MabThera Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

mabthera

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agenti antineoplastici - mabthera è indicato negli adulti per le seguenti indicazioni:linfoma non‑hodgkin (lnh)mabthera è indicato per il trattamento di adulti non precedentemente trattati pazienti con stadio iii‑iv linfoma follicolare in combinazione con la chemioterapia. la terapia di mantenimento con mabthera è indicato per il trattamento di adulti con linfoma follicolare in pazienti che rispondono alla terapia di induzione. mabthera in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con stadio iii‑iv linfoma follicolare che sono tireociti o sono alla loro seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia. mabthera è indicato per il trattamento di pazienti adulti con cd20 positivo, diffuso a grandi cellule b linfoma non‑hodgkin, in combinazione con chop (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisolone), la chemioterapia. mabthera in combinazione con la chemioterapia è indicato per il trattamento di pazienti pediatrici (di età ≥ 6 mesi e < 18 anni) precedentemente non trattati, in fase avanzata cd20 positivo, diffuso a grandi cellule b (dlbcl), linfoma di burkitt (bl)/burkitt, la leucemia (cellule b mature leucemia acuta) (bal) o di burkitt-like linfoma (bll). leucemia linfocitica cronica (cll)mabthera in combinazione con la chemioterapia è indicata per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati e recidivato/refrattario cll. solo sono disponibili dati limitati sull'efficacia e la sicurezza per i pazienti precedentemente trattati con anticorpi monoclonali tra mabthera o pazienti refrattari a precedenti mabthera plus chemioterapia. reumatoide arthritismabthera in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave artrite reumatoide che hanno avuto una risposta inadeguata o intolleranza ad altri modificanti la malattia farmaci anti‑reumatici (dmard) di cui uno o più fattore di necrosi tumorale (tnf), un inibitore terapie. mabthera è stato dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x‑ray e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. granulomatosi con polyangiitis microscopico microscopico polyangiitismabthera, in combinazione con i glucocorticoidi, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave, attiva granulomatosi con polyangiitis microscopico (wegener) (gpa) e polyangiitis microscopico (mpa). mabthera, in combinazione con i glucocorticoidi, è indicato per l'induzione della remissione in pazienti pediatrici (di età ≥ 2 a < 18 anni) con grave, attiva gpa (wegener) e mpa. pemfigo vulgarismabthera è indicato per il trattamento di pazienti con moderata a grave, il pemfigo volgare (pv).

Yescarta Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

yescarta

kite pharma eu b.v. - axicabtagene ciloleucel - lymphoma, follicular; lymphoma, large b-cell, diffuse - agenti antineoplastici - yescarta is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl) that relapses within 12 months from completion of, or is refractory to, first-line chemoimmunotherapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) dlbcl and primary mediastinal large b cell lymphoma (pmbcl), after two or more lines of systemic therapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with r/r follicular lymphoma (fl) after three or more lines of systemic therapy.

Carvykti Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

carvykti

janssen-cilag international nv - ciltacabtagene autoleucel - mieloma multiplo - carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Yescarta Yescarta Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

yescarta yescarta

gilead sciences switzerland sàrl - axicabtagenum ciloleucelum zelldispersion di 0.4 – 2 x 10e8 cellule/singola infusione (68 ml) - yescarta - beutel: axicabtagenum ciloleucelum zelldispersion von 0.4 – 2 x 10e8 zellen/einzel-infusionsbeutel (68 ml), natrii chloridum, albuminum umana, cryostor cs10 34 ml corrisp. dimethylis sulfoxidum 5 % v/v, per la preparazione. - yescarta ist eine gegen cd19 gerichtete, genetisch modifizierte autologe t-zell-immuntherapie und wird angewendet bei erwachsenen patienten zur behandlung von; • diffusem grosszelligem b-zell-lymphom (dlbcl) oder high-grade-b-zell-lymphom (hgbl), das auf die erstlinien-chemoimmuntherapie refraktär ist oder innerhalb von 12 monaten nach der erstlinien-chemoimmuntherapie rezidiviert; • rezidiviertem oder refraktärem (r/r) dlbcl oder primärem mediastinalem grosszelligem b-zell-lymphom (pmbcl) nach zwei oder mehr systemischen therapielinien. ; • yescarta wird angewendet zur behandlung von erwachsenen patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem lymphom (fl) nach drei oder mehr systemischen therapielinien. - trapianto: gentherapieprodukt

Tecartus Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

tecartus

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - linfoma, cellule del mantello - agenti antineoplastici - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

MabThera 100 mg/10 ml Concentrato per soluzione per Infusione Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

mabthera 100 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione

roche pharma (schweiz) ag - rituximabum - concentrato per soluzione per infusione - rituximabum 100 mg, natrii citras dihydricus, polysorbatum 80, natrii chloridum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml corresp. natrium 52.6 mg. - non-hodgkin-lymphom, rheumatoide artrite, anca-assoziierte vasculite - biotechnologika

MabThera 500 mg/50 ml Concentrato per soluzione per Infusione Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

mabthera 500 mg/50 ml concentrato per soluzione per infusione

roche pharma (schweiz) ag - rituximabum - concentrato per soluzione per infusione - rituximabum 500 mg, natrii citras dihydricus, polysorbatum 80, natrii chloridum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 ml corresp. natrium 263.2 mg. - non-hodgkin-lymphom, rheumatoide artrite, anca-assoziierte vasculite - biotechnologika

MabThera subkutan 1400 mg/11.7 ml Soluzione per Iniezione sottocutanea Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

mabthera subkutan 1400 mg/11.7 ml soluzione per iniezione sottocutanea

roche pharma (schweiz) ag - rituximabum - soluzione per iniezione sottocutanea - rituximabum 1400 mg, hyaluronidasum humanum adnr, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, trehalosum dihydricum, methioninum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 11.7 ml. - non-hodgkin lymphome - biotechnologika

MabThera subkutan 1600 mg/13.4 ml Soluzione per Iniezione sottocutanea Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

mabthera subkutan 1600 mg/13.4 ml soluzione per iniezione sottocutanea

roche pharma (schweiz) ag - rituximabum - soluzione per iniezione sottocutanea - rituximabum 1600 mg, hyaluronidasum humanum adnr, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, trehalosum dihydricum, methioninum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 13.4 ml. - non-hodgkin lymphome - biotechnologika