Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - acido ibandronico - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - farmaci per il trattamento delle malattie ossee - ibandronic acid è indicato negli adulti forprevention di eventi scheletrici (fratture patologiche, complicanze ossee che richiedono la radioterapia o della chirurgia) in pazienti con cancro al seno e metastasi ossee. il trattamento del tumore indotta ipercalcemia con o senza metastasi. trattamento dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa ad aumentato rischio di fratture (vedere paragrafo 5. una riduzione del rischio di fratture vertebrali è stata dimostrata l'efficacia su frattura del collo del femore non è stata stabilita.

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accord healthcare s.l.u. - cabazitaxel - prostatica neoplasie, castrazione-resistente - agenti antineoplastici - treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen.

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accord healthcare s.l.u. - caspofungin acetato - candidiasis; aspergillosis - antimicotici per uso sistemico - trattamento della candidiasi invasiva in pazienti adulti o pediatrici. il trattamento dell'aspergillosi invasiva in pazienti adulti o pediatrici, che sono refrattari o intolleranti di amfotericina b, lipidi formulazioni di amfotericina b e/o itraconazolo. la refrattarietà è definito come la progressione di infezione o di mancata migliorare dopo un minimo di 7 giorni prima di dosi terapeutiche di una efficace terapia antimicotica. la terapia empirica per le presunte infezioni da funghi (come la candida o aspergillus) in febbrile, neutropaenic pazienti adulti o pediatrici.

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accord healthcare s.l.u. - pioglitazone cloridrato - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - pioglitazone è indicato nel trattamento del diabete di tipo 2 mellito:come monotherapyin in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) non adeguatamente controllati dalla dieta e dall'esercizio fisico per i quali metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza.. dopo l'inizio della terapia con pioglitazone, i pazienti devono essere rivisti dopo 3 a 6 mesi per valutare l'adeguatezza della risposta al trattamento (e. riduzione dell'hba1c). nei pazienti che non mostrano una risposta adeguata, pioglitazone deve essere interrotto. alla luce di potenziali rischi di un prolungato di terapia, i medici prescrittori devono confermare alla successiva routine di recensioni che il beneficio di pioglitazone è mantenuto.

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accord healthcare s.l.u. - repaglinide - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - la repaglinide è indicata in pazienti con tipo 2 diabete (mellito di diabete non-insulina - dipendente (niddm)) la cui iperglicemia non può essere controllato in modo soddisfacente da dieta, perdita di peso ed esercizio fisico. il trattamento deve essere iniziato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per abbassare il glucosio nel sangue in relazione ai pasti.

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accord healthcare s.l.u. - lacosamide - epilessia - antiepilettici, - lacosamide accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. lacosamide accord is indicated as adjunctive therapy•         in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. •         in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.

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accord healthcare s.l.u. - il triossido di arsenico - leucemia, promielocitica, acuta - agenti antineoplastici - il triossido di arsenico è indicato per l'induzione della remissione e di consolidamento in pazienti adulti con:nuova diagnosi di basso-intermedio rischio di leucemia promielocitica acuta (apl) (numero di globuli bianchi, ≤ 10 x 103/µl) in combinazione con l'acido trans-retinoico (atra)recidivato/refrattario leucemia promielocitica acuta (apl)(precedente trattamento che deve aver incluso un retinoide e chemioterapia), caratterizzata dalla presenza di t(15;17) traslocazione e/o la presenza di leucemia promielocitica/acido retinoico-recettore alfa (pml/rar-alfa) gene. il tasso di risposta di altri mieloide acuta leucemia sottotipi di triossido di arsenico non è stato esaminato.

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accord healthcare s.l.u. - dexmedetomidine - premedicazione - psicolettici - per la sedazione di adulti icu (intensive care unit) pazienti che necessitano di un livello di sedazione più profonda eccitazione in risposta alla stimolazione verbale (corrispondente a richmond agitazione-sedazione scala (rass) 0 -3). per la sedazione di non intubati pazienti adulti prima e/o durante diagnostici o interventi chirurgici che necessitano di sedazione, ho. procedurali/sveglio sedazione.

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accord healthcare s.l.u. - palonosetron - vomiting; nausea; cancer - antiemetici e antinauseants, - palonosetron accord è indicato negli adulti per:la prevenzione acuta di nausea e vomito associati alla chemioterapia altamente emetogena,la prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia moderatamente emetogena. palonosetron accord è indicato nei pazienti pediatrici di 1 mese di età e più anziani:prevenzione acuta di nausea e vomito associati alla chemioterapia altamente emetogena e la prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia moderatamente emetogena.

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accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. tranne che nel recente diagnosi di lmc in fase cronica, non ci sono studi clinici controllati che dimostrano un beneficio clinico o un aumento della sopravvivenza per queste malattie. .