Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tafamidis - amiloidosi - altri farmaci sul sistema nervoso - vyndaqel è indicato per il trattamento dell'amiloidosi transtiretina in pazienti adulti con polineuropatia sintomatica in stadio 1 per ritardare il danno neurologico periferico.

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amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosoppressori - si prega di fare riferimento alla sezione 4. 1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto nel documento informativo del prodotto.

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mitsubishi pharma europe ltd - colestilan - iperfosfatemia - farmaci per il trattamento dell'iperkaliemia e iperfosfatemia - trattamento dell'iperfosfatemia in pazienti adulti con stadio 5 di insufficienza renale cronica sottoposti ad emodialisi o dialisi peritoneale.

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astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidosi - antimicotici per uso sistemico - mycamine è indicato per:adulti, adolescenti ≥ 16 anni di età e elderlytreatment della candidiasi invasiva;il trattamento della candidosi esofagea in pazienti per i quali la terapia endovenosa;la profilassi dell'infezione da candida in pazienti sottoposti a trapianto allogenico di staminali emopoietiche-trapianto di cellule o di pazienti che si prevede di neutropenia (conta assoluta dei neutrofili < 500 cellule/µl) per 10 o più giorni. i bambini (compresi i neonati) e adolescenti < 16 anni di agetreatment della candidiasi invasiva. profilassi dell'infezione da candida in pazienti sottoposti a trapianto allogenico di staminali emopoietiche-trapianto di cellule o di pazienti che si prevede di neutropenia (conta assoluta dei neutrofili < 500 cellule/µl) per 10 o più giorni. la decisione di utilizzare mycamine deve tener conto di un rischio potenziale per lo sviluppo di tumori del fegato. mycamine deve, pertanto, essere utilizzato solo se altri antimicotici non sono appropriati.

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baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - emofilia a - antiemorragici - trattamento degli episodi emorragici in pazienti con emofilia acquisita causata da anticorpi del fattore viii. obizur è indicato negli adulti.

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amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia - immunostimolanti, - riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti adulti trattati con chemioterapia citotossica per neoplasie (con l'eccezione di croniche mieloide leucemia e delle sindromi mielodisplastiche).

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genzyme europe b.v. - alemtuzumab - leucemia, linfocitica, cronica, b-cell - agenti antineoplastici - mabcampath è indicato per il trattamento dei pazienti con la leucemia linfocitaria cronica della b-cellula (bcll) per i quali la chemioterapia di combinazione con fludarabina non è appropriata.

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leadiant gmbh - acido chenodesossicolico - xanthomatosis, cerebrotendinous; metabolism, inborn errors - bile e terapia del fegato - acido chenodeoxycholic è indicato per il trattamento di errori congeniti della sintesi degli acidi biliari primari deficit idrossilasi dello sterolo 27 (che presenta come xantomatosi cerebro-tendinea (ctx)) nei neonati, bambini e adolescenti di età compresa tra 1 mese a 18 anni e adulti.

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sun pharmaceutical industries europe b.v. - sitagliptin fumarate, metformin hydrochloride - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:sitagliptin/metformin hydrochloride sun is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. sitagliptin/metformin hydrochloride sun is indicated in combination with a sulphonylurea (i. , triplice terapia di associazione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico in pazienti non adeguatamente controllati il loro dosaggio massimo tollerato di metformina ed una sulfonilurea. sitagliptin/metformin hydrochloride sun is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparγ agonist. sitagliptin/metformin hydrochloride sun is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

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dipharma arzneimittel gmbh - sapropterin dicloridrato - phenylketonurias - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - sapropterin dipharma is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (pku) who have been shown to be responsive to such treatment. sapropterin dipharma is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (bh4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment.