Entyvio Unione Europea - rumeno - EMA (European Medicines Agency)

entyvio

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresoare selective - ulcerativă colitisentyvio este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu moderată până la severă colită ulcerativă activă care au avut un răspuns inadecvat, a pierdut răspuns, sau au avut intoleranță la oricare terapia convențională sau un factor de necroză tumorală alfa (tnfa) antagonist. boala crohn diseaseentyvio este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu moderată până la severă de boală crohn activă care au avut un răspuns inadecvat, a pierdut răspuns, sau au avut intoleranță la oricare terapia convențională sau un factor de necroză tumorală alfa (tnfa) antagonist. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

Evotaz Unione Europea - rumeno - EMA (European Medicines Agency)

evotaz

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 și 5.

Fareston Unione Europea - rumeno - EMA (European Medicines Agency)

fareston

orion corporation - toremifen - sânii neoplasme - terapia endocrină - tratamentul cu hormoni de primă linie pentru cancerul de sân metastatic dependent de hormoni la pacienții în postmenopauză. fareston nu este recomandat pentru pacienții cu receptori estrogenici negativi tumori.

Firmagon Unione Europea - rumeno - EMA (European Medicines Agency)

firmagon

ferring pharmaceuticals a/s - degarelix - prostate neoplasme - terapia endocrină - firmagon is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:- for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. - for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. - as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

Forxiga Unione Europea - rumeno - EMA (European Medicines Agency)

forxiga

astrazeneca ab - dapagliflozin propandiol monohidrat - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - medicamente utilizate în diabet - type 2 diabetes mellitusforxiga is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. în plus față de alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 și 5. heart failureforxiga is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseforxiga is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Galvus Unione Europea - rumeno - EMA (European Medicines Agency)

galvus

novartis europharm limited - vildagliptin - diabetul zaharat, tip 2 - medicamente utilizate în diabet - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control.

Gardasil 9 Unione Europea - rumeno - EMA (European Medicines Agency)

gardasil 9

merck sharp & dohme b.v. - vaccinul împotriva papilomavirusului uman [tipurile 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (recombinant, adsorbit) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papilomavirus vaccinuri - gardasil 9 este indicat pentru imunizarea activă a persoanelor fizice de la vârsta de 9 ani, împotriva hpv boli:leziuni precanceroase și cancer care afectează colul uterin, vulva, vagin si anus cauzate de hpv din vaccin typesgenital negi (condyloma acuminata) determinate de anumite tipuri de hpv. vezi secțiunile 4. 4 și 5. 1 pentru informații importante cu privire la datele care susțin aceste indicații. utilizarea gardasil 9 ar trebui să fie în conformitate cu recomandările oficiale.

HBVaxPro Unione Europea - rumeno - EMA (European Medicines Agency)

hbvaxpro

merck sharp & dohme b.v.  - hepatita b, antigen de suprafață recombinant - hepatitis b; immunization - vaccinuri - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. specifice de risc de categorii pentru a fi imunizați sunt determinate pe baza recomandărilor oficiale. este de așteptat ca hepatita d să fie prevenită prin imunizarea cu hbvaxpro deoarece hepatita d (determinată de agentul delta) nu apare în absența infecției cu hepatita b infecție. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. specifice de risc de categorii pentru a fi imunizați sunt determinate pe baza recomandărilor oficiale. este de așteptat ca hepatita d să fie prevenită prin imunizarea cu hbvaxpro deoarece hepatita d (determinată de agentul delta) nu apare în absența infecției cu hepatita b infecție. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. este de așteptat ca hepatita d să fie prevenită prin imunizarea cu hbvaxpro deoarece hepatita d (determinată de agentul delta) nu apare în absența infecției cu virusul hepatitei b.

Hexacima Unione Europea - rumeno - EMA (European Medicines Agency)

hexacima

sanofi pasteur - hepatitis b surface antigen, diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens pertussis toxoid filamentous haemagglutinin, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney) type 2 (mef-1) type 3 (saukett), haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) conjugated to tetanus protein - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccines, bacterial and viral vaccines, combined - hexacima (dtap-vpi-hb-hib) este indicat pentru vaccinare primară şi de rapel de sugari şi copiii mici la vârsta de șase săptămâni împotriva difteriei, tetanosului, pertussis, hepatita b, poliomielită şi boli invazive cauzate de haemophilus influenzae tip b (hib). utilizarea acestui vaccin ar trebui să fie în conformitate cu recomandările oficiale.

Icandra (previously Vildagliptin / metformin hydrochloride Novartis) Unione Europea - rumeno - EMA (European Medicines Agency)

icandra (previously vildagliptin / metformin hydrochloride novartis)

novartis europharm limited - vildagliptin, clorhidrat de metformină - diabetul zaharat, tip 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - icandra is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 și 5. 1 pentru datele disponibile pe diferite combinații).