Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - emoglobinuria, parossistica - immunosoppressori selettivi - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - altre antianemico preparazioni - trattamento dell'anemia sintomatica associata a insufficienza renale cronica (crf) negli adulti e nei pazienti pediatrici. trattamento dell'anemia sintomatica in pazienti adulti con il cancro non-neoplasie mieloidi che ricevono la chemioterapia.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecitabina - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecitabina - la capecitabina è indicata per il trattamento adiuvante dei pazienti a seguito di un intervento chirurgico del carcinoma del colon in stadio iii (dukes 'stage-c). la capecitabina è indicato per il trattamento del cancro colorettale metastatico. capecitabina è indicato per il trattamento di prima linea del carcinoma gastrico avanzato in combinazione con una base di platino regime. capecitabina in combinazione con docetaxel è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico dopo fallimento della chemioterapia citotossica. la terapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina. la capecitabina è anche indicato come monoterapia per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico cancro al seno dopo il fallimento di taxani e un'antraciclina contenenti regime di chemioterapia o per il quale ulteriore terapia con antracicline non è indicato.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogene laherparepvec - melanoma - agenti antineoplastici - imlygic è indicato per il trattamento di adulti con melanoma non resecabile che è localmente o distante metastatico (stadio iiib, iiic e ivm1a) senza malattie ossee, cerebrali, polmonari o altre malattie viscerali.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipasi alfa - metabolismo lipidico, errori congeniti - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - il kanuma è indicato per la terapia sostitutiva enzimatica a lungo termine (ert) in pazienti di tutte le età con deficit di lisosomiale acido-lipasi (lal).

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - farmaci per il trattamento delle malattie ossee - prevenzione di eventi correlati all'apparato scheletrico (fratture patologiche, radioterapia all'osso, compressione del midollo spinale o interventi chirurgici all'osso) in pazienti adulti affetti da tumori maligni allo stadio avanzato che interessano l'osso (vedere la sezione 5. il trattamento di adulti e scheletricamente maturi adolescenti con tumore a cellule giganti dell'osso che è inoperabile o in cui la resezione chirurgica è probabile che a causare grave morbilità. .

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

jensonr+ limited - ivabradina cloridrato - angina pectoris; heart failure - terapia cardiaca - trattamento sintomatico dell'angina pectoris cronica stabile negli adulti con malattia coronarica con ritmo sinusale normale e frequenza cardiaca ≥ 70 bpm. l'ivabradina è indicata: - negli adulti incapaci di tollerare o con una controindicazione all'uso di beta-bloccanti - o in combinazione con beta-bloccanti in pazienti non adeguatamente controllati con una dose ottimale di beta-bloccanti. trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica l'ivabradina è indicato nell'insufficienza cardiaca cronica ii nyha di classe iv con disfunzione sistolica, in pazienti in ritmo sinusale e la cui frequenza cardiaca sia ≥ 75 bpm, in combinazione con la terapia standard, tra cui terapia betabloccante o quando la terapia betabloccante è controindicata o non tollerata.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - seno cancermetastatic seno cancertrazimera è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo metastasi del cancro al seno: (mbc):come monoterapia per il trattamento di quei pazienti che hanno ricevuto almeno due regimi chemioterapici per la loro malattia metastatica. prima della chemioterapia deve essere almeno un'antraciclina e un taxano, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. il recettore ormonale positivo, i pazienti devono, inoltre, hanno fallito la terapia ormonale, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. in combinazione con paclitaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica e per i quali un'antraciclina non è adatto. in combinazione con docetaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica. in combinazione con un inibitore dell'aromatasi per il trattamento di pazienti in post-menopausa con ormone-recettore positivo mbc, non trattati in precedenza con trastuzumab. al seno precoce cancertrazimera è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo precoce del cancro al seno. (ebc). dopo chirurgia, chemioterapia (neoadiuvante o adiuvante) e radioterapia (se applicabile). a seguito di chemioterapia adiuvante con doxorubicina e ciclofosfamide, in combinazione con paclitaxel o docetaxel. in combinazione con chemioterapia adiuvante composto di docetaxel e carboplatino. in combinazione con la chemioterapia neoadiuvante seguita da radioterapia trazimera terapia, localmente avanzato (infiammatoria) malattie o tumori > 2 cm di diametro. trazimera dovrebbe essere usato solo in pazienti con metastasi o precoce del cancro al seno di cui i tumori hanno l'iperespressione di her2 o amplificazione del gene her2, come determinato da un accurato e convalidato dosaggio. gastrico metastatico cancertrazimera in combinazione con capecitabina o 5-fluorouracile e cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti adulti con adenocarcinoma metastatico her2 positivo di stomaco o reflusso gastro-esofageo di giunzione che non hanno ricevuto la prima anti-cancro, il trattamento per la malattia metastatica. trazimera dovrebbe essere usato solo in pazienti con carcinoma gastrico metastatico (mgc) di cui i tumori hanno sovraespressione di her2, come definito dalla ihc2+ e una conferma sish o pesci risultato, o da un ihc 3+ risultato. accurato e convalidato metodi di dosaggio deve essere utilizzato.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - imaging dei radionuclidi - diagnosi tumorale, radiofarmaci diagnostici - questo medicinale è solo per uso diagnostico. radiomarcata lymphoseek è indicato per l'imaging e intraoperatoria dei linfonodi sentinella lo scarico di una primaria del tumore in pazienti adulti con cancro della mammella, melanoma, o localizzate carcinoma a cellule squamose del cavo orale. esterni e imaging intraoperatorio, la valutazione può essere eseguita utilizzando una gamma di rilevamento del dispositivo.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

cycle pharmaceuticals (europe) ltd - nitisinone - tyrosinemias - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - trattamento di pazienti adulti e pediatrici con diagnosi confermata di ereditario tyrosinemia di tipo 1 (ht-1), in combinazione con restrizione dietetica di tirosina e fenilalanina.