Unione Europea - norvegese - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - inaktivert bluetongue-virus, serotype 8, stamme btv-8 / bel2006 / 02 - immunologicals - sau - aktiv immunisering av sau fra 1. 5 måneder for forebygging av viraemi forårsaket av bluetongue virus, serotype 8.

Unione Europea - norvegese - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - inaktivert schmallenberg virus, stamme bh80 / 11-4 - immunologicals for bovidae, inaktivert viral vaksiner - cattle; sheep - for aktiv immunisering av storfe og sau fra 3. 5 måneder for å forhindre viraemi assosiert med infeksjon av schmallenberg virus.

Unione Europea - norvegese - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - fosaprepitant - vomiting; cancer - antiemetika og antinauseants, - forebygging av kvalme og oppkast forbundet med svært høy og moderat emetogenic kreft, kjemoterapi, i voksne og paediatric pasienter i alderen 6 måneder og eldre. ivemend 150 mg er gitt som en del av en kombinasjon terapi.

Unione Europea - norvegese - EMA (European Medicines Agency)

valneva austria gmbh - japanese-encephalitis virus, inaktivert (dempet stamme sa14-14-2 dyrket i vero celler) - encephalitis, japanese; immunization - vaksiner - ixiaro er indisert for aktiv immunisering mot japansk encefalitt hos voksne, ungdom, barn og spedbarn i alderen to måneder og eldre. ixiaro bør vurderes for bruk i personer med risiko for eksponering gjennom reiser eller i løpet av sitt yrke.

Unione Europea - norvegese - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansin - bryst neoplasms - antineoplastiske midler - tidlig brystkreft (ebc)kadcyla, som en enkelt agent, er indikert for adjuvant behandling av voksne pasienter med her2-positiv tidlig brystkreft som har rester av invasiv sykdom i bryst og/eller lymfeknuter, etter neoadjuvant taxane-basert og her2-rettet behandling. metastatisk brystkreft (mbc)kadcyla, som en enkelt agent, er indisert for behandling av voksne pasienter med her2-positiv, inoperabel lokalt avansert eller metastatisk brystkreft som tidligere har fått trastuzumab og en taxane, hver for seg eller i kombinasjon. pasienter bør ha enten:mottatt før behandling for lokalt avansert eller metastatisk sykdom, ordeveloped sykdom tilbakefall under eller innen seks måneder etter at du har fullført adjuvant behandling.

Unione Europea - norvegese - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, ritonavir - hiv-infeksjoner - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra er angitt i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av hiv-1-infiserte voksne, ungdommer og barn i alderen 14 og eldre. valg av kaletra til å behandle protease inhibitor opplevd hiv-1 infiserte pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og behandling historie av pasienter.

Unione Europea - norvegese - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mukositt - alle andre terapeutiske produkter - kepivance er angitt for å senke forekomsten, varighet og alvorlighetsgrad av muntlig mukositt hos voksne pasienter med hematologisk malignitet mottar myeloablative radiochemotherapy knyttet til en høy forekomst av alvorlig mukositt og krever autologous-haematopoietic-stilk-cellen støtte.

Unione Europea - norvegese - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - levetiracetam - epilepsi - antiepileptics, - keppra er indisert som monoterapi ved behandling av partielle anfall med eller uten sekundær generalisering hos pasienter fra 16 år med ny diagnostisert epilepsi. keppra er indisert som tilleggsbehandling:i behandling av delvis-utbruddet anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, barn og spedbarn fra en måned av alder med epilepsi, og i behandling av myoclonic anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med juvenil myoclonic epilepsi, og i behandling av primær generell tonic-clonic anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi.

Unione Europea - norvegese - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - cholsyre - metabolisme, innfødte feil - galle- og leverterapi - cholic syre fgk er angitt for behandling av medfødt feil av primære gallesyre syntese, i spedbarn fra en måned av alder for kontinuerlig livslang behandling gjennom voksen alder, og omfatter følgende enkle enzymet mangler:sterol 27-hydroksylase (presentasjon som cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) mangel;2- (eller alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) mangel;kolesterol 7 alfa-hydroksylase (cyp7a1) mangel.

Unione Europea - norvegese - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - lamivudin - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - lamivudin teva pharma b. indikeres som en del av antiretroviral kombinationsbehandling for behandling av humane immunsviktvirus (hiv) -infiserte voksne og barn.