Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - immunosoppressori - reumatoide arthritisorencia, in combinazione con metotressato è indicato per:il trattamento di moderata a grave artrite reumatoide (ra) in pazienti adulti che non hanno risposto in modo adeguato alla precedente terapia con uno o più modificanti la malattia farmaci anti-reumatici (dmard), incluso il metotressato (mtx) o fattore di necrosi tumorale (tnf)-alfa inibitore. il trattamento di altamente attiva e progressiva di malattia in pazienti adulti con artrite reumatoide non precedentemente trattati con metotressato. una riduzione della progressione del danno articolare e il miglioramento della funzione fisica è stata dimostrata durante il trattamento di combinazione con abatacept e methotrexate. psoriasica arthritisorencia, da solo o in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per il trattamento delle pazienti con artrite psoriasica (psa) in pazienti adulti, quando la risposta a precedente terapia con dmard, incluso mtx è stata inadeguata, e per il quale ulteriore terapia sistemica per lesioni cutanee psoriasiche non è necessario. giovanile poliarticolare idiopatica arthritisorencia in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento di moderata a grave artrite giovanile poliarticolare idiopatica (pjia) in pazienti pediatrici di 2 anni di età e gli anziani che hanno avuto una risposta inadeguata alla precedente terapia con dmard. orencia può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento con metotressato è inappropriato.

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

bristol-myers squibb sa - abataceptum - soluzione iniettabile per sottocutaneo (siringa preriempita con protezione dell'ago) - abataceptum 125 mg, saccharum, poloxamerum 188, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.32 mg. - rheumatoide artrite - biotechnologika

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

bristol-myers squibb sa - abataceptum - soluzione iniettabile per sottocutaneo (penna) - abataceptum 125 mg, saccharum, poloxamerum 188, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.32 mg. - rheumatoide artrite - biotechnologika

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

bristol-myers squibb sa - abataceptum - polvere per la preparazione di un infusionslösungkonzentrats - praeparatio cryodesiccata: abataceptum 250 mg, maltosum monohydricum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, natrii chloridum, acidum hydrochloricum q.s. ad ph, natrii hydroxidum q.s. ad ph pro vitro corresp. natrium 8.613 mg. - l'artrite reumatoide, polyartikuläre artrite idiopatica giovanile - biotechnologika

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosoppressori - si prega di fare riferimento al documento informativo del prodotto.

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fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunosoppressori - reumatoide arthritiskromeya in combinazione con metotressato è indicato per:il trattamento di moderata a grave artrite reumatoide attiva in pazienti adulti quando la risposta ai modificanti la malattia farmaci anti-reumatici, incluso il metotressato è stata inadeguata. il trattamento di grave, attiva e progressiva artrite reumatoide negli adulti non precedentemente trattati con metotressato. kromeya può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuato con metotressato è inappropriato. adalimumab ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x-ray e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. idiopatica giovanile arthritispolyarticular idiopatica giovanile arthritiskromeya in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento dell'artrite giovanile poliarticolare idiopatica, in pazienti dall'età di 2 anni, che hanno avuto una risposta inadeguata ad uno o più modificanti la malattia farmaci anti-reumatici (dmard). idacio può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuato con metotressato è inappropriato (per l'efficacia in monoterapia vedere la sezione 5. adalimumab non è stato studiato in pazienti di età inferiore a 2 anni. enthesitis relative arthritiskromeya è indicato per il trattamento delle enthesitis relative artrite reumatoide in pazienti di età 6 anni e più anziani, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono intolleranti, terapia convenzionale (vedere la sezione 5. assiale spondyloarthritisankylosing anchilosante (as)kromeya è indicato per il trattamento di adulti con grave attivo spondilite anchilosante, che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale. assiale spondyloarthritis senza evidenza radiografica di askromeya è indicato per il trattamento di adulti con grave assiale spondyloarthritis senza evidenza radiografica di come, ma con l'obiettivo di segni di infiammazione da elevati di crp e/o la risonanza magnetica, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono intolleranti ai farmaci anti-infiammatori non steroidei. psoriasica arthritiskromeya è indicato per il trattamento di attiva e progressiva artrite psoriasica negli adulti, quando la risposta alla precedente la malattia (disease modifying anti-rheumatic drug therapy è stata inadeguata. adalimumab ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare periferico misurata da x-ray nei pazienti con poliarticolare simmetrica sottotipi della malattia (vedere la sezione 5. 1) e di migliorare la funzione fisica. psoriasiskromeya è indicato per il trattamento di moderata a grave psoriasi a placche cronica in pazienti adulti che non sono candidati per la terapia sistemica. pediatrica placca psoriasiskromeya è indicato per il trattamento di una grave psoriasi a placche cronica nei bambini e negli adolescenti a partire dai 4 anni di età che hanno avuto una risposta inadeguata o sono inadeguati, i candidati per la terapia attuale e phototherapies. il morbo di crohn diseasekromeya è indicato per il trattamento di moderata a grave malattia di crohn attiva grave, in pazienti adulti che non abbiano risposto nonostante un completo e adeguato corso di terapia con corticosteroidi e/o immunosoppressori; o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. pediatrica di crohn diseasekromeya è indicato per il trattamento di moderata a grave malattia di crohn attiva, in pazienti pediatrici (dai 6 anni di età) che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi primaria di nutrizione terapia e una base di corticosteroidi e/o di un immunomodulatore, o che sono intolleranti o hanno controindicazioni per tali terapie. la colite colitiskromeya è indicato per il trattamento di moderata a grave, della colite ulcerosa attiva in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi corticosteroidi e 6 mercaptopurina (6-mp) o azatioprina (aza), o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. uveitiskromeya è indicato per il trattamento del linfoma non-infettive, intermedia, posteriore e panuveitis in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia con corticosteroidi, in pazienti che necessitano di corticosteroidi - sparing, o in cui un trattamento con corticosteroidi è inappropriato. pediatrica uveitiskromeya è indicato per il trattamento in età pediatrica malattie croniche non infettive uveite anteriore in pazienti a partire dai 2 anni di età che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono intolleranti alle terapie convenzionali, o in cui la terapia convenzionale è inappropriato.

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amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosoppressori - si prega di fare riferimento alla sezione 4. 1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto nel documento informativo del prodotto.

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samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunosoppressori - reumatoide arthritisbenepali in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento di moderata a grave artrite reumatoide negli adulti quando la risposta ai farmaci antireumatici modificanti la malattia, metotressato incluso (a meno che controindicato), è stata inadeguata. benepali può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuato con metotressato è inappropriato. benepali è anche indicato nel trattamento di grave, attiva e progressiva artrite reumatoide negli adulti non precedentemente trattati con metotressato. benepali, da solo o in combinazione con metotressato, ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x-ray e di migliorare la funzione fisica. idiopatica giovanile arthritistreatment di poliartrite (fattore reumatoide positivo o negativo) ed esteso oligoarthritis nei bambini e negli adolescenti a partire dall'età di 2 anni, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono risultati intolleranti al metotressato. trattamento dell'artrite psoriasica in adolescenti dall'età di 12 anni, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono risultati intolleranti al metotressato. trattamento di enthesitis relative artrite negli adolescenti dall'età di 12 anni, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono risultati intolleranti, terapia convenzionale. etanercept non è stato studiato nei bambini di età inferiore a 2 anni. psoriasica arthritistreatment attiva e progressiva artrite psoriasica negli adulti, quando la risposta alla precedente malattia farmaci antireumatici modificanti la terapia è stata inadeguata. etanercept ha dimostrato di migliorare la funzione fisica in pazienti con artrite psoriasica, e di ridurre il tasso di progressione del danno articolare periferico come misurato da raggi x in pazienti con poliarticolare simmetrica sottotipi della malattia. assiale spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment di adulti con grave attivo spondilite anchilosante, che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale. non radiografici assiale spondyloarthritistreatment di adulti con grave non radiografici assiale spondyloarthritis con l'obiettivo di segni di infiammazione, come indicato da elevati di proteina c-reattiva (crp) e/o la risonanza magnetica (mri) prove, che hanno avuto una risposta inadeguata ai farmaci anti-infiammatori non steroidei (fans). placca psoriasistreatment di adulti con moderata a grave psoriasi a placche che non hanno risposto, o che presentano controindicazioni o che sono intolleranti ad altre terapie sistemiche, inclusi ciclosporina, metotressato o psoraleni e raggi ultravioletti-una luce (puva). pediatrica placca psoriasistreatment di placche cronica grave psoriasi nei bambini e negli adolescenti a partire dall'età di 6 anni, che non sono sufficientemente controllati da, o sono intolleranti ad altre terapie sistemiche o phototherapies.

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ucb pharma sa  - certolizumab pegol - artrite, reumatoide - immunosoppressori - reumatoide arthritiscimzia, in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per:il trattamento di moderata a grave artrite reumatoide (ra) in pazienti adulti quando la risposta ai farmaci antireumatici modificanti la malattia (dmard), incluso mtx, è stata inadeguata. cimzia può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza a mtx o quando il trattamento continuato con mtx è inappropriatethe trattamento di grave, attiva e progressiva ra in adulti non precedentemente trattati con mtx o altri dmards. cimzia ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da raggi x e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con mtx. assiale spondyloarthritis cimzia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave assiale attiva spondyloarthritis, composto da:spondilite anchilosante (as)adulti con grave attivo spondilite anchilosante, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono intolleranti ai farmaci anti-infiammatori non steroidei

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pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosoppressori - l'artrite reumatoide di enbrel in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento di moderata a grave artrite reumatoide negli adulti quando la risposta ai farmaci antireumatici modificanti la malattia, metotressato incluso (a meno che controindicato), è stata inadeguata. enbrel può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuato con metotressato è inappropriato. enbrel è anche indicato nel trattamento di grave, attiva e progressiva artrite reumatoide negli adulti non precedentemente trattati con metotressato. enbrel, da solo o in combinazione con metotressato, ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x-ray e di migliorare la funzione fisica. artrite idiopatica giovanile trattamento di poliartrite (reumatoide fattore positivo o negativo) e estesa oligoarthritis nei bambini e negli adolescenti a partire dall'età di due anni, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono risultati intolleranti al metotressato. trattamento dell'artrite psoriasica in adolescenti dall'età di 12 anni, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono risultati intolleranti al metotressato. trattamento di enthesitis relative artrite negli adolescenti dall'età di 12 anni, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono risultati intolleranti, terapia convenzionale. enbrel non è stato studiato in bambini di età inferiore ai due anni. l'artrite psoriasica trattamento di attiva e progressiva artrite psoriasica negli adulti, quando la risposta alla precedente malattia farmaci antireumatici modificanti la terapia è stata inadeguata. enbrel ha dimostrato di migliorare la funzione fisica in pazienti con artrite psoriasica, e di ridurre il tasso di progressione del danno articolare periferico come misurato da raggi x in pazienti con poliarticolare simmetrica sottotipi della malattia. assiale spondyloarthritis spondilite anchilosante (as) trattamento di adulti con grave attivo spondilite anchilosante, che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale. non radiografici assiale spondyloarthritis trattamento di adulti con grave non radiografici assiale spondyloarthritis con l'obiettivo di segni di infiammazione, come indicato da elevati di proteina c-reattiva (crp) e/o la risonanza magnetica (mri) prove, che hanno avuto una risposta inadeguata ai farmaci anti-infiammatori non steroidei (fans). psoriasi a placche trattamento di adulti con moderata a grave psoriasi a placche che non hanno risposto, o che presentano controindicazioni o che sono intolleranti ad altre terapie sistemiche, inclusi ciclosporina, metotressato o psoraleni e raggi ultravioletti-una luce (puva). pediatrica trattamento della psoriasi a placche cronica grave di psoriasi a placche in bambini e adolescenti dall'età di sei anni, che non sono sufficientemente controllati da, o sono intolleranti ad altre terapie sistemiche o phototherapies.