Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - biopartners ribavirinu je indikován pro léčbu chronické infekce virem hepatitidy c (hcv) u dospělých, děti od tří let a starších a dospívajících a musí používat pouze jako součást kombinované terapie s interferonem alfa-2b. ribavirin v monoterapii nesmí být používán. neexistují žádné informace o bezpečnosti a účinnosti týkající se užívání ribavirinu jinými formami interferonu (tj. nikoliv alfa-2b). naivní patientsadult patientsribavirin biopartners je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů se všemi typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, se zvýšenou hladinou alaninaminotransferázy (alt), kteří jsou pozitivní na žloutenku typu c, virové ribonukleové kyseliny (hcv-rna) (viz bod 4. 4)děti od tří let věku a starší a adolescentsribavirin biopartners je určen pro použití v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dětí ve věku tří let a starších a dospívajících, kteří mají všechny typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na hcv-rna. při rozhodování o ne, aby se odložit léčbu až do dospělosti je důležité vzít v úvahu, že kombinovaná léčba navodila inhibici růstu. reverzibilita inhibice růstu je nejistá. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu (viz bod 4. předchozí-léčba-selhání patientsadult patientsribavirin biopartners je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří v minulosti reagovali (s normalizací alt na konci léčby) na interferon alfa v monoterapii, ale následně došlo k relapsu. (viz bod 5.

Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

aurovitas, spol. s r.o., praha ČeskÁ republika - 21421 agomelatin s kyselinou citronovou - potahovaná tableta - 25mg - agomelatin

Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

glenmark pharmaceuticals s.r.o., praha array - 21421 agomelatin s kyselinou citronovou - potahovaná tableta - 25mg - agomelatin

Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

g.l. pharma gmbh, lannach array - 21421 agomelatin s kyselinou citronovou - potahovaná tableta - 25mg - agomelatin

Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris limited, dublin array - 21421 agomelatin s kyselinou citronovou - potahovaná tableta - 25mg - agomelatin

Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

+pharma arzneimittel gmbh, graz array - 21421 agomelatin s kyselinou citronovou - potahovaná tableta - 25mg - agomelatin

Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

g.l. pharma gmbh, lannach array - 1939 natrium-valproÁt - perorální roztok - 300mg/ml - kyselina valproovÁ

Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

krka, d.d., novo mesto, novo mesto array - 21421 agomelatin s kyselinou citronovou - potahovaná tableta - 25mg - agomelatin

Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

desitin arzneimittel gmbh, hamburg array - 1939 natrium-valproÁt - enterosolventní tableta - 300mg - kyselina valproovÁ

Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

desitin arzneimittel gmbh, hamburg array - 1939 natrium-valproÁt - enterosolventní tableta - 600mg - kyselina valproovÁ