un ambiente ospedaliero dove il monitoraggio è possibile e attrezzature per la rianimazione è disponibile.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - aprepitant - vomiting; postoperative nausea and vomiting; cancer - antiemetici e antinauseants, - emend 40 mg capsule rigide è indicato per la prevenzione della nausea postoperatoria e di vomito (ponv) negli adulti. emend è disponibile anche come 80 mg e 125 mg capsule rigide per la prevenzione della nausea e del vomito associati altamente e moderatamente emetogena chemioterapia per il cancro negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni di età (vedere riassunto delle caratteristiche del prodotto). emend è disponibile anche come 165 mg capsule rigide per la prevenzione degli acuti e che ritardati di nausea e vomito associati con altamente emetogena, cisplatino a base di chemioterapia per il cancro negli adulti e la prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia moderatamente emetogena in adulti. emend è disponibile anche in polvere per sospensione orale per la prevenzione della nausea e del vomito associati altamente e moderatamente emetogena chemioterapia per il cancro nei bambini, i bambini ed i neonati dai 6 mesi di età e di meno di 12 anni. emend 80 mg 125 mg, 165 mg capsule rigide e emend polvere per sospensione orale sono fornite come parte della terapia di combinazione.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefovir dipivoxil - epatite b, cronica - inibitori nucleosidici e nucleotidici della trascrittasi inversa - hepsera è indicato per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti adulti con:malattia epatica compensata con evidenza di replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati livelli sierici di alanina-aminotransferasi (alt) ed evidenza istologica di infiammazione attiva del fegato e fibrosi. iniziazione di hepsera trattamento deve essere considerato solo quando l'uso di un'alternativa agente antivirale con una più alta barriera genetica per la resistenza non è disponibile o è appropriato (vedere la sezione 5. 1);malattia epatica scompensata in combinazione con un secondo agente senza croce-resistenza al hepsera.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptin, metformina cloridrato - diabete mellito, tipo 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - icandra is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 e 5. 1 per i dati disponibili su diverse combinazioni).

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - lamivudina - epatite b, cronica - antivirali per uso sistemico - lamivudina teva è indicato per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti adulti con:malattia epatica compensata con evidenza di replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati dell'alanina aminotransferasi sierica (alt) ed evidenza istologica di infiammazione epatica attiva e / o fibrosi. l'iniziazione del trattamento con lamivudina deve essere considerato solo quando l'uso di un'alternativa agente antivirale con una più alta barriera genetica non è disponibile o è appropriato (vedere la sezione 5.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamivir - influenza, umano - antivirali per uso sistemico - trattamento di influenzatamiflu è indicato negli adulti e nei bambini compresi i neonati a termine che si presentano con i sintomi tipici dell'influenza, quando il virus dell'influenza sta circolando nella comunità. l'efficacia è stata dimostrata quando il trattamento è iniziato entro due giorni dalla comparsa dei primi sintomi. prevenzione di influenzapost-prevenzione dell'esposizione in individui di un anno di età o più anziani dopo un contatto con un caso di influenza diagnosticato clinicamente quando il virus dell'influenza sta circolando nella comunità. l'uso appropriato di tamiflu per la prevenzione dell'influenza deve essere determinato caso per caso in base alle circostanze e alla popolazione che necessita di protezione. in situazioni eccezionali (e. in caso di mancata corrispondenza tra la circolazione e vaccino ceppi di virus, e di una pandemia) prevenzione stagionale potrebbe essere considerato in individui di un anno di età o più anziani. tamiflu è indicato per la prevenzione post-esposizione dell'influenza nei bambini di meno di 1 anno di età nel corso di una pandemia epidemia d'influenza. tamiflu non è un sostituto per la vaccinazione contro l'influenza. l'uso di antivirali per il trattamento e la prevenzione dell'influenza deve essere determinato sulla base delle raccomandazioni ufficiali. le decisioni riguardanti l'uso di oseltamivir per il trattamento e la profilassi dovrebbe prendere in considerazione ciò che è noto circa le caratteristiche dei virus influenzali circolanti, le informazioni disponibili sull'influenza di droga i modelli di suscettibilità per ogni stagione e per l'impatto della malattia in diverse aree geografiche e popolazioni di pazienti.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - virus dell'influenza spaccata inattivato, contenente antigene equivalente al ceppo a / california / 07/2009 (h1n1) -utilizzato usato nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccini contro l'influenza - profilassi dell'influenza causata dal virus a (h1n1) v 2009. pandemrix deve essere usato solo se i vaccini antinfluenzali trivalenti / quadrivalenti stagionali annuali raccomandati non sono disponibili e se l'immunizzazione contro (h1n1) v è considerata necessaria (vedere paragrafi 4. 4 e 4. vaccinazone dovrebbe essere usato in conformità con le linee guida ufficiali.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologhe cd34 + arricchita frazione di cellule che contiene le cellule cd34 + trasformate con un vettore retrovirale che codifica per la sequenza del cdna umano adenosina deaminasi (ada) da umano cellule staminali/progenitrici (cd34 +) - immunodeficienza grave associata - immunostimolanti, - strimvelis è indicato per il trattamento di pazienti con immunodeficienza combinata grave deficit di adenosina deaminasi (ada-scid), per i quali nessun antigene umano adatto del leucocita (hla)-donatore di cellule staminali correlate abbinato è disponibile (vedere paragrafo 4. 2 e sezione 4.