Unione Europea - maltese - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - immunosoppressanti - psorjatika arthritisotezla, waħdu jew flimkien ma li timmodifika l-marda mediċini anti-rewmatiċi (dmards), huwa indikat għall-kura ta ' artrite psorjatika attiva (psa) f'pazjenti adulti li kellhom rispons inadegwat jew li kienu intolleranti għal qabel l-terapija dmard. psoriasisotezla huwa indikat għall-kura moderata għal severa ta ' psorjasi tal-plakka kronika f'pazjenti adulti li naqsu milli jirrispondu għal, jew li għandhom kontraindikazzjoni għal, jew li ma jittollerawx terapija sistemika oħra inkluż cyclosporine, methotrexate jew psoralen u l-ultravjola-dawl (puva).

Unione Europea - maltese - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - cinacalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostasi tal-kalċju - il-kura ta 'iperparatirojdiżmu sekondarju (hpt) f'pazjenti b'mard renali fl-aħħar stadju (esrd) fuq terapija ta' dijalisi ta 'manteniment. mimpara jista 'jintuża bħala parti minn kors terapewtiku li jinkludi binders tal-fosfat u/jew sterols ta' vitamina d, kif xieraq (ara sezzjoni 5. tnaqqis ta 'iperkalċimja f'pazjenti b':-karċinoma tal-paratirojde. - hpt primarja fejn paratirojdektomija għanda tkun indikata fuq il-bażi tal-serum calciumlevels (kif definit mil-linji gwida ta ' kura rilevanti), iżda fejn paratirojdektomija mhiex klinikament xierqa jew kontraindikata.

Unione Europea - maltese - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - idebenone - atrofija ottika, ereditarja, leber - psikostimulanti oħrajn u nootropics, psychoanaleptics, - raxone huwa indikat għall-kura ta 'indeboliment tal-vista f'pazjenti adolexxenti u adulti b'neurpatija ottika ereditarja leber (lhon).

Unione Europea - maltese - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - epatite Ċ, kronika - antivirali għal użu sistemiku - ribavirin biopartners hija indikata għat-trattament ta ' infezzjoni kronika (hcv) epatite-c-virus fl-adulti, tfal tliet snin fl-età u l-eqdem u l-adolexxenti u għandhom jintużaw biss bħala parti mill-dożaġġ tal-kombinazzjoni b ' interferon alfa-2b. monoterapija b'ribavirin m'għandhiex tintuża. hemm l-ebda sigurtà jew effikaċja ta ' informazzjoni dwar l-użu ta ' ribavirin ma ' forom oħra ta ' interferon (i. mhux alfa-2b). naïve patientsadult patientsribavirin biopartners huwa indikat, f'kombinazzjoni ma 'interferon alfa-2b, għall-kura ta' pazjenti adulti bil-tipi kollha ta 'epatite Ċ kronika ħlief-ġenotip 1, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, b'livelli għoljin ta' alanine aminotransferase (alt), li huma pożittivi għall-epatite c virali tal-aċidu ribonuklejku (hcv-rna) (ara sezzjoni 4. 4)tat-tfal tliet snin ta 'età u l-anzjani u l-adolescentsribavirin biopartners huwa intenzjonat biex jintuża, f'kors ta 'kombinazzjoni ma' interferon alfa-2b, għall-kura ta 'tfal minn tliet snin jew akbar u adolexxenti, li kollha tipi ta' epatite Ċ kronika ħlief-ġenotip 1, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, u li huma pożittivi għall-hcv-rna. meta tiddeċiedi li ma li tipposponi it-trattament sakemm il-ħajja adulta, huwa importanti li wieħed jikkunsidra li l-terapija kombinata indotta-inibizzjoni tat-tkabbir. l-riversibbiltà ta ' inibizzjoni tat-tkabbir huwa inċert. id-deċiżjoni li l-kura għandha tittieħed fuq bażi ta'każ b'każ (ara sezzjoni 4. qabel il-kura tal-insuffiċjenza tal-patientsadult patientsribavirin biopartners huwa indikat, f'kombinazzjoni ma 'interferon alfa-2b, għall-kura ta' pazjenti adulti b'epatite c kronika li qabel kienu wrew rispons (bin-normalizzazzjoni ta 'l-alt fl-aħħar tal-kura) għall-monoterapija ta' interferon alfa, iżda li wara rkadew (ara sezzjoni 5.

Unione Europea - maltese - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, għall-idroklorotijażide - pressjoni għolja - aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin - trattament ta 'pressjoni għolja essenzjali fl-adulti. riprazo hct huwa indikat f'pazjenti li l-pressjoni tad-demm ma tkunx ikkontrollata sew b'aliskiren jew hydrochlorothiazide użati waħidhom. rirpozo hct huwa indikat bħala terapija ta 'sostituzzjoni f'pazjenti li jkunu kontrollati sew b'aliskiren u hydrochlorothiazide, mogħtija flimkien, bl-istess livell ta' doża tat - taħlita.

Unione Europea - maltese - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren - pressjoni għolja - aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin - trattament ta 'ipertensjoni essenzjali.

Unione Europea - maltese - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, għall-idroklorotijażide - pressjoni għolja - aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin - trattament ta 'pressjoni għolja essenzjali fl-adulti. sprimeo hct huwa indikat f'pazjenti li l-pressjoni tad-demm ma tkunx ikkontrollata sew b'aliskiren jew hydrochlorothiazide użati waħidhom. sprimeo hct huwa indikat bħala terapija ta 'sostituzzjoni f'pazjenti li jkunu kontrollati sew b'aliskiren u hydrochlorothiazide, mogħtija flimkien, bl-istess livell ta' doża tat - taħlita.

Unione Europea - maltese - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - febuxostat - hyperuricemia; gout - preparazzjonijiet antigout - febuxostat krka huwa indikat għat-trattament ta'iperuriċemija kronika f'kundizzjonijiet fejn il-depożizzjoni ta ' urate diġà seħħet (inkluż passat, jew preżenza ta tophus u/jew l-artrite tal-gotta). febuxostat krka huwa indikat fl-adulti.

Unione Europea - maltese - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - upadacitinib - artrite, rewmatika - immunosoppressanti - rheumatoid arthritisrinvoq is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). rinvoq may be used as monotherapy or in combination with methotrexate. psoriatic arthritisrinvoq is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more dmards. rinvoq may be used as monotherapy or in combination with methotrexate. axial spondyloarthritisnon-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)rinvoq is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis in adult patients with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri), who have responded inadequately to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (nsaids). ankylosing spondylitis (as, radiographic axial spondyloarthritis)rinvoq is indicated for the treatment of active ankylosing spondylitis in adult patients who have responded inadequately to conventional therapy. atopic dermatitisrinvoq is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older who are candidates for systemic therapy. ulcerative colitisrinvoq is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response, lost response or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.  crohn’s diseaserinvoq is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active crohn’s disease who have had an inadequate response, lost response or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

Unione Europea - maltese - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - fostamatinib disodium - tromboċitopenja - sistemiċi oħra hemostatics - tavlesse huwa indikat għall-kura ta immuni kronika tromboċitopenja (itp) f'pazjenti adulti li huma refrattarji għall-kuri oħra.