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accord healthcare s.l.u. - lacosamide - epilessia - antiepilettici, - lacosamide accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. lacosamide accord is indicated as adjunctive therapy•         in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. •         in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.

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krka d.d. - pemetrexed disodico - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agenti antineoplastici - pleurico maligno mesotheliomapemetrexed krka in combinazione con cisplatino è indicato per il trattamento di chemioterapia per i pazienti naïve con mesotelioma pleurico maligno non resecabile. non a piccole cellule del polmone cancerpemetrexed krka in combinazione con cisplatino è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule del cancro del polmone diversa prevalentemente istologia a cellule squamose. pemetrexed krka è indicato come monoterapia per il trattamento di mantenimento del carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule del cancro del polmone diversa prevalentemente istologia a cellule squamose in pazienti la cui malattia non ha progredito immediatamente dopo chemioterapia a base di platino. pemetrexed krka è indicato come monoterapia per il trattamento di seconda linea di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule del cancro del polmone diversa prevalentemente istologia a cellule squamose.

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accord healthcare s.l.u. - il triossido di arsenico - leucemia, promielocitica, acuta - agenti antineoplastici - il triossido di arsenico è indicato per l'induzione della remissione e di consolidamento in pazienti adulti con:nuova diagnosi di basso-intermedio rischio di leucemia promielocitica acuta (apl) (numero di globuli bianchi, ≤ 10 x 103/µl) in combinazione con l'acido trans-retinoico (atra)recidivato/refrattario leucemia promielocitica acuta (apl)(precedente trattamento che deve aver incluso un retinoide e chemioterapia), caratterizzata dalla presenza di t(15;17) traslocazione e/o la presenza di leucemia promielocitica/acido retinoico-recettore alfa (pml/rar-alfa) gene. il tasso di risposta di altri mieloide acuta leucemia sottotipi di triossido di arsenico non è stato esaminato.

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accord healthcare s.l.u. - azacitidina - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agenti antineoplastici - azacitidina accord è indicato per il trattamento di pazienti adulti che non sono eleggibili per il trapianto di cellule staminali ematopoietiche (hsct) con:- intermedio-2 e ad alto rischio di sindromi mielodisplastiche (mds) secondo l'international prognostic scoring system (ipss),- leucemia mielomonocitica cronica (cmml) con 10-29 % di midollo esplosioni senza mieloproliferative disturbo,- leucemia mieloide acuta (aml) con 20-30 % di blasti e multi-lineage displasia, secondo l'organizzazione mondiale della sanità (oms) classificazione,- aml con >30% midollo di blasti secondo la classificazione who.

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accord healthcare s.l.u. - dexmedetomidine - premedicazione - psicolettici - per la sedazione di adulti icu (intensive care unit) pazienti che necessitano di un livello di sedazione più profonda eccitazione in risposta alla stimolazione verbale (corrispondente a richmond agitazione-sedazione scala (rass) 0 -3). per la sedazione di non intubati pazienti adulti prima e/o durante diagnostici o interventi chirurgici che necessitano di sedazione, ho. procedurali/sveglio sedazione.

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accord healthcare s.l.u. - la tigeciclina - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - antibatterici per uso sistemico, - tygecycline accord è indicato negli adulti e nei bambini a partire dall'età di otto anni per il trattamento delle seguenti infezioni (vedere sezioni 4. 4 e 5. 1):complicate della pelle e le infezioni dei tessuti molli (cssti), escluse le infezioni del piede diabetico (vedere la sezione 4. 4)complicate intra-addominali infezioni (ciai)tygecycline accord deve essere utilizzato solo in situazioni in cui altri antibiotici alternative non sono adatto (vedere sezioni 4. 4, 4. 8 e 5. dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..

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accord healthcare s.l.u. - cinacalcet cloridrato - iperparatiroidismo - omeostasi del calcio - secondaria hyperparathyroidismadultstreatment dell'iperparatiroidismo secondario (hpt) in pazienti adulti con malattia renale allo stadio terminale (esrd) manutenzione terapia di dialisi. pediatrica populationtreatment dell'iperparatiroidismo secondario (hpt) in bambini di età compresa tra 3 anni e anziani con malattia renale allo stadio terminale (esrd) manutenzione terapia di dialisi in cui hpt secondaria non è adeguatamente controllata con standard di cura terapia (vedere paragrafo 4. cinacalcet accordpharma può essere utilizzato come parte di un regime terapeutico tra leganti di fosfato e/o vitamina d steroli, come appropriato (vedere la sezione 5. carcinoma paratiroideo e iperparatiroidismo primario in adultsreduction di ipercalcemia in pazienti adulti con:carcinoma paratiroideo. primaria hpt per i quali parathyroidectomy sarebbe indicata sulla base dei livelli di calcio sierico (come definito dalle relative linee guida di trattamento), ma in cui la parathyroidectomy non è clinicamente appropriato o è controindicato.

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accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - agenti antineoplastici - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. prima della chemioterapia deve essere almeno un'antraciclina e un taxano, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. il recettore ormonale positivo, i pazienti devono, inoltre, hanno fallito la terapia ormonale, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. in combinazione con docetaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica. in combinazione con un inibitore dell'aromatasi per il trattamento di pazienti in post-menopausa con ormone-recettore positivo mbc, non trattati in precedenza con trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). dopo chirurgia, chemioterapia (neoadiuvante o adiuvante) e radioterapia (se applicabile). a seguito di chemioterapia adiuvante con doxorubicina e ciclofosfamide, in combinazione con paclitaxel o docetaxel. in combinazione con chemioterapia adiuvante composto di docetaxel e carboplatino. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. accurato e convalidato metodi di dosaggio deve essere utilizzato.

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accord healthcare s.l.u. - fampridine - sclerosi multipla - altri farmaci sul sistema nervoso - fampridine accord is indicated for the improvement of walking in adult patients with multiple sclerosis with walking disability (edss 4-7).

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accord healthcare s.l.u. - rivaroxaban - acute coronary syndrome; coronary artery disease; peripheral arterial disease; venous thromboembolism; stroke; atrial fibrillation; pulmonary embolism - agenti antitrombotici - prevenzione del tromboembolismo venoso (tev) in pazienti adulti sottoposti a chirurgia sostitutiva elettiva dell'anca o del ginocchio. trattamento della trombosi venosa profonda (tvp) ed embolia polmonare (ep) e prevenzione della recidiva di tvp e ep nell'adulto. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. trattamento della trombosi venosa profonda (tvp) ed embolia polmonare (ep) e prevenzione della recidiva di tvp e ep nell'adulto. (see section 4. 4 per haemodynamically instabile pe pazienti). adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. trattamento della trombosi venosa profonda (tvp) ed embolia polmonare (ep) e prevenzione della recidiva di tvp e ep nell'adulto. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers (see sections 4. 3, 4. 4 e 5. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. trattamento della trombosi venosa profonda (tvp) ed embolia polmonare (ep) e prevenzione della recidiva di tvp e ep nell'adulto. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.