Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - colistimethate natrijev - cistična fibroza - antibacterials za sistemsko uporabo, - colobreathe je navedeno za upravljanje kronične pljučne okužbe zaradi pseudomonas aeruginosa pri bolnikih s cistično fibrozo (cf), starih šest let in starejši. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

paion deutschland gmbh - eravacycline - infection; bacterial infections - antibacterials za sistemsko uporabo, - xerava je primerna za zdravljenje zapleteno znotraj trebušne okužb (ciai) pri odraslih. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - aptivus, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir, je označen za kombinacijo protiretrovirusno zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okužba v zelo pretreated odrasli in mladostniki 12 let ali starejše z virusom odporne na več protease inhibitorji. aptivus naj bi se uporabljal samo kot del aktivne kombinacija protiretrovirusnimi režim pri bolnikih brez druge terapevtske možnosti. ta navedba je na podlagi rezultatov dve fazi-iii študij, ki se izvaja v zelo pretreated odraslih bolnikih (mediana število 12 pred protiretrovirusnimi agents) z virusom odporne na protease inhibitorji in ene faze-ii študija raziskuje farmakokinetika, varnosti in učinkovitosti aptivus v zdravljenje večinoma izkušeni mladostnikov bolnikih, starih od 12 do 18 let. pri odločanju za uvedbo zdravljenja z aptivus, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir, previdni, upoštevati je treba zdravljenje zgodovino posameznih bolnikov in vzorcev mutacije, povezane z različnimi agenti. genotipa ali phenotypic preskušanju (če je na voljo) in zdravljenje je treba zgodovino vodnik za uporabo aptivus. začetek zdravljenja, bi bilo treba upoštevati kombinacije mutacije, ki lahko negativno vpliva na virological odziv na aptivus, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - oritavancin (diphosphate) - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterials za sistemsko uporabo, - tenkasi is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and paediatric patients aged 3 months and older (see sections 4. 2, 4. 4 in 5. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - 400 in 800 mgdarunavir krka, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir je navedeno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov z virusom humane imunske pomanjkljivosti (hiv-1) okužbe. darunavir krka 400 mg in 800 mg tablete se lahko uporabljajo za zagotavljanje primeren odmerek regimens za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okužbe pri odraslih in pediatričnih bolnikih od starosti 3 let in z vsaj 40 kg telesne teže, ki so:antiretrovirusne terapije (art)-naivna (glej poglavje 4. art-izkušeni brez darunavir odpornost, povezanih mutacije (drv-ram) in ki so plazemske hiv-1 rna < kot 100.000 kopij/ml in cd4 število celic ≥ 100 x 106 celic/l. pri odločanju za uvedbo zdravljenja z darunavir v takih art-izkušeni bolniki, genotipa testiranje mora vodnik za uporabo darunavir (glej točki 4. 2, 4. 3, 4. 4 in 5. 600 mg darunavir krka, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir je navedeno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov z virusom humane imunske pomanjkljivosti (hiv-1) okužbe. darunavir krka 600 mg tablete se lahko uporabljajo za zagotavljanje primeren odmerek regimens (glej poglavje 4. 2):za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okužba v protiretrovirusno zdravljenje (art)-izkušeni odraslih bolnikih, vključno s tistimi, ki so bili zelo pre-obravnava. za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okužba pri pediatričnih bolnikih od starosti 3 let in najmanj 15 kg telesne teže. pri odločanju za uvedbo zdravljenja z darunavir co-daje z nizkim odmerkom ritonavir, previdni, upoštevati je treba zdravljenje zgodovino posameznih bolnikov in vzorcev mutacije, povezane z različnimi agenti. genotipa ali phenotypic preskušanju (če je na voljo) in zdravljenje je treba zgodovino vodnik za uporabo darunavir.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - kronični hepatitis b: zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom b, povezanih z dokazi, hepatitis b virusno replikacijo (prisotnost hbv-dna in hbeag), povišana alanin aminotransferase (alt) in histologically dokazano aktivno vnetje jeter in/ali fibroza. kronični hepatitis c:odrasli bolniki:introna je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom c, ki so povišani transaminases brez jeter decompensation in ki so pozitivne za serum hcv-rna ali anti-hcv (glej poglavje 4. najboljši način za uporabo introna v ta navedba je v kombinaciji z ribavirin. chidren in mladostniki:introna je namenjen za uporabo v kombinaciji režim z ribavirin, za zdravljenje otrok in mladostnikov 3 let starosti in starejših, ki imajo kronični hepatitis c, ki še niso bila obdelana, brez jeter decompensation, in ki so pozitivne za serum hcv-rna. odločitev za zdravljenje mora biti vložena na podlagi primera, ob upoštevanju kakršne koli dokaze o napredovanja bolezni, kot so vnetje jeter in fibroza, kot tudi prognostic dejavnikov za odgovor, hcv genotip in virusno obremenitev. pričakovano korist zdravljenja je treba pretehtati varnost ugotovitve opaženi pri pediatričnih bolnikov v kliničnih preskušanjih (glej točki 4. 4, 4. 8 in 5.

Slovenia - sloveno - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

uab norameda - bosentan - filmsko obložena tableta - bosentan 62,5 mg / 1 tableta - bosentan

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - zdravilo agenerase, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, je indicirano za zdravljenje zaviralcev proteaze (pi), ki so se doživeli odrasli in otroci, okuženi s hiv-1, in njihovi otroci, starejši od 4 let. kapsule agenerase je običajno treba dajati z majhnim odmerkom ritonavirja kot farmakokinetičnega povečevalnika amprenavirja (glejte poglavja 4. 2 in 4. izbira amprenavirja mora temeljiti na testiranju odpornosti na posamezne virusne odmerke in zgodovini zdravljenja bolnikov (glejte poglavje 5). koristi agenerase razširila z ritonavir ni bila dokazana v pi ladjo bolnikih (glejte poglavje 5.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - neoplazme dojke - antineoplastična sredstva - ibrance je primerna za zdravljenje hormonsko receptorjev (hr) pozitiven, human epidermalna rast factor receptor 2 (her2) negativne lokalno napredno ali metastatski rak dojk:v kombinaciji z zaviralec aromataze;v kombinaciji z fulvestrant pri ženskah, ki jih prejeli v pred endokrine terapija. v pre - ali perimenopausal ženske, endokrini terapija je treba v kombinaciji z luteinizirajoči hormon sproščujoči hormon (lhrh) agonist.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - incivo, v kombinaciji z peginterferon alfa in ribavirin, je primerna za zdravljenje genotip-1 kronični hepatitis c pri odraslih bolnikih z odškodnina za bolezni jeter (vključno s cirozo):kdo so zdravljenje naivna;, ki so že bili zdravljeni z interferonom alfa (pegylated ali ne-pegylated) sam ali v kombinaciji z ribavirin, vključno z relapsers, delno odzvali in nič na kraju nesreče.