Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

nordic group b.v. - tegafur, gimeracil, oteracil - Želodne neoplazme - antineoplastična sredstva - teysuno is indicated in adults:- for the treatment of advanced gastric cancer when given in combination with cisplatin (see section 5. - as monotherapy or in combination with oxaliplatin or irinotecan, with or without bevacizumab, for the treatment of patients with metastatic colorectal cancer for whom it is not possible to continue treatment with another fluoropyrimidine due to hand-foot syndrome or cardiovascular toxicity that developed in the adjuvant or metastatic setting.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

eagle laboratories ltd.    - topotecan (as hydrochloride) - carcinoma; small cell lung carcinoma - antineoplastični in imunomodulatorji - monoterapija z zdravilom topotekan je indicirana za zdravljenje bolnikov z relapsom malih celic pljučnega raka (sclc), pri katerih se ponovno zdravljenje z režimom prve linije ne šteje za primerno. topotecan v kombinaciji z cisplatin je indicirano za bolnike z karcinom materničnega vratu periodično po radioterapija in za bolnike z stadiju ivb bolezni. bolniki s predhodno izpostavljenosti cisplatin zahtevajo trajno zdravljenje prosti interval, da se upraviči zdravljenje s kombinacijo.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - kronični hepatitis b: zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom b, povezanih z dokazi, hepatitis b virusno replikacijo (prisotnost hbv-dna in hbeag), povišana alanin aminotransferase (alt) in histologically dokazano aktivno vnetje jeter in/ali fibroza. kronični hepatitis c:odrasli bolniki:introna je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so povišani transaminases brez jeter decompensation in ki so pozitivne za serum hcv-rna ali anti-hcv (glej poglavje 4. najboljši način za uporabo introna v ta navedba je v kombinaciji z ribavirin. chidren in mladostniki:introna je namenjen za uporabo v kombinaciji režim z ribavirin, za zdravljenje otrok in mladostnikov 3 let starosti in starejših, ki imajo kronični hepatitis c, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za serum hcv-rna. odločitev za zdravljenje mora biti vložena na podlagi primera, ob upoštevanju kakršne koli dokaze o napredovanja bolezni, kot so vnetje jeter in fibroza, kot tudi prognostic dejavnikov za odgovor, hcv genotip in virusno obremenitev. pričakovano korist zdravljenja je treba pretehtati varnost ugotovitve opaženi pri pediatričnih bolnikov v kliničnih preskušanjih (glej točki 4. 4, 4. 8 in 5.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - kapecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastična sredstva - xeloda je primerna za adjuvant zdravljenje bolnikov po operaciji faze iii (dukes " oder c) rak debelega črevesa. xeloda je primerna za zdravljenje metastatskega raka debelega črevesa in danke. xeloda je določen za prvo linijo zdravljenja naprednih raka želodca v kombinaciji z platinum, ki temelji režim. xeloda v kombinaciji z docetaxel je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. xeloda je prikazano tudi kot monotherapy za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari taxanes in anthracycline-ki vsebujejo kemoterapijo režim ali za koga še anthracycline zdravljenje ni navedeno.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribociklib sukcinat - neoplazme dojke - antineoplastična sredstva - kisqali je primerna za zdravljenje žensk z hormon receptorjev (hr)‑pozitiven, human epidermalna rast factor receptor 2 (her2)‑negativna lokalno napredno ali metastatskega raka dojke, v kombinaciji z zaviralec aromataze ali fulvestrant kot začetno endokrine temelji na zdravljenje, ali pri ženskah, ki jih prejeli v pred endokrine terapija. v pre‑ ali perimenopausal ženske, endokrini terapija je treba v kombinaciji z luteinising hormon sproščujoči hormon (lhrh) agonist.

Slovenia - sloveno - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

(eu) norbrook laboratories (ireland) ltd -

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna je indiciran za zdravljenje odraslih in pediatričnih bolnikih z izgubo vida zaradi dedne očesne mrežnice distrofija, ki jih povzročajo potrdili biallelic rpe65 mutacije in ki imajo dovolj preživetja celic mrežnice.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - arzenov trioksid - levkemija, promyelocytic, akutna - antineoplastična sredstva - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. odgovor stopnja drugih akutnih myelogenous levkemijo podtipov, da arzenov trioksid, ki še niso bili pregledani.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

ceva-phylaxia co. ltd. - live recombinant fowlpox virus expressing the membrane fusion protein and the encapsidation protein of avian infectious laryngotracheitis virus (rfp-lt) and avian encephalomyelitis virus, strain calnek 1143 (ae) - immunologicals for aves, live viral vaccines, domestic fowl - piščanec - for active immunisation of chickens of 8 to 13 weeks of age in order to reduce the skin lesions due to fowlpox, to reduce the clinical signs and tracheal lesions due to avian infectious laryngotracheitis and to prevent egg production losses due to avian encephalomyelitis.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

ceva-phylaxia co. ltd. - recombinant fowlpox virus expressing the membrane fusion protein and the encapsidation protein of avian infectious laryngotracheitis virus, live - piščanec - for active immunisation of chickens from 8 weeks of age in order to reduce the skin lesions due to fowlpox and to reduce the clinical signs and tracheal lesions due to avian infectious laryngotracheitis.