Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - menselijk eiwit c - purpura fulminans; protein c deficiency - antitrombotische middelen - ceprotin is indicated for prophylaxis and treatment of  purpura fulminans  coumarin-induced skin necrosis and venous thrombotic events in patients with severe congenital protein c deficiency.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vaccins - actieve immunisatie voor de preventie van invasieve ziekten, pneumonie en acute otitis media veroorzaakt door streptococcus pneumoniae bij zuigelingen, kinderen en adolescenten van 6 weken tot 17 jaar. actieve immunisatie ter preventie van invasieve ziekte veroorzaakt door streptococcus pneumoniae bij volwassenen ≥18 jaar en ouderen. zie hoofdstuk 4. 4 en 5. 1 voor informatie over bescherming tegen specifieke pneumokokken-serotypen. het gebruik van prevenar 13 dient te worden vastgesteld op basis van officiële aanbevelingen, rekening houdend met het risico van invasieve ziekte in de verschillende leeftijdsgroepen, onderliggende comorbiditeit alsook de variabiliteit van serotype epidemiologie in verschillende geografische gebieden.

Belgio - olandese - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

glaxosmithkline biologicals sa-nv - bordetella pertussis filamenteus hemagglutinine 8 µg/dosis; difterietoxoïd >= 2 ie/dosis; bordetella pertussis toxoïd (pt) 8 µg/dosis; bordetella pertussis pertactin 2,5 µg/dosis; tetanus toxoïd >= 20 ie/dosis - suspensie voor injectie - geadsorbeerde difterie antigeen; geadsorbeerd tetanus toxoïd; bordetella pertussis - pertussis, purified antigen, combinations with toxoids

Belgio - olandese - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

glaxosmithkline biologicals sa-nv - bordetella pertussis filamenteus hemagglutinine 8 µg/dosis; difterietoxoïd >= 2 ie/dosis; bordetella pertussis toxoïd (pt) 8 µg/dosis; bordetella pertussis pertactin 2,5 µg/dosis; tetanus toxoïd >= 20 ie/dosis - suspensie voor injectie - geadsorbeerde difterie antigeen; geadsorbeerd tetanus toxoïd; bordetella pertussis - pertussis, purified antigen, combinations with toxoids

Belgio - olandese - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

pfizer sa-nv - neisseria meningitidis a+c+w+y gezuiverde polysacchariden - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - neisseria meningitidis a+c+w+y gezuiverde polysacchariden - meningococcus a,c,y,w-135, tetravalent purified polysaccharides antigen

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - immunosuppressiva - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. psoriatica arthritiscosentyx, alleen of in combinatie met methotrexaat (mtx), is geïndiceerd voor de behandeling van actieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten wanneer de respons op eerdere disease modifying anti-reumatische drug (dmard) therapie is dat er onvoldoende. axiale spondyloarthritis (axspa)spondylitis ankylopoetica (as, radiografische axiale spondyloarthritis)cosentyx is geïndiceerd voor de behandeling van actieve spondylitis ankylopoetica bij volwassenen die onvoldoende gereageerd op conventionele therapie. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - hepatitis b surface antigen, diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens pertussis toxoid filamentous haemagglutinin, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney) type 2 (mef-1) type 3 (saukett), haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) conjugated to tetanus protein - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccines, bacterial and viral vaccines, combined - hexacima (otap-ipv-hb-hib) is geïndiceerd voor primaire en booster vaccinatie van zuigelingen en peuters van zes weken van leeftijd tegen difterie, tetanus, kinkhoest, hepatitis b, poliomyelitis en invasieve ziekten veroorzaakt door haemophilus influenzae type b (hib). het gebruik van dit vaccin moet gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - filamentous haemagglutinin, haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate), hepatitis b surface antigen, pertussis toxoid, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 2 (mef-1 strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 3 (saukett strain) produced on vero cells, tetanus protein, tetanus toxoid adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated, diphtheria toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccins - hexyon (otap-ipv-hb-hib) is geïndiceerd voor primaire en booster vaccinatie van zuigelingen en peuters van zes weken van leeftijd tegen difterie, tetanus, kinkhoest, hepatitis b, poliomyelitis en invasieve ziekten veroorzaakt door haemophilus influenzae type b (hib). het gebruik van dit vaccin moet gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), hepatitis b surface antigen, poliovirus (inactivated) (type-1 (mahoney strain), type-2 (mef-1 strain), type-3 (saukett strain)), haemophilus influenzae type b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccins - infanrix hexa is geïndiceerd voor primaire en booster vaccinatie van zuigelingen tegen difterie, tetanus, kinkhoest, hepatitis b, poliomyelitis en ziekte veroorzaakt door haemophilus influenzae type b.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - dimethylfumaraat - multiple sclerose - immunosuppressiva - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).