Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. - bortezomib anhydride samenstelling overeenkomend met ; bortezomib - poeder voor oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941), - bortezomib

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

synthon b.v. microweg 22 6545 cm nijmegen - bortezomib anhydride 2,38 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; bortezomib 2,5 mg/flacon - poeder voor oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941) - bortezomib

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

teva nederland b.v. - bortezomib anhydride samenstelling overeenkomend met ; bortezomib - poeder voor oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941), - bortezomib

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. van asch van wijckstraat 55h 3811 lp amersfoort - levend verzwakt bofvirusvaccin, stam rit 4385 afgeleid van stam jeryl lynn, gekweekt in cef cellen 25119 >= e/stuk ; levend verzwakt mazelenvirusvaccin, stam schwarz gekweekt in cef cellen 1000 >= e/stuk ; levend verzwakt rubellavirusvaccin, stam wistar ra 27-3 geproduceerd in humaan diploïde cellijn mrc5 1000 >= e/stuk ; levend verzwakt varicellavirusvaccin, stam oka geproduceerd in humaan diploïde cellijn mrc5 1995 >= e/stuk - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - aminozuren (aantal 15) ; lactose 0-water ; mannitol (d-) (e 421) ; medium 199 ; sorbitol (d-)(e 420) ; water voor injectie, - measles, combinations with mumps, rubella and varicella, live attenuated

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

glaxosmithkline b.v. van asch van wijckstraat 55h 3811 lp amersfoort - levend verzwakt bofvirusvaccin, stam rit 4385 afgeleid van stam jeryl lynn, gekweekt in cef cellen ; levend verzwakt mazelenvirusvaccin, stam schwarz gekweekt in cef cellen ; levend verzwakt rubellavirusvaccin, stam wistar ra 27-3 geproduceerd in humaan diploïde cellijn mrc5 ; levend verzwakt varicellavirusvaccin, stam oka geproduceerd in humaan diploïde cellijn mrc5 - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - aminozuren (aantal 15) ; lactose 0-water ; mannitol (d-) (e 421) ; medium 199 ; sorbitol (d-)(e 420) ; water voor injectie, - measles, combinations with mumps, rubella and varicella, live attenuated

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastische middelen - rituzena is geïndiceerd bij volwassenen voor de volgende indicaties:non-hodgkin lymfoom (nhl)rituzena is geïndiceerd voor de behandeling van niet eerder behandelde patiënten met een stadium iii-iv folliculair lymfoom in combinatie met chemotherapie. rituzena monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met een stadium iii-iv folliculair lymfoom die chemo resistent zijn of worden in hun tweede of latere terugval na chemotherapie. rituzena is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel non-hodgkin lymfoom in combinatie met hak (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) chemotherapie. chronische lymfatische leukemie (cll)rituzena in combinatie met chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde en recidiverende/refractaire cll. slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en de veiligheid voor patiënten die eerder werden behandeld met monoklonale antilichamen met inbegrip van rituzenaor patiënten vuurvaste vorige rituzena plus chemotherapie. granulomatosis met polyangiitis-en microscopische polyangiitisrituzena, in combinatie met glucocorticoïden, is geïndiceerd voor de inductie van remissie bij volwassen patiënten met ernstige, actieve granulomatosis met polyangiitis (wegener) (gpa) en microscopische polyangiitis (mpa).

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vaccins - ambirix is ​​voor gebruik bij niet-immune personen vanaf één jaar tot en met 15 jaar voor bescherming tegen hepatitis-a en hepatitis-b-infectie. bescherming tegen hepatitis-b-infecties kan niet worden verkregen tot na de tweede dosis. daarom:ambirix mag alleen worden gebruikt wanneer er sprake is van een relatief laag risico op hepatitis-b-infectie tijdens de vaccinatie cursus;het is aanbevolen dat ambirix moet worden toegediend in de instellingen waar de voltooiing van de twee-dosis vaccinatie cursus kan worden verzekerd.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela ca, s.a. - eslicarbazepineacetaat - epilepsie - van anti-epileptica, - exalief is geïndiceerd als aanvullende therapie bij volwassenen met partiële aanvallen met of zonder secundaire generalisatie.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

leadiant gmbh - chenodeoxycholic zuur - xanthomatosis, cerebrotendinous; metabolism, inborn errors - gal en levertherapie - chenodeoxycholic zuur is geïndiceerd voor de behandeling van aangeboren fouten van primaire gal zuur synthese als gevolg van plantensterolen 27 hydroxylase deficiëntie (presenteert als cerebrotendinous xanthomatose (ctx)) bij zuigelingen, kinderen en adolescenten van 1 maand tot en met 18 jaar oud en volwassenen.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - deferiprone - beta-thalassemia; iron overload - alle andere therapeutische producten - ferriprox monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van ijzerstapeling bij patiënten met thalassemie major als de huidige chelatietherapie gecontraïndiceerd of ontoereikend is. ferriprox in combinatie met andere chelator is geïndiceerd bij patiënten met thalassaemia major wanneer monotherapie met een ijzer-chelator niet effectief is, of wanneer de preventie of behandeling van een levensbedreigende gevolgen van ijzerstapeling (voornamelijk cardiale overbelasting) rechtvaardigt een snelle of te intensieve correctie.