Unione Europea - estone - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - sildenafiili tsitraat - hüpertensioon, kopsuvähk - uroloogilised ravimid - adultstreatment täiskasvanud patsientidel pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni klassifitseeritud kes funktsionaalse klassi ii ja iii lisa, et parandada kasutada mahutavus. efektiivsus on näidustatud sidekoehaigusega seotud primaarse pulmonaalse hüpertensiooniga ja kopsu hüpertensiooniga. lastel populationtreatment pediaatriliste patsientide vanuses 1 aasta kuni 17 aastat vana pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni. treenimisvõime või kopsu hemodünaamika paranemise efektiivsus on näidustatud kaasasündinud südamehaigusega seotud primaarse pulmonaalse hüpertensiooniga ja pulmonaalse hüpertensiooniga (vt lõik 5)..

Unione Europea - estone - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - sildenafiil - hüpertensioon, kopsuvähk - uroloogilised ravimid - täiskasvanud patsientidel, kellel on pulmonaarse arteriaalse hüpertensiooniga klassifitseeritud maailma terviseorganisatsiooni (who) ii ja iii funktsionaalne klass, treenimissuutlikkuse parandamiseks. efektiivsus on näidustatud sidekoehaigusega seotud primaarse pulmonaalse hüpertensiooniga ja kopsu hüpertensiooniga. lastel populationtreatment pediaatriliste patsientide vanuses üks aasta kuni 17 aastat vana pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni. treenimisvõime või kopsu hemodünaamika paranemise efektiivsust on näidatud kaasasündinud südamehaigusega seotud primaarse pulmonaalse hüpertensiooniga ja kopsu hüpertensiooniga. revatio süstelahus on raviks täiskasvanud patsientidel, kellel pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni, kes on praegu ette nähtud suuline revatio ja kes ei suuda ajutiselt võtta suukaudne ravi, kuid on mõnel muul viisil kliiniliselt ja haemodynamically stabiilne. revatio (suuline) on näidustatud täiskasvanud patsientidele, kellel pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni klassifitseeritud kes funktsionaalse klassi ii ja iii lisa, et parandada kasutada mahutavus. efektiivsus on näidustatud sidekoehaigusega seotud primaarse pulmonaalse hüpertensiooniga ja kopsu hüpertensiooniga.

Unione Europea - estone - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenaviir - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - agenerase kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega on näidustatud proteaasi inhibiitori (pi) raviks hiv-1 nakatunud täiskasvanutel ja üle 4-aastastel lastel. agenerase kapsleid tuleb tavaliselt manustada amprenaviiri farmakokineetilise võimendajana koos ritonaviiri väikeste annustega (vt lõigud 4. 2 ja 4. amprenaviiri valik peaks põhinema patsiendi individuaalsel viiruse resistentsustestil ja patsiendi ravi ajaloos (vt lõik 5). kasu agenerase võimendatud koos ritonaviiri ei ole tõendatud, pi nave patsientidel (vt lõik 5.

Unione Europea - estone - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofoviirdisoproksiilfosfaat - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi hiv‑1 nakkusega täiskasvanutel. täiskasvanud, tutvustamine kasu tenofovir disoproxil hiv‑1-nakkus on katsetulemuste põhjal üks uuring, ravi‑naiivne patsientidele, sealhulgas patsientidele, kellel on kõrge viiruslik koormus (> 100,000 koopiat/ml) ja uuringuid, kus tenofovir disoproxil lisati stabiilne taust ravi (peamiselt tritherapy) retroviirusevastast eelnevalt ravitud patsientidest kogevad varane viroloogiline ebaõnnestumine (< 10,000 koopiat/ml, kusjuures enamik patsiente võttes < 5,000 koopiat/ml). tenofovir disoproxil zentiva on näidustatud ka ravi hiv‑1 nakatunud noorukid, nrti (nukleotiidide pöördtranskriptaas inhibiitor) vastupanu või mürgisus, et nendega on vastuolus kasutamise esimesel real on ained, vanuses 12 kuni < 18 aastat. valik tenofovir disoproxil zentiva raviks retroviirusevastast‑kogenud patsientidel, kellel on hiv‑1 infektsiooni peaks põhinema individuaalsel viiruse resistentsuse testimise ja/või ravi ajalugu patsientide. b-hepatiidi infectiontenofovir disoproxil zentiva on näidustatud ravi kroonilise b-hepatiidi täiskasvanutel:kompenseeritud maksahaigus, tõendeid on aktiivne viiruste replikatsiooni, püsivalt suurenenud seerumi alaniini kontsentratsioon (alt) tase ja histoloogilise tõendeid aktiivne põletik ja/või fibroos (vt lõik 5. 1);tõendid lamivudine-vastupidavad b-hepatiidi viirus (vt lõigud 4. 8 ja 5. 1);dekompenseeritud maksahaigus (vt lõigud 4. 4, 4. 8 ja 5. tenofovir disoproxil zentiva on näidustatud ravi kroonilise b-hepatiidi noorukitel 12 kuni < 18-aastane:kompenseeritud maksahaigus ja tõendeid aktiivse immuunsüsteemi haigus, ma. aktiivne viiruse replikatsiooni, püsivalt suurenenud seerumi alt taset ja histoloogilise tõendeid aktiivne põletik ja/või fibroos (vt lõigud 4. 4, 4. 8 ja 5.

Unione Europea - estone - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleaat - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - efavirens/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraadi mylan on efavirens, emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiil fikseeritud annuste kombinatsioon. see on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse viirus-1 (hiv-1) infektsiooni raviks 18-aastastel on saavutatud viroloogiline supressioon < 50 koopiat/ml oma praeguse kombineeritud antiretroviirusravi hiv-1 rna tase üle kolme kuu. patsiendid peavad on esinenud varem retroviiruste vastast ravi viroloogilise ja peab olema teada, et neil ei esinenud viirusetüvede koos ühtegi efavirensi sisalduva kolme osa suhtes olulist resistentsust / emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraadi mylan määramiseks ning oma esimese retroviirusevastase raviskeemi. tõendamine kasu efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil põhineb peamiselt 48-nädalase andmeid kliinilises uuringus, kus patsiendid, kellel on stabiilne virologic summutamise kohta kombineeritud retroviirusevastast ravi muuta efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (vt lõik 5. andmed puuduvad praegu efavirensi/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraadi ravi mittesaanud või eelnevalt palju ravimeid saanud patsientidel kliinilistes uuringutes:. ei ole andmeid, et toetada kombinatsioon efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ja muu retroviirusevastase ained.

Unione Europea - estone - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - takroliimus - transplantaadi tagasilükkamine - immunosupressandid - transplantaadi äratõukereaktsiooni profülaktika täiskasvanu neeru- või maksa allografti retsipientidel. allografti äratõukereaktsioon, mis on resistentne teiste immuunsupressiivsete ravimite raviga täiskasvanud patsientidel.

Unione Europea - estone - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited  - metaflumisoon - nahaparasiidi paikseks kasutamiseks, sh. insektitsiidid - kassid - kirpude nakatumise ravi ja ennetamine (ctenocephalides canis ja c. felis) kassidel. veterinaarravimit saab kasutada kirbuallergia dermatiidi (fad) ravistrateegia osana..

Unione Europea - estone - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil naatriumoktenüülsuktsinaat-tärklis - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - efavirens / emtritsitabiin / tenofoviirdisoproksiil krka on fikseeritud annuste kombinatsioon efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili vahel. see on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse viirus-1 (hiv-1) infektsiooni raviks 18-aastastel on saavutatud viroloogiline supressioon < 50 koopiat/ml oma praeguse kombineeritud antiretroviirusravi hiv-1 rna tase üle kolme kuu. patsiendid peavad on esinenud varem retroviiruste vastast ravi viroloogilise ja peab olema teada, et neil ei esinenud viirusetüvede koos ühtegi efavirensi sisalduva kolme osa suhtes olulist resistentsust / emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraadi krka määramiseks ning oma esimese retroviirusevastase raviskeemi. tõendamine kasu efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil põhineb peamiselt 48-nädalase andmeid kliinilises uuringus, kus patsiendid, kellel on stabiilne virologic summutamise kohta kombineeritud retroviirusevastast ravi muuta efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. andmed puuduvad praegu efavirensi/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraadi ravi mittesaanud või eelnevalt palju ravimeid saanud patsientidel kliinilistes uuringutes:. ei ole andmeid, et toetada kombinatsioon efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ja muu retroviirusevastase ained.

Unione Europea - estone - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - kopsuhaigus, krooniline obstruktiivne - ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste, - daliresp'i on näidustatud säilitusraviks raske krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (kok) (fev1 pärast bronhodilataatori vähem kui 50% ennustatud) täiskasvanud patsientidel, kellel on esinenud sagedased ägenemised täiendava ravimina kroonilise bronhiidiga seotud et kasutamiseks bronhe.

Unione Europea - estone - EMA (European Medicines Agency)

sanofi belgium - alemtuzumab - hulgiskleroos - selektiivsed immunosupressandid - lemtrada on näidustatud kliiniliste või pildistamisfunktsioonidega määratletud aktiivse haigusega täiskasvanud patsientidel, kellel on retsidiveeruvat remissiooni hulgiskleroos (rrms).