Unione Europea - islandese - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - Önnur antianemic undirbúningur - meðferð við blóðleysi með einkennum í tengslum við langvarandi nýrnabilun (crf) hjá fullorðnum og börnum. meðferð einkennum blóðleysi í fullorðinn krabbamein sjúklinga með ekki-merg illkynja fá lyfjameðferð.

Unione Europea - islandese - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - Ónæmisörvandi, - lækkun á lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum í sjúklinga með frumudrepandi lyfjameðferð fyrir illkynja (með undantekning langvarandi merg hvítblæði og myelodysplastic heilkennum).

Unione Europea - islandese - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - forvarnarfrumuæxli-eitilfrumuhvítblæði - Æxlishemjandi lyf - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Unione Europea - islandese - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - lyf til að meðhöndla beinsjúkdóma - meðferð beinþynningar hjá konum eftir tíðahvörf og karlar við aukna hættu á beinbrotum. hjá konum eftir tíðahvörf, prolia, dregur verulega úr hættu á hryggjarliðum, hryggjarliðum og mjaðmarbrotum. meðferð bein tap í tengslum við hormón eyðingar í menn með krabbamein í blöðruhálskirtli á jókst hættan á beinbrot. hjá körlum með krabbamein í blöðruhálskirtli sem fá hormónabrjóvgun, dregur prolia verulega úr hættu á hryggjarliðum.

Unione Europea - islandese - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - Ónæmisbælandi lyf - vinsamlegast skoðaðu kafla 4. 1 af samantekt á eiginleikum vöru í upplýsingaskjalinu.

Unione Europea - islandese - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzúmab - stomach neoplasms; breast neoplasms - Æxlishemjandi lyf - sjúklingum barn cancerkanjinti er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með her2 jákvæð brjóstakrabbamein (bein):eitt og sér fyrir meðferð sjúklinga sem hafa fengið að minnsta kosti tvær lyfjameðferð meðferð fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur. Áður en lyfjameðferð hlýtur að hafa með að minnsta kosti anthracycline og taxane nema eru sjúklingar óhæf til þessara meðferða. hormón-viðtaka jákvæð sjúklingar verða einnig að hafa ekki hormóna meðferð, nema eru sjúklingar óhæf til þessara meðferða. ásamt paclitaxel fyrir meðferð sjúklinga sem hafa ekki fengið lyfjameðferð fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur og fyrir hvern anthracycline er ekki við hæfi. ásamt docetaxel fyrir meðferð sjúklinga sem hafa ekki fengið lyfjameðferð fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur. ásamt arómatasatálma fyrir meðferð tíðahvörf sjúklinga með hormón-viðtaka jákvæð bein, ekki áður meðhöndluð með trastuzumab. snemma barn cancerkanjinti er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með her2 jákvæð snemma brjóstakrabbamein (ebc):eftir aðgerð, lyfjameðferð (formeðferð eða viðbótar) og geislameðferð (ef við). eftirfarandi viðbótar lyfjameðferð með doxórúbicíns og cýklófosfamíði, ásamt paclitaxel eða docetaxel. ásamt viðbótar lyfjameðferð samanstendur af docetaxel og carboplatín. ásamt formeðferð lyfjameðferð eftir viðbótar kanjinti meðferð, fyrir staðnum háþróaður (þar á meðal æsandi) sjúkdóm eða æxli > 2 cm í þvermál. kanjinti skal aðeins notaður í sjúklinga með sjúklingum eða snemma brjóstakrabbamein sem æxli hafa annað hvort her2 yfirtjáningu eða her2 gene verða eins og ræðst af nákvæm og staðfest prófi. sjúklingum maga cancerkanjinti ásamt capecitabine eða 5-fluorouracil og cisplatíni er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með her2 jákvæð sjúklingum með krabbamein í maga eða maga-og mótum sem hafa ekki fengið fyrirfram gegn krabbameini fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur. kanjinti skal aðeins notaður í sjúklinga með sjúklingum með krabbamein í maga (mgc) sem æxli hafa her2 yfirtjáningu eins og skilgreind af ihc 2+ og staðfestingar sish eða fiskur vegna, eða með ihc 3+ niðurstöðu. nákvæm og staðfest prófi aðferðir ætti að nota.

Unione Europea - islandese - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipid breytandi lyf - hypercholesterolaemia og blandað dyslipidaemiarepatha er ætlað í fullorðnir með aðal hypercholesterolaemia (ný ættingja og ekki ættingja) eða blandað dyslipidaemia, sem viðbót til að mataræði:ásamt statín eða statín með öðrum fitu lækka meðferð í sjúklingar ófær um að ná gegn-c markmið með hámarks þolað skammt af cholestagel eða,einn eða ásamt öðrum fitu-lækka meðferð í sjúklingum sem eru statín-óþol, eða fyrir hvern cholestagel er ekki ætlað. tilbúin ættingja hypercholesterolaemiarepatha er ætlað í fullorðnir og unglingar á aldrinum 12 ár og yfir með tilbúin ættingja hypercholesterolaemia ásamt öðrum fitu-lækka meðferð. komið atherosclerotic hjarta diseaserepatha er ætlað í fullorðnir með komið atherosclerotic hjarta sjúkdómur (kransæðastíflu, heilablóðfall eða útlæga slagæð sjúkdómur) til að draga úr hjarta áhættu með því að lækka gegn-c stig, sem viðbót til að leiðréttingu á öðrum hættu þættir:ásamt hámarks þolað skammt af cholestagel með eða án öðrum fitu-lækka meðferð eða,einn eða ásamt öðrum fitu-lækka meðferð í sjúklingum sem eru statín-óþol, eða fyrir hvern cholestagel er ekki ætlað. fyrir rannsókn árangri með tilliti til áhrif á gegn-c, hjarta atburðum og íbúa lærði að sjá kafla 5.

Unione Europea - islandese - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - blóðrauði, ofsakláði - Ónæmisbælandi lyf - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). sönnunargögn klínískum gagn er sýnt í sjúklinga með haemolysis með klínískum einkenni(s) marks um hár sjúkdómur starfsemi, óháð blóðgjöf sögu (sjá kafla 5.

Unione Europea - islandese - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogene laherparepvec - melanoma - Æxlishemjandi lyf - imlygic er ætlað fyrir meðferð fullorðnir með unresectable húðkrabbanum það er svæðisbundið eða fjarskyldir sjúklingum (stigi iiib, iiic og ivm1a) með engin bein, heilans, lungum eða öðrum innyflum sjúkdómur.

Unione Europea - islandese - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - cinacalcet hýdróklóríð - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - kalsíumsterastasis - efri hyperparathyroidismadultstreatment kalkvakaóhófi (hpt) í fullorðinn sjúklinga með lokastigi nýrnabilun (lokastigi) á viðhald himnuskiljun meðferð. börn populationtreatment kalkvakaóhófi (hpt) í börn á aldrinum 3 ára og eldri með lokastigi nýrnabilun (lokastigi) á viðhald himnuskiljun í meðferð sem efri hpt er ekki nægilega stjórnað með venjulegu umönnun meðferð. mimpara kann að vera notað sem hluti af lækninga meðferð þar á meðal fosfórinn bindi og/eða d notaðir, eins og við. súrefnismettun krabbamein og frumkalkvakaóhófi í fullorðnir. lækkun álíka í fullorðinn sjúklinga með:súrefnismettun krabbamein;aðal hpt fyrir hvern parathyroidectomy væri fram á grundvelli blóðvatn kalsíum (eins og skilgreind af viðeigandi meðferð leiðbeiningar) en í hvern parathyroidectomy er ekki vísindalega viðeigandi eða er ætlað.