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amgen europe b.v. - blinatumomab - linfoma di leucemia linfoblastica a cellule precursori - agenti antineoplastici - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

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samsung bioepis nl b.v. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - immunosoppressori - reumatoide arthritisflixabi, in combinazione con metotressato è indicato per la riduzione dei segni e dei sintomi e il miglioramento della funzione fisica in:pazienti adulti con malattia in fase attiva quando la risposta ai farmaci antireumatici modificanti la malattia (dmard), tra cui il metotrexate, è stata inadeguata. dult pazienti con grave, attiva e progressiva malattia non precedentemente trattati con metotressato o con altri dmards. in queste popolazioni di pazienti, una riduzione del tasso di progressione del danno articolare, come misurato da x-ray, è stato dimostrato (vedi sezione 5. adulto di crohn diseaseflixabi è indicato per:trattamento term ico di moderata a grave malattia di crohn attiva grave, in pazienti adulti che non abbiano risposto nonostante un completo e adeguato corso di terapia con corticosteroidi e/o immunosoppressori; o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. trattamento term ico di fistulising, malattia di crohn attiva grave, in pazienti adulti che non abbiano risposto nonostante un completo e adeguato corso di terapia con il trattamento convenzionale (compresi antibiotici, drenaggio e terapia immunosoppressiva). pediatrica di crohn diseaseflixabi è indicato per il trattamento di grave, malattia di crohn attiva in bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni, che non hanno risposto alla terapia convenzionale inclusi un corticosteroide, un immunomodulatore e primaria di nutrizione terapia; o che sono intolleranti o hanno controindicazioni per tali terapie. infliximab è stato studiato solo in combinazione con terapia immunosoppressiva convenzionale. la colite colitisflixabi è indicato per il trattamento di moderata a grave, della colite ulcerosa attiva in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi corticosteroidi e 6-mercaptopurina (6-mp) o azatioprina (aza), o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. pediatrica colite colitisflixabi è indicato per il trattamento di gravi della colite ulcerosa attiva in bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni, che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi corticosteroidi e 6-mp o aza, o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. spondilite spondylitisflixabiis indicato per il trattamento di grave, attiva spondilite anchilosante, in pazienti adulti che non hanno risposto in modo adeguato alla terapia convenzionale. psoriasica arthritisflixabi è indicato per il trattamento di attiva e progressiva artrite psoriasica in pazienti adulti, quando la risposta a precedente terapia con dmard è stata inadeguata. flixabi deve essere somministrato:in combinazione con methotrexateor solo in pazienti che mostrano intolleranza al metotressato o per i quali il methotrexate è controindicato. infliximab ha dimostrato di migliorare la funzione fisica in pazienti con artrite psoriasica, e di ridurre il tasso di progressione del danno articolare periferico come misurato da raggi x in pazienti con poliarticolare simmetrica sottotipi della malattia (vedere la sezione 5. psoriasisflixabi è indicato per il trattamento di moderata a grave psoriasi a placche in pazienti adulti che non hanno risposto, o che presentano una controindicazione, o sono intolleranti ad altre terapie sistemiche, inclusi ciclosporina, metotressato o raggi ultravioletti a (puva) (vedere la sezione 5.

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roche registration gmbh - enfuvirtide - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - fuzeon è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dei pazienti infetti da hiv-1 che hanno ricevuto il trattamento con e fallito su regimi contenenti almeno un medicinale da ciascuna delle seguenti classi di antiretrovirali: inibitori della proteasi, inibitori non-nucleosidici della trascrittasi inversa e inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa, o che hanno intolleranza ai precedenti regimi antiretrovirali. nel decidere su un nuovo regime per i pazienti che non hanno risposto alla terapia antiretrovirale, attenta considerazione deve essere data la storia di trattamento per il singolo paziente e il tipo di mutazioni associate con diversi medicinali. se disponibili, test di resistenza, può essere appropriato.

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holostem s.r.l - ex vivo espanso cellule epiteliali corneali autologhe contenenti cellule staminali - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmologici - trattamento di pazienti adulti affetti da moderata a grave limbal della cellula formativa carenza (definita dalla presenza di neovascolarizzazione corneale superficiale in almeno due quadranti corneale, con la partecipazione cornea centrale e si è notevolmente ridotta acuità visiva), unilaterale o bilaterale, a bruciature oculari fisiche o chimiche. per la biopsia è richiesto un minimo di 1-2 mm2 di limbo non danneggiato.

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pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosoppressori - reumatoide arthritisinflectra, in combinazione con metotressato è indicato per la riduzione dei segni e dei sintomi e il miglioramento della funzione fisica in:pazienti adulti con malattia in fase attiva quando la risposta ai farmaci antireumatici modificanti la malattia (dmard), tra cui il metotrexate, è stata inadeguata;pazienti adulti con grave, attiva e progressiva malattia non precedentemente trattati con metotressato o con altri dmards. in queste popolazioni di pazienti, una riduzione del tasso di progressione del danno articolare, come misurato da x‑ray, è stato dimostrato. adulto di crohn diseaseinflectra è indicato per:il trattamento di moderata a grave malattia di crohn attiva grave, in pazienti adulti che non abbiano risposto nonostante un completo e adeguato corso di terapia con corticosteroidi e / o immunosoppressori; o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie;trattamento di fistulising, malattia di crohn attiva grave, in pazienti adulti che non abbiano risposto nonostante un completo e adeguato corso di terapia con il trattamento convenzionale (compresi antibiotici, drenaggio e terapia immunosoppressiva). pediatrica di crohn diseaseinflectra è indicato per il trattamento di grave, malattia di crohn attiva in bambini e adolescenti di età compresa tra i sei e i 17 anni, che non hanno risposto alla terapia convenzionale inclusi un corticosteroide, un immunomodulatore e primaria di nutrizione terapia; o che sono intolleranti o hanno controindicazioni per tali terapie. infliximab è stato studiato solo in combinazione con terapia immunosoppressiva convenzionale. la colite colitisinflectra è indicato per il trattamento di moderata a grave, della colite ulcerosa attiva in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi corticosteroidi e 6‑mercaptopurina (6‑mp) o azatioprina (aza), o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. pediatrica colite colitisinflectra è indicato per il trattamento di gravi della colite ulcerosa attiva in bambini e adolescenti di età compresa tra i sei e i 17 anni, che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi corticosteroidi e 6‑mp o aza, o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. spondilite spondylitisinflectra è indicato per il trattamento di grave, attiva la spondilite anchilosante in pazienti adulti che non hanno risposto in modo adeguato alla terapia convenzionale. psoriasica arthritisinflectra è indicato per il trattamento di attiva e progressiva artrite psoriasica in pazienti adulti, quando la risposta a precedente terapia con dmard è stata inadeguata. inflectra deve essere somministrato:in combinazione con metotressato;o solo in pazienti che mostrano intolleranza al metotressato o per i quali il methotrexate è controindicato. infliximab ha dimostrato di migliorare la funzione fisica in pazienti con artrite psoriasica, e di ridurre il tasso di progressione del danno articolare periferico come misurato da raggi x in pazienti con poliarticolare simmetrica sottotipi della malattia. psoriasisinflectra è indicato per il trattamento di moderata a grave psoriasi a placche in pazienti adulti che non hanno risposto, o che presentano una controindicazione, o sono intolleranti ad altre terapie sistemiche, inclusi ciclosporina, metotressato o raggi ultravioletti a (puva).

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molmed spa - trapianto allogeneic t cellule geneticamente modificate con un vettore retrovirale codificante per una forma tronca del recettore del fattore di crescita umano bassa affinità (Δlngfr) e l'herpes simplex sono chinasi della timidina del virus (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - agenti antineoplastici - zalmoxis è indicato come trattamento aggiuntivo nel trapianto di cellule staminali ematopoietiche (hsct) aploidentico di pazienti adulti con neoplasie ematologiche ad alto rischio.

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bristol-myers squibb pharma eeig - ipilimumab - melanoma; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma, malignant; colorectal neoplasms - agenti antineoplastici - melanomayervoy as monotherapy or combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older (see section 4.  yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression-free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression (see sections 4. 4 e 5. renal cell carcinoma (rcc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor-risk advanced renal cell carcinoma (see section 5. non-small cell lung cancer (nsclc)yervoy in combination with nivolumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. malignant pleural mesothelioma (mpm)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy (see section 5. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%.

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celltrion healthcare hungary kft. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosoppressori - reumatoide arthritisremsima, in combinazione con metotressato è indicato per la riduzione dei segni e dei sintomi e il miglioramento della funzione fisica in:pazienti adulti con malattia in fase attiva quando la risposta ai farmaci antireumatici modificanti la malattia (dmard), tra cui il metotrexate, è stata inadeguata;pazienti adulti con grave, attiva e progressiva malattia non precedentemente trattati con metotressato o con altri dmards. in queste popolazioni di pazienti, una riduzione del tasso di progressione del danno articolare, come misurato da x‑ray, è stato dimostrato. adulto di crohn diseaseremsima è indicato per:il trattamento di moderata a grave malattia di crohn attiva grave, in pazienti adulti che non abbiano risposto nonostante un completo e adeguato corso di terapia con corticosteroidi e / o immunosoppressori o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie;trattamento di fistulising, malattia di crohn attiva grave, in pazienti adulti che non abbiano risposto nonostante un completo e adeguato corso di terapia con il trattamento convenzionale (compresi antibiotici, drenaggio e terapia immunosoppressiva). pediatrica di crohn diseaseremsima è indicato per il trattamento di grave, malattia di crohn attiva in bambini e adolescenti di età compresa tra i sei e i 17 anni, che non hanno risposto alla terapia convenzionale inclusi un corticosteroide, un immunomodulatore e primaria di nutrizione terapia; o che sono intolleranti o hanno controindicazioni per tali terapie. infliximab è stato studiato solo in combinazione con terapia immunosoppressiva convenzionale. la colite colitisremsima è indicato per il trattamento di moderata a grave, della colite ulcerosa attiva in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi corticosteroidi e 6‑mercaptopurina (6‑mp) o azatioprina (aza), o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. pediatrica colite colitisremsima è indicato per il trattamento di gravi della colite ulcerosa attiva in bambini e adolescenti di età compresa tra i sei e i 17 anni, che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi corticosteroidi e 6‑mp o aza, o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. spondilite spondylitisremsima è indicato per il trattamento di grave, attiva spondilite anchilosante, in pazienti adulti che non hanno risposto in modo adeguato alla terapia convenzionale. psoriasica arthritisremsima è indicato per il trattamento di attiva e progressiva artrite psoriasica in pazienti adulti, quando la risposta a precedente terapia con dmard è stata inadeguata. remsima deve essere somministrato:in combinazione con metotressato;o solo in pazienti che mostrano intolleranza al metotressato o per i quali il methotrexate è controindicato. infliximab ha dimostrato di migliorare la funzione fisica in pazienti con artrite psoriasica, e di ridurre il tasso di progressione del danno articolare periferico come misurato da raggi x in pazienti con poliarticolare simmetrica sottotipi della malattia. psoriasisremsima è indicato per il trattamento di moderata a grave psoriasi a placche in pazienti adulti che non hanno risposto, o che presentano una controindicazione, o sono intolleranti ad altre terapie sistemiche, inclusi ciclosporina, metotressato o raggi ultravioletti a (puva).

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merck sharp & dohme b.v. - virus, vivo attenuato, morbillo, virus, vivo attenuato, parotite, virus, vivo attenuato, rosolia, virus, vivo attenuato, varicella - chickenpox; rubella; measles; mumps; immunization - vaccini - proquad è indicato per la vaccinazione simultanea contro morbillo, parotite, rosolia e varicella in soggetti a partire dai 12 mesi di età. proquad può essere somministrato a persone dai 9 mesi di età, in presenza di particolari circostanze (e. , al fine di conformarsi con la nazionale vaccinazioni, scoppio di situazioni o di viaggio per una regione con un'alta incidenza di morbillo.

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recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoma - agenti antineoplastici - qarziba è indicato per il trattamento di ad alto rischio di neuroblastoma in pazienti di età compresa tra 12 mesi e di cui sopra, che hanno in precedenza ricevuto chemioterapia di induzione e ha raggiunto almeno una risposta parziale, seguita da terapia mieloablativa e trapianto di cellule staminali, così come i pazienti con storia di recidiva o refrattaria neuroblastoma, con o senza la presenza di malattia residua. prima del trattamento del neuroblastoma recidivante, qualsiasi malattia in atto attivamente deve essere stabilizzata con altre misure idonee. in pazienti con una storia di recidivato/refrattario e di malattia in pazienti che non hanno ottenuto una risposta completa dopo terapia di prima linea, qarziba dovrebbe essere combinato con interleuchina 2 (il 2).