Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - delat influensavirus, inaktiverat, innehållande antigen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) som använt påfrestning (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - profylax av influensa i en officiellt deklarerad pandemisk situation. pandemiskt influensavaccin ska användas enligt officiell vägledning.

Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vacciner - ambirix är avsett att användas hos icke-immuna personer från ett år till och med 15 år för skydd mot hepatit-a och hepatit-b-infektion. skydd mot hepatit-b-infektioner kan inte erhållas förrän efter den andra dosen. därför:ambirix bör användas endast när det finns en relativt låg risk för hepatit-b-infektion under vaccination naturligtvis, det rekommenderas att ambirix bör ges i miljöer där slutförandet av två-dos vaccination naturligtvis kan vara säker på.

Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - radionuklid imaging - diagnostiska radioaktiva läkemedel - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. amyvid är ett radiofarmakon som anges för positron emissions tomografi (pet) avbildning av β-amyloid neuritic plack densitet i hjärnan hos vuxna patienter med kognitiv nedsättning som utvärderas för alzheimers sjukdom (ad) och andra orsaker till kognitiv svikt. amyvid bör användas i kombination med en klinisk utvärdering. en negativ genomsökningen visar glesa eller inga plack, som inte är förenlig med diagnosen ad.

Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - aptivus, som ges tillsammans med lågdos ritonavir, är indicerat för kombination antiretroviral behandling av hiv-1-infektion hos mycket förbehandlade vuxna och ungdomar som är 12 år eller äldre med virusresistent mot flera proteashämmare. aptivus ska endast användas som en del av en aktiv kombination antiretroviral behandling hos patienter med inga andra terapeutiska alternativ. denna indikation baseras på resultat från två fas iii-studier, utförda i mycket förbehandlad vuxna patienter (median antal av 12 tidigare antiretrovirala medel) med virus som är resistenta mot proteashämmare och på en fas-ii studie för att undersöka farmakokinetik, säkerhet och effekt av aptivus i mestadels behandling-erfarna ungdomar i åldern 12 till 18 år. när beslut fattas om att inleda behandlingen med aptivus, samförvaltas med låg dos ritonavir, noggrann hänsyn bör tas till behandling historia av den enskilda patienten och de mönster av mutationer som förknippas med olika aktörer. genotypic eller fenotypiska tester (om tillgängligt) och behandlingshistorik bör styra användningen av aptivus. initiering av behandling bör ta hänsyn till de kombinationer av mutationer som kan ha en negativ inverkan på den virologiska svaret att aptivus, samförvaltas med låg dos ritonavir.

Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split influensa virus, inaktiverat, med innehållande antigen*: a/california/7/2009 (h1n1)v-liknande stam (x-179a)*förökas i ägg. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influensavacciner - profylax av influensa i en officiellt deklarerad pandemisk situation. pandemiskt influensavaccin ska användas enligt officiell vägledning.

Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

nanotherapeutics bohumil, s.r.o. - whole virion influenza vaccine, inactivated containing antigen of strain a/california/07/2009 (h1n1)v - disease outbreaks; influenza, human; immunization - vacciner - profylax av influensa orsakad av a (h1n1) v 2009 virus. celvapan bör användas i enlighet med officiella riktlinjer.

Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hyperkolesterolemi - lipidmodifierande medel - cholestagel administreras samtidigt med en 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-reduktashämmare (statiner) är indicerat som tilläggsterapi till diet för att ge en additiv minskning av låg-density-lipoprotein-kolesterol (ldl-c) nivåer i vuxna patienter med primär hyperkolesterolemi som inte kontrolleras med en statin ensamt. cholestagel som monoterapi är indicerat som tilläggsbehandling till diet för minskning av förhöjt totalkolesterol och ldl-c hos vuxna patienter med primär hyperkolesterolemi, hos vilka en statin anses olämplig eller inte tolereras väl. cholestagel kan också användas i kombination med ezetimib, med eller utan en statin, hos vuxna patienter med primär hyperkolesterolemi, inklusive patienter med familjär hyperkolesterolemi (se avsnitt 5.

Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinacalcethydroklorid - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - calciumhomeostas - behandling av sekundär hyperparatyreoidism (hpt) hos patienter med terminal njursjukdom (esrd) på dialys underhållsbehandling. cinacalcet mylan kan användas som en del av en terapeutisk behandling inklusive fosfat pärmar och/eller vitamin d steroler som är lämpligt. minskning av hypercalcaemia i patienter med:bisköldkörtel carcinomaprimary hpt som parathyroidectomywould anges på grundval av serum kalcium nivåer (enligt definitionen av relevant behandling riktlinjer), men i vilken parathyroidectomy inte är kliniskt lämpligt eller är kontraindicerat.

Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomycin - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - cubicin är indicerat för behandling av följande infektioner. vuxna och pediatriska patienter (1 till 17 år) patienter med komplicerade hud-och infektioner i mjukvävnad (cssti). vuxna patienter med högersidig infektiös endokardit (rie) på grund av staphylococcus aureus. det rekommenderas att beslutet att använda daptomycin bör ta hänsyn till den antibakteriella mottaglighet av organismen och bör baseras på expert råd. vuxna och pediatriska patienter (1 till 17 år) patienter med staphylococcus aureus bacteraemia (sab). på vuxna, använder i bacteraemia bör i samband med rie eller med cssti, medan det i pediatriska patienter, använd i bacteraemia bör i samband med cssti. daptomycin är aktivt mot gram-positiva bakterier. i blandade infektioner där gram negativa och/eller vissa typer av anaeroba bakterier är misstänkta, cubicin ska vara samförvaltas med lämpligt antibakteriellt(s). hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

a.c.o.m. - advanced center oncology - koppar (64 cu) klorid - radionuklid imaging - various diagnostic radiopharmaceuticals - cuprymina är en radiofarmakologisk prekursor. det är inte avsett för direkt användning hos patienter. detta läkemedel måste endast användas för radiomärkning av bärarmolekyler, som har utvecklats specifikt och godkänts för radiomärkning med detta radionuklid.