Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastická činidla - přípravek mabthera je indikován u dospělých pro následující indikace:non‑hodgkinova lymfomu (nhl)přípravek mabthera je indikován k léčbě dosud neléčených dospělých pacientů s stadiu iii‑iv folikulárního lymfomu v kombinaci s chemoterapií. udržovací léčba přípravkem mabthera je indikován k léčbě dospělých folikulárního lymfomu u pacientů odpovídajících na indukční terapii. přípravek mabthera je indikován k léčbě dospělých pacientů s stadiu iii‑iv folikulární lymfom, kteří jsou nebo jejichž nádor je chemorezistentní jsou v jejich druhém či dalším relapsu po chemoterapii. přípravek mabthera je indikován k léčbě dospělých pacientů s cd20 pozitivním difúzním velkých b buněk non‑hodgkinova lymfomu v kombinaci s chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednizolon) chemoterapie. přípravek mabthera v kombinaci s chemoterapií je indikován pro léčbu pediatrických pacientů (ve věku ≥ 6 měsíců do < 18 let) s dříve neléčenou pokročilé fázi cd20 pozitivní difuzní velkobuněčný b-lymfom (dlbcl), burkittův lymfom (bl)/burkittův leukémie (zralých b-buněk akutní leukémie) (bal) nebo burkittův-like lymfom (bll). chronická lymfocytární leukémie (cll)přípravkem mabthera v kombinaci s chemoterapií je indikován k léčbě pacientů s dříve neléčenou a relabující/refrakterní cll. jsou dostupné jen omezené údaje o účinnosti a bezpečnosti pro pacienty, dříve léčeni monoklonálními protilátkami včetně přípravku mabthera nebo pacienti refrakterní k předchozí léčbě přípravkem mabthera plus chemoterapie. revmatoidní arthritismabthera v kombinaci s methotrexátem je indikován k léčbě dospělých pacientů s těžkou aktivní revmatoidní artritidou, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo nesnášenlivost na terapii jinými nemoc modifikujícími antirevmatickými léky (dmard) včetně jedné nebo více tumor nekrotizující faktor (tnf) terapií inhibitory. přípravek mabthera bylo prokázáno, že snižuje rychlost progrese kloubního poškození měřeného pomocí rtg a že zlepšuje fyzické funkce, pokud je podáván v kombinaci s methotrexátem. granulomatóza s polyangiitidou a mikroskopické polyangiitismabthera, v kombinaci s glukokortikoidy indikován k léčbě dospělých pacientů se závažnou, aktivní granulomatózou s polyangiitidou (wegenerova) (gpa) a mikroskopickou polyangiitidou (mpa). přípravek mabthera v kombinaci s glukokortikoidy indikován k indukci remise u pediatrických pacientů (ve věku ≥ 2 až < 18 let) s těžkou, aktivní gpa (wegener) a mpa. pemphigus vulgarismabthera je indikován k léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou pemphigus vulgaris (pv).

Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

linde gas a.s., praha array - 3084 kyslÍk - medicinální plyn, stlačený - 100% - kyslÍk

Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

linde gas a.s., praha array - 3084 kyslÍk - medicinální plyn, kryogenní - 100% - kyslÍk

Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

linde gas a.s., praha array - 2473 oxid dusnÝ - medicinální plyn, zkapalněný - 100% - oxid dusnÝ

Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

messer technogas s.r.o., praha array - 2473 oxid dusnÝ; 3084 kyslÍk - medicinální plyn, stlačený - 50%/50% - oxid dusnÝ, kombinace

Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

messer technogas s.r.o., praha array - 14857 oxid dusnatÝ - medicinální plyn, stlačený - 800ppm (v/v) - oxid dusnatÝ

Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

linde sverige ab, solna array - 2473 oxid dusnÝ; 3084 kyslÍk - medicinální plyn, stlačený - 50%/50% - oxid dusnÝ, kombinace

Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., varšava array - 14658 trihydrÁt irinotekan-hydrochloridu - koncentrát pro infuzní roztok - 20mg/ml - irinotekan

Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

fresenius kabi s.r.o., praha array - 14658 trihydrÁt irinotekan-hydrochloridu - koncentrát pro infuzní roztok - 20mg/ml - irinotekan

Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris limited, dublin array - 14658 trihydrÁt irinotekan-hydrochloridu - koncentrát pro infuzní roztok - 20mg/ml - irinotekan