Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - imunosupresivi - roactemra, v kombinaciji z metotreksatom (mtx), je navedeno forthe zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis (ra) pri odraslih, ki še niso bila obdelana z mtx. zdravljenje zmerno do hudo aktivnega ra pri odraslih bolnikih, ki imajo bodisi se odzvali neustrezno ali ki so bili nestrpni, da, predhodno zdravljenje z enim ali več bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravila (dmards) ali tumor nekroze faktor (tnf) antagonisti. pri teh bolnikih, roactemra se lahko daje kot monotherapy v primeru nestrpnost do mtx ali, kjer je nadaljeval zdravljenje z mtx je neprimerno. roactemra je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, merjeno z x-ray in izboljšati telesno funkcijo, kadar je izražen v kombinaciji z metotreksatom. roactemra je primerna za zdravljenje aktivno sistemsko mladoletnike idiopatsko artritis (sjia) pri bolnikih 1 leto starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje s nesteroidnih protivnetnih zdravil in sistemski kortikosteroidi. roactemra se lahko daje kot monotherapy (v primeru nestrpnost do mtx ali kadar zdravljenje z mtx je neprimerna) ali v kombinaciji z mtx. roactemra v kombinaciji z metotreksatom (mtx) je indiciran za zdravljenje mladoletnike idiopatsko poliartritis (pjia; revmatoidni faktor pozitivne ali negativne in razširjene oligoarthritis) pri bolnikih 2 let starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje z mtx. roactemra se lahko daje kot monotherapy v primeru nestrpnost do mtx ali, kjer je nadaljeval zdravljenje z mtx je neprimerno. roactemra je primerna za zdravljenje velikan celice arteritis (gca) pri odraslih bolnikih,. roactemra, v kombinaciji z metotreksatom (mtx), je indicirano za:zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis (ra) pri odraslih, ki še niso bila obdelana z mtx. zdravljenje zmerno do hudo aktivnega ra pri odraslih bolnikih, ki imajo bodisi se odzvali neustrezno ali ki so bili nestrpni, da, predhodno zdravljenje z enim ali več bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravila (dmards) ali tumor nekroze faktor (tnf) antagonisti. pri teh bolnikih, roactemra se lahko daje kot monotherapy v primeru nestrpnost do mtx ali, kjer je nadaljeval zdravljenje z mtx je neprimerno.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra je primerna za zdravljenje aktivno sistemsko mladoletnike idiopatsko artritis (sjia) pri bolnikih 2 let starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje s nesteroidnih protivnetnih zdravil in sistemski kortikosteroidi. roactemra se lahko daje kot monotherapy (v primeru nestrpnost do mtx ali kadar zdravljenje z mtx je neprimerna) ali v kombinaciji z mtx. roactemra v kombinaciji z metotreksatom (mtx) je indiciran za zdravljenje mladoletnike idiopatsko poliartritis (pjia; revmatoidni faktor pozitivne ali negativne in razširjene oligoarthritis) pri bolnikih 2 let starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje z mtx. roactemra se lahko daje kot monotherapy v primeru nestrpnost do mtx ali, kjer je nadaljeval zdravljenje z mtx je neprimerno. roactemra je primerna za zdravljenje chimeric antigen receptor (avto) t celic povzroča hude ali smrtno nevarne citokin sprostitev sindrom (crs) pri odraslih in pediatričnih bolnikih 2 let in starejši. roactemra, v kombinaciji z metotreksatom (mtx), je indicirano za:zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis (ra) pri odraslih, ki še niso bila obdelana z mtx. zdravljenje zmerno do hudo aktivnega ra pri odraslih bolnikih, ki imajo bodisi se odzvali neustrezno ali ki so bili nestrpni, da, predhodno zdravljenje z enim ali več bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravila (dmards) ali tumor nekroze faktor (tnf) antagonisti. pri teh bolnikih, roactemra se lahko daje kot monotherapy v primeru nestrpnost do mtx ali, kjer je nadaljeval zdravljenje z mtx je neprimerno.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra je primerna za zdravljenje aktivno sistemsko mladoletnike idiopatsko artritis (sjia) pri bolnikih 2 let starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje s nesteroidnih protivnetnih zdravil in sistemski kortikosteroidi. roactemra se lahko daje kot monotherapy (v primeru nestrpnost do mtx ali kadar zdravljenje z mtx je neprimerna) ali v kombinaciji z mtx. roactemra v kombinaciji z metotreksatom (mtx) je indiciran za zdravljenje mladoletnike idiopatsko poliartritis (pjia; revmatoidni faktor pozitivne ali negativne in razširjene oligoarthritis) pri bolnikih 2 let starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje z mtx. roactemra se lahko daje kot monotherapy v primeru nestrpnost do mtx ali, kjer je nadaljeval zdravljenje z mtx je neprimerno. roactemra je primerna za zdravljenje chimeric antigen receptor (avto) t celic povzroča hude ali smrtno nevarne citokin sprostitev sindrom (crs) pri odraslih in pediatričnih bolnikih 2 let in starejši.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; cytokine release syndrome; arthritis, juvenile rheumatoid; covid-19 virus infection; giant cell arteritis - imunosupresivi - tyenne, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for- the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis (ra) in adults not previously treated with mtx. - the treatment of moderate to severe active ra in adult patients who have either responded inadequately to, or who were intolerant to, previous therapy with one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards) or tumour necrosis factor (tnf) antagonists. in these patients, tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tocilizumab has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. tyenne is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. tyenne is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (sjia) in patients 1 year of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with nsaids and systemic corticosteroids. tyenne can be given as monotherapy (in case of intolerance to mtx or where treatment with mtx is inappropriate) or in combination with mtx. tyenne in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of juvenile idiopathic polyarthritis (pjia; rheumatoid factor positive or negative and extended oligoarthritis) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with mtx. tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tyenne is indicated for the treatment of chimeric antigen receptor (car) t cell-induced severe or life-threatening cytokine release syndrome (crs) in adults and paediatric patients 2 years of age and older. tyenne is indicated for the treatment of giant cell arteritis (gca) in adult patients.

Slovenia - sloveno - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

baxter d.o.o. - glukoza, brezvodna; kalcijev klorid dihidrat; magnezijev klorid heksahidrat; natrijev hidrogenkarbonat; natrijev klorid; natrijev laktat - raztopina za peritonealno dializo - glukoza, brezvodna 22,7 g / 1000 ml  kalcijev klorid dihidrat0,18 g / 1000 ml  magnezijev klorid heksahidrat0,05 g / 1000 ml  natrijev hidrogenkarbonat2,1 g / 1000 ml  natrijev klorid5,38 g / 1000 ml  natrijev laktat1,68 g / 1000 ml; kalcijev klorid dihidrat 0,18 g / 1000 ml  magnezijev klorid heksahidrat0,05 g / 1000 ml  natrijev hidrogenkarbonat2,1 g / 1000 ml  natrijev klorid5,38 g / 1000 ml  natrijev laktat1,68 g / 1000 ml; magnezijev klorid heksahidrat 0,05 g / 1000 ml  natrijev hidrogenkarbonat2,1 g / 1000 ml  natrijev klorid5,38 g / 1000 ml  natrijev laktat1,68 g / 1000 ml; natrijev hidrogenkarbonat 2,1 g / 1000 ml  natrijev klorid5,38 g / 1000 ml  natrijev laktat1,68 g / 1000 ml; natrijev klorid 5,38 g / 1000 ml  natrijev laktat1,68 g / 1000 ml; natrijev laktat 1,68 g / 1000 ml - hipertonične raztopine

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

bene-arzneimittel gmbh - pentosan polisulfat natrij - cistitis, intersticijski - urološki - elmiron je indicirano za zdravljenje mehurja bolečine sindrom značilna bodisi glomerulations ali hunner je poškodb pri odraslih z zmerno do hude bolečine, nujnost in pogostost micturition.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hiperholesterolemija - sredstva za spreminjanje lipidov - cholestagel co-upravlja s 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-reduktazo zaviralci (statin) je navedena kot dodatno zdravljenje k dieti zagotoviti dodatek znižanje nizko-gostoto-lipoproteinov-raven holesterola v krvi (ldl-c) v odraslih bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, ki ni ustrezno nadzorovana z statin sam. cholestagel kot monotherapy je označen kot adjunctive terapija za prehrane za zmanjšanje zvišan skupni holesterol in ldl-c pri odraslih bolnikih s primarno hypercholesterolaemia, v katero statin je neprimerno, ali ni dobro prenaša. cholestagel se lahko uporablja tudi v kombinaciji z ezetimibe, z ali brez statin, pri odraslih bolnikih s primarno hypercholesterolaemia, vključno z bolniki z družinsko hypercholesterolaemia (glej poglavje 5.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - orlistat - debelost - preparati za zaščito proti sončenju, prehrambeni izdelki - xenical je navedena v povezavi z rahlo hypocaloric dieto za zdravljenje debelih bolnikov s a indeks telesne mase (itm) večje ali enako 30 kg/m2 ali bolniki prekomerno telesno težo (itm > 28 kg/m2) z povezanih dejavnikov tveganja. zdravljenje z orlistat, je treba prekiniti po 12 tednih, če bolniki niso mogli izgubiti vsaj 5% telesne teže, kot je izmerjena na začetku terapije.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - memantinijev klorid - alzheimerjeva bolezen - psychoanaleptics, , druge anti-demenco zdravila - zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo alzheimerjevo boleznijo.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - memantinijev klorid - alzheimerjeva bolezen - other anti-dementia drugs, psychoanaleptics, - zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo alzheimerjevo boleznijo.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

archie samiel s.r.o. - klopidogrel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotična sredstva - clopidogrel je navedeno pri odraslih za preprečevanje atherothrombotic dogodkov v:bolnike, ki trpijo za miokardni infarkt (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ischaemic kap (od 7 dni do manj kot 6 mesecev) ali sedež periferne arterijske bolezni;bolniki, ki trpijo za akutni koronarni sindrom:non-st-segmenta,-dvig akutni koronarni sindrom (nestabilna angina pektoris ali ne-q val-miokardni infarkt), vključno z bolniki, ki opravljajo stent umestitev po perkutani koronarni intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilne kisline (asa);st-segmenta,-dvig akutni miokardni infarkt, v kombinaciji s asa v medicinsko zdravljenih bolnikih, ki izpolnjujejo pogoje za thrombolytic terapija.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastična sredstva - azacitidine betapharm je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikih, ki niso primerni za haematopoietic stem cell presaditev (hsct) z:vmesne-2 in visokim tveganjem myelodysplastic sindromov (mds) je v skladu z mednarodnim prognostic sistem točkovanja (ipss),kronične myelomonocytic levkemijo (cmml) z 10 % na 29 % mozga eksplozije brez myeloproliferative motnje,akutno mieloično levkemijo (aml) z 20 % do 30 % blastov in multi-rodbine displazija, po ocenah svetovne zdravstvene organizacije (who) razvrstitev,aml s > 30 % mozgu eksplozije glede na razvrstitev, ki.