Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - lixisenatide - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, glucagon-like peptide-1 (glp-1) analogues - lyxumia is indicated for the treatment of adults with type 2 diabetes mellitus to achieve glycaemic control in combination with oral glucose lowering medicinal products and/or basal insulin when these, together with diet and exercise, do not provide adequate glycaemic control.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - immunostimulants, - mozobil wordt aangegeven in combinatie met granulocyt-kolonie-stimulerende factor ter verbetering van de mobilisatie van hematopoïetische stamcellen naar het perifere bloed voor verzameling en latere autologe transplantatie bij patiënten met lymfoom en meerdere myeloma waarvan cellen slecht mobiliseren.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dronedarone - atriale fibrillatie - hart therapie - multaq is geïndiceerd voor het handhaven van het sinusritme na geslaagde cardioversie bij volwassen klinisch stabiele patiënten met paroxysmale of aanhoudende atriale fibrillatie (af).. vanwege zijn veiligheidsprofiel mag multaq alleen worden voorgeschreven nadat alternatieve behandelingsopties zijn overwogen. multaq mag niet worden gegeven aan patiënten met een linker ventrikel systolische disfunctie of bij patiënten met huidige of vorige afleveringen van hartfalen.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - alglucosidase alfa - glycogeen opslag ziekte type ii - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - myozyme is geïndiceerd voor langdurige enzym-vervangingstherapie (ert) bij patiënten met een bevestigde diagnose van de ziekte van pompe (zuur-α-glucosidasedeficiëntie). bij patiënten met een laat-ziekte van pompe het bewijs van werkzaamheid is beperkt.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamer-carbonaat - hyperphosphatemia; renal dialysis - alle andere therapeutische producten - renvela is geïndiceerd voor de beheersing van hyperfosfatemie bij volwassen patiënten die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan. renvela is ook geïndiceerd voor de beheersing van hyperphosphataemia bij volwassen patiënten met een chronische nierziekte niet met dialyse met serum fosfor ≥ 1. 78 mmol/l. renvela moet worden gebruikt binnen de context van een meervoudige therapeutische benadering, die kunnen omvatten calcium supplement, 1,25-dihydroxy vitamine d3 of een van haar analogen om de ontwikkeling van renale botziekte.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamer-carbonaat - hyperphosphatemia; renal dialysis - alle andere therapeutische producten - sevelamer carbonaat winthrop is geïndiceerd voor de beheersing van hyperphosphataemia bij volwassen patiënten die hemodialyse of peritoneale dialyse. sevelamer carbonaat winthrop is ook geïndiceerd voor de beheersing van hyperphosphataemia bij volwassen patiënten met een chronische nierziekte niet met dialyse met serum fosfor > 1. 78 mmol / l. sevelamer carbonaat winthrop moet worden gebruikt binnen de context van een meervoudige therapeutische benadering, die kunnen omvatten calcium supplement, 1,25-dihydroxy vitamine d3 of een van haar analogen om de ontwikkeling van renale botziekte.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - clopidogrel waterstofsulfaat - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotische middelen - secondary prevention of atherothrombotic eventsclopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from seven days until less than six months) or established peripheral arterial disease;adult patients suffering from acute coronary syndrome:non-st-segment-elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa);st-segment-elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent replacement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. preventie van atherothrombotic en trombo-embolische gebeurtenissen in atriale fibrillationin volwassen patiënten met atriumfibrilleren die ten minste één risicofactor voor vasculaire gebeurtenissen, zijn niet geschikt voor behandeling met vitamine-k-antagonisten en die hebben een lage bloeden risico, clopidogrel is geïndiceerd in combinatie met asa voor de preventie van atherothrombotic en trombo-embolische voorvallen, waaronder beroerte.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidemie - lipidemodificerende middelen - primaire hypercholesterolemie en gemengde dyslipidaemiapraluent is geïndiceerd bij volwassenen met primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiaire en niet-familiaire) of gemengde dyslipidaemia, als een aanvulling op de voeding:in combinatie met een statine of een statine met andere lipide verlagende therapieën bij patiënten niet bereiken van ldl-c doelen met de maximaal getolereerde dosis van een statine of,alleen of in combinatie met andere lipide-verlagende therapieën bij patiënten met een statine-intolerante, of voor wie een statine is gecontra-indiceerd. opgericht atherosclerotische hart-en vaatziekten praluent is geïndiceerd bij volwassenen met gevestigde atherosclerotische hart-en vaatziekten te verminderen van cardiovasculaire risico ' s door het verlagen van ldl-c niveaus, als aanvulling op correctie van andere risicofactoren:in combinatie met de maximaal getolereerde dosis van een statine met of zonder andere lipide-verlagende therapieën of,alleen of in combinatie met andere lipide-verlagende therapieën bij patiënten met een statine-intolerante, of voor wie een statine is gecontra-indiceerd. voor het onderzoek naar de resultaten met betrekking tot effecten op het ldl-c, cardiovasculaire gebeurtenissen en bestudeerde populaties zie sectie 5.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - insuline glargine, lixisenatide - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - suliqua is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control as an adjunct to diet and exercise in addition to metformin with or without sglt-2 inhibitors.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - aflibercept - colorectale neoplasma's - antineoplastische middelen - behandeling van gemetastaseerde colorectale kanker (mcrc).