Unione Europea - rumeno - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetină zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - preparate antianemice - tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiență renală cronică (irc) la adulți, adolescenți și copii patientstreatment de anemie asociată cu insuficiență renală cronică la adulți, copii și adolescenți la pacienții hemodializați și la pacienții adulți cu dializă peritoneală. tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă. tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienții adulți tratați prin chimioterapie pentru tumori solide, maligne limfom sau mielom multiplu, și la riscul de transfuzie cum a fost evaluată de starea generală a pacientului (e. statusul cardiovascular, anemie preexistentă la începerea chimioterapiei). silapo poate fi folosit pentru a crește randamentul de sânge autolog la pacienții într-un program predonation. utilizarea sa în această indicație trebuie să fie echilibrată împotriva raportat riscul de evenimente tromboembolice. tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată (fără deficit de fier), dacă procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente atunci când chirurgicale elective majore planificate necesită un volum mare de sânge (4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5 sau mai multe unități pentru bărbați). silapo este indicat pentru non-deficit de fier adulți înainte de intervenție chirurgicală ortopedică electivă majoră având un risc potențial crescut de a prezenta complicații ale transfuziei pentru a reduce expunerea la transfuzii de sânge alogen. utilizare ar trebui să fie limitată la pacienții cu anemie moderată (e. concentrația hemoglobinei variază între 10 până la 13 g/dl) care nu au un program de pre-donare autologă disponibile și cu temperatura moderata pierderea de sânge (900 1 800 ml). silapo poate fi folosit pentru a crește concentrația hemoglobinei în anemie simptomatică (concentrația hemoglobinei ≤10 g/dl) la adulții cu un nivel scăzut sau intermediar-1-risc primară a sindroamelor mielodisplazice (smd) care au serică scăzută de eritropoietină (.

Unione Europea - rumeno - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - sânii neoplasme - protein kinazei - tyverb este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer mamar, ale căror tumori exprimă în exces her2 (erbb2):în asociere cu capecitabină, pentru pacienții cu boală avansată sau metastatică cu evoluție a bolii după tratamentul anterior, care trebuie să fi inclus antracicline și taxani și terapie cu trastuzumab în stadiul metastatic;în asociere cu trastuzumab, pentru pacienții cu hormon-receptor-negativ metastatic boala care a progresat anterior terapiei cu trastuzumab sau terapii în asociere cu chimioterapie;în combinație cu un inhibitor de aromatază pentru femei in post-menopauza cu hormon-receptor-pozitiv în boala metastatică, în prezent, nu sunt destinate pentru chimioterapie. pacienții în înregistrarea de studiu nu au fost tratați anterior cu trastuzumab sau un inhibitor de aromatază. nu sunt disponibile date privind eficacitatea acestei combinații raport cu trastuzumab în asociere cu un inhibitor de aromatază în această populație de pacienți.

Unione Europea - rumeno - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunostimulante, - hepatita cronică b: tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică b asociată cu dovezi de hepatita b cu replicare virală (prezența adn-vhb si aghbe), valori crescute ale alanin aminotransferazei (alt) și dovedită histologic și inflamație hepatică activă și/sau fibroză. hepatită cronică c:adulți:introna este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică c, care prezintă valori crescute ale transaminazelor, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru arn-vhc seric sau anti-vhc (vezi pct. 4. cel mai bun mod de a utiliza introna în această indicație este în asociere cu ribavirină. copii și adolescenți:introna este destinat pentru a fi utilizat, în asociere cu ribavirina, pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta de 3 ani și mai în vârstă, care au hepatită cronică c, netratați anterior, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru arn-vhc seric. decizia de a trata ar trebui să fie făcută de la caz la caz, luând în considerare orice dovadă de progresie a bolii, cum ar fi inflamația și fibroza hepatică, precum și factori de prognostic pentru răspuns, genotipul vhc și încărcătura virală. beneficiile așteptate de tratament ar trebui să fie cântărite în raport cu siguranță observat rezultate pentru subiecții copii și adolescenți în studiile clinice (a se vedea secțiunile 4. 4, 4. 8 și 5.

Unione Europea - rumeno - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ireland pharmaceuticals - avibactam sodium, ceftazidime pentahydrate - pneumonia, bacterial; soft tissue infections; pneumonia; urinary tract infections; gram-negative bacterial infections - antibacteriene pentru uz sistemic, - zavicefta is indicated in adults and paediatric patients aged 3 months and older for the treatment of the following infections:complicated intra-abdominal infection (ciai)complicated urinary tract infection (cuti), including pyelonephritishospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap)treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above. zavicefta is also indicated for the treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults and paediatric patients aged 3 months and older with limited treatment options. trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.

Moldavia - rumeno - ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

srl Агриматко-Сервис - vaccin - suine

Unione Europea - rumeno - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - meropenem trihidrat, vaborbactam - urinary tract infections; bacteremia; bacterial infections; respiratory tract infections; pneumonia; pneumonia, ventilator-associated - antibacteriene pentru uz sistemic, - vaborem este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții la adulți:complicate ale tractului urinar (cuti), inclusiv pyelonephritiscomplicated intra-abdominale infecții (ciai)dobândite în spital cu pneumonie (hap), inclusiv ventilator, pneumonia asociată (vap). tratamentul pacienților cu bacteriemie, care apare în asociere cu, sau este suspectat de a fi asociat cu oricare dintre infecțiile enumerate mai sus. vaborem este, de asemenea, indicat pentru tratamentul infecțiilor cauzate de bacterii aerobe gram-organisme la adulți, cu un număr limitat de opțiuni de tratament. trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.

Moldavia - rumeno - ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

msd animal health, olanda - tulpina - suspensie injectabilă

Moldavia - rumeno - ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

bioveta, cehia - actinobacillus - emulsie injectabilă

Unione Europea - rumeno - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentan - hipertensiune arterială, pulmonară - antihipertensive, - ambrisentan mylan este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (htap) la pacienții adulți care clasa funcțională (fc) ii-iii, inclusiv utilizarea în combinație tratament. eficacitatea a fost demonstrată în hap idiopatic (ipah) și în hap asociată cu boala țesutului conjunctiv. ambrisentan mylan este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (htap) la pacienții adulți care clasa funcțională (fc) ii-iii, inclusiv utilizarea în combinație tratament. eficacitatea a fost demonstrată în hap idiopatic (ipah) și în hap asociată cu boala țesutului conjunctiv.

Unione Europea - rumeno - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - imipenem monohidrat, cilastatin de sodiu, monohidrat relebactam - gram-negativi infectii bacteriene - carbapenems, antibacterials for systemic use, - recarbrio is indicated for:- treatment of hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap), in adults (see sections 4. 4 și 5. - treatment of bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with hap or vap, in adults. - treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults with limited treatment options (see sections 4. 2, 4. 4, și 5. trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.