Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

biogen idec ltd - daclizumab - roztroušená skleróza - imunosupresiva - zinbryta je indikována u dospělých pacientů k léčbě relapsujících forem roztroušené sklerózy (rms).

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - neoplasmy prsů - endokrinní terapie - fulvestrant je indikován pro léčbu estrogen receptor pozitivním, lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, u žen po menopauze:ne dříve léčených s endokrinní terapie, orwith relapsu onemocnění v průběhu nebo po adjuvantní antiestrogenové terapii nebo progresi onemocnění při antiestrogenní terapie.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - chimeric yellow fever dengue virus serotype 1 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 2 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 3 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 4 (live, attenuated) - dengue - vakcíny - dengvaxia is indicated for the prevention of dengue disease caused by dengue virus serotypes 1, 2, 3 and 4 in individuals 6 to 45 years of age with test-confirmed previous dengue infection (see sections 4. 2, 4. 4 a 4. použití dengvaxia by měla být v souladu s oficiálními doporučeními.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - dacomitinib monohydrát - karcinom, plicní jiná než malobuněčná - antineoplastická činidla - vizimpro, jako monoterapii je indikován k první linii léčby dospělých pacientů s lokálně pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic (nsclc) s receptor pro epidermální růstový faktor (egfr) aktivační mutace.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - crizanlizumab - anémie, kosáčková buňka - other hematological agents - adakveo is indicated for the prevention of recurrent vaso occlusive crises (vocs) in sickle cell disease patients aged 16 years and older. it can be given as an add on therapy to hydroxyurea/hydroxycarbamide (hu/hc) or as monotherapy in patients for whom hu/hc is inappropriate or inadequate.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - avalglucosidase alfa - glykogen storage type ii - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - nexviadyme (avalglucosidase alfa) is indicated for long-term enzyme replacement therapy for the treatment of patients with pompe disease (acid α-glucosidase deficiency).

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - mirikizumab - kolitida, ulcerózní - imunosupresiva - omvoh is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic treatment.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukémie, lymfocytární, chronická, b-buňka - monoklonální protilátky - dříve neléčenou chronickou lymfocytární leukémií (cll): arzerra v kombinaci s chlorambucilem nebo bendamustin je indikován pro léčbu pacientů s cll, kteří neobdrželi předchozí léčbu a kteří nejsou způsobilé pro fludarabin-založené terapie. relabující cll: arzerra je indikován v kombinaci s fludarabinem a cyklofosfamidem pro léčbu dospělých pacientů s relabující cll. refrakterní cll: arzerra je indikován pro léčbu cll u pacientů, kteří jsou refrakterní na fludarabin a alemtuzumab.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamid, timolol-maleinát - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmologické látky - snížení nitroočního tlaku (iop) u dospělých pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí, u nichž monoterapie poskytuje nedostatečné snížení nitroočního tlaku.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinzolamid - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmologické látky - azopt je indikován pro snížení zvýšeného nitroočního tlaku při:oční hypertenze;open-úhel glaucomaas monoterapie u dospělých pacientů, nereagujících na betablokátory nebo u dospělých pacientů, u kterých jsou betablokátory kontraindikovány, nebo jako přídatná terapie k betablokátorům nebo analogům prostaglandinu.