Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - agenti antineoplastici - unituxin è indicato per il trattamento del neuroblastoma ad alto rischio in pazienti di età compresa tra 12 mesi e 17 anni, che hanno precedentemente ricevuto chemioterapia di induzione e raggiunto almeno una risposta parziale, seguita da terapia mieloablativa e trapianto di cellule staminali autologhe (asct). viene somministrato in combinazione con il fattore stimolante le colonie dei granulociti-macrofagi (gm-csf), l'interleuchina-2 (il-2) e l'isotretinoina.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - azacitidina - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agenti antineoplastici - azacitidina betapharm è indicato per il trattamento di pazienti adulti che non sono eleggibili per il trapianto di cellule staminali ematopoietiche (hsct): intermedio-2 e ad alto rischio di sindromi mielodisplastiche (mds) secondo l'international prognostic scoring system (ipss),leucemia mielomonocitica cronica (cmml) con 10 % al 29 % di midollo esplosioni senza mieloproliferative disturbo,leucemia mieloide acuta (aml) con il 20% e il 30 % di blasti e multi-lineage displasia, secondo l'organizzazione mondiale della sanità (oms), la classificazione,la leucemia mieloide acuta con > 30 % midollo di blasti secondo la classificazione who.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azacitidina - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agenti antineoplastici - azacitidina accord è indicato per il trattamento di pazienti adulti che non sono eleggibili per il trapianto di cellule staminali ematopoietiche (hsct) con:- intermedio-2 e ad alto rischio di sindromi mielodisplastiche (mds) secondo l'international prognostic scoring system (ipss),- leucemia mielomonocitica cronica (cmml) con 10-29 % di midollo esplosioni senza mieloproliferative disturbo,- leucemia mieloide acuta (aml) con 20-30 % di blasti e multi-lineage displasia, secondo l'organizzazione mondiale della sanità (oms) classificazione,- aml con >30% midollo di blasti secondo la classificazione who.

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - tisagenlecleucelum car positive e vitali t-cellule. contiene cellule geneticamente modificate - zellsuspension zur infusione - beutel: tisagenlecleucelum car-positive lebensfähige t-zellen. enthält genetisch veränderte zellen 1,2x10e6–6,0x10e8 pro dosi, natrium, chloridum, magnesium, acetas, gluconas, glucosum, 5-hydroxymethylfurfuralum, albuminum, n-acetyltryptophanum natricum, caprylas, aluminium, dextranum 40, dimethylis sulfoxidum, dimethylis sulfonum, q.s. pro 50 ml. - 1) die behandlung von pädiatrischen und jungen erwachsenen patienten im alter bis zu 25 jahren mit akuter lymphatischer b-zell-leukämie (b-zell-all), die refraktär ist, nach einer transplantation rezidiviert ist oder nach zwei therapielinien oder später rezidiviert ist. 2) die behandlung erwachsener patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffus grosszelligem b-zell-lymphom (dlbcl) nach zwei oder mehr linien einer systemischen therapie. 3) behandlung erwachsener patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem lymphom (fl) nach drei oder mehr linien einer systemischen therapie, - trapianto: gentherapieprodukt

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

swedish orphan biovitrum ag - inotersenum - soluzione iniettabile in siringa preriempita - lösung: inotersenum 200 mg/ml, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile. - tegsedi ist zur behandlung von polyneuropathie der stadien 1 oder 2 bei erwachsenen patienten mit hereditärer transthyretin-amyloidose (hattr) indiziert - trapianto: gentherapieprodukt

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

gilead sciences switzerland sàrl - axicabtagenum ciloleucelum zelldispersion di 0.4 – 2 x 10e8 cellule/singola infusione (68 ml) - yescarta - beutel: axicabtagenum ciloleucelum zelldispersion von 0.4 – 2 x 10e8 zellen/einzel-infusionsbeutel (68 ml), natrii chloridum, albuminum umana, cryostor cs10 34 ml corrisp. dimethylis sulfoxidum 5 % v/v, per la preparazione. - yescarta ist eine gegen cd19 gerichtete, genetisch modifizierte autologe t-zell-immuntherapie und wird angewendet bei erwachsenen patienten zur behandlung von; • diffusem grosszelligem b-zell-lymphom (dlbcl) oder high-grade-b-zell-lymphom (hgbl), das auf die erstlinien-chemoimmuntherapie refraktär ist oder innerhalb von 12 monaten nach der erstlinien-chemoimmuntherapie rezidiviert; • rezidiviertem oder refraktärem (r/r) dlbcl oder primärem mediastinalem grosszelligem b-zell-lymphom (pmbcl) nach zwei oder mehr systemischen therapielinien. ; • yescarta wird angewendet zur behandlung von erwachsenen patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem lymphom (fl) nach drei oder mehr systemischen therapielinien. - trapianto: gentherapieprodukt

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

bristol-myers squibb sa - lisocabtagenum maraleucelum , enthält genetisch modifizierte zellen (cd4+ oder cd8+ komponente, zieldosis 100x10e6 car+ t-zellen in zielverhältnis 1:1 von cd4+ und cd8+ komponenten) - sospensione - suspension: lisocabtagenum maraleucelum , enthält genetisch modifizierte zellen (cd4+ oder cd8+ komponente, zieldosis 100x10e6 car+ t-zellen in zielverhältnis 1:1 von cd4+ und cd8+ komponenten) 5.5 bis 322x10e6 car+ t-zellen, cryostor cs10, dextranum 40, dimethylis sulfoxidum, natrii chloridum, natrii gluconas, natrii acetas trihydricus, kalii chloridum, magnesii chloridum hexahydricum, aqua ad iniectabile, albumini humani solutio, n-acetyltryptophanum natricum, acidum caprylicum, ad praeparationem pro. - breyanzi ist indiziert zur behandlung von erwachsenen patienten mit diffusem grosszelligem b-zell-lymphom (dlbcl), high-grade-b-zell lymphom (hgbcl) oder primär mediastinalem grosszelligem b-zell-lymphom (pmbcl), das auf die erstlinien-chemoimmuntherapie refraktär ist oder innerhalb von 12 monaten nach der erstlinien-chemoimmuntherapie rezidiviert • rezidiviertem oder refraktärem (r/r) dlbcl, hgbcl oder pmbcl nach zwei oder mehr systemischen therapielinien. - trapianto: gentherapieprodukt

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

gilead sciences switzerland sàrl - brexucaptagenum autoleucelum (jeder patientenspezifische einzel-infusionsbeutel enthält eine dispersion von anti-cd19-car-t-zellen in ca. 68 ml für eine zieldosis von 2x10e6 anti-cd19-car-positiven, lebensfähigen t-zellen/kg körpergewicht (spanne: 1,0x10e6–2,0x10e6 zellen/kg), mit maximal 2x10e8 anti-cd19-car-positiven, lebensfähigen t-zellen) - tecartus - beutel: brexucaptagenum autoleucelum (jeder patientenspezifische einzel-infusionsbeutel enthält eine dispersion von anti-cd19-car-t-zellen in ca. 68 ml für eine zieldosis von 2x10e6 anti-cd19-car-positiven, lebensfähigen t-zellen/kg körpergewicht (spanne: 1,0x10e6–2,0x10e6 zellen/kg), mit maximal 2x10e8 anti-cd19-car-positiven, lebensfähigen t-zellen) 1,0x10e6–2,0x10e6 zellen/kg/68 ml, cryostor cs10, natrii chloridi solutio 9 g/l, albuminum humanum (25%), pro praeparatione. - mantelzell-lymphom: tecartus wird angewendet zur behandlung von erwachsenen patienten mit rezidiviertem oder refraktärem mantelzell-lymphom (mcl) nach zwei oder mehr systemischen therapien, die einen bruton-tyrosinkinase-(btk-)inhibitor einschliessen. ; akute lymphoblastische leukämie: tecartus wird angewendet zur behandlung von erwachsenen patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter lymphoblastischer b-vorläuferzell-leukämie (akute lymphoblastische leukämie, all) nach zwei oder mehr systemischen therapien. - trapianto: gentherapieprodukt

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

bristol-myers squibb sa - idecabtagenum vicleucelum 260-500 x 10⁶ car-positive viable t zellen - von 260 bis 500 × 10e6 car-positiven lebensfähigen t-zellen - beutel 260 bis 500 × 10e6 car-positiven lebensfähigen t-zellen: idecabtagenum vicleucelum 260-500 x 10⁶ car-positive viable t zellen, natrii chloridum, natrii gluconas, natrii acetas trihydricus, kalii chloridum, magnesii chloridum 4.5-hydricum, aqua ad iniectabile, cryostor cs10, ad praeparationem pro. - abecma ist für die behandlung von erwachsenen patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem myelom indiziert, die zuvor mindestens drei therapien erhalten haben, inklusive einem immunmodulatorischen wirkstoff, einem proteasom-inhibitor und einem anti-cd38-antikörper, und welche eine progredienz zur letzten therapie gezeigt haben. - trapianto: gentherapieprodukt

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - voretigenum neparvovecum - concentrato e solvente per soluzione per iniezione - voretigenum neparvovecum 5 x 10e12 vector genomes/ml, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas dihydricus, poloxamerum 188, natrii chloridum, aqua ad iniectabile, q.s. pro praeparatione. - luxturna è applicata per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici con perdita della vista a causa di un potere ereditario di distrofia di duchenne, che è basato sulla collaudata biallelischen rpe65-; mutazioni e sufficientemente in grado di potere della vita le cellule della pelle hanno la pelle.; . - trapianto: gentherapieprodukt